Ondersteuning van ouders van jonge kinderen met diabetes type 1 in een gesloten systeem

Om in aanmerking te komen voor de studie, moet een kind sinds de inschrijving voor de CEP 302-studie aan de volgende criteria voldoen:

1. Diagnose van diabetes type 1 volgens ADA diagnostische criteria
2. Tijd sinds diagnose van ten minste zes maanden
3. Leeftijd tussen 2.00 en 6.99 jaar bij inschrijving
4. Toestemming van de ouders om deel te nemen aan het onderzoek
5. Voltooiing van de CEP 302-studie en in de voortzettingsfase van de Medtronic CEP 302-studie met behulp van de Medtronic MiniMed 670G-pomp met Enlite3-sensor.

Om in aanmerking te komen voor het onderzoek, moet een ouder aan de volgende criteria voldoen:

1. Ouder of wettelijke voogd van een kind met diabetes type 1 dat voldoet aan de hierboven beschreven "kind"-criteria.
2. Leeftijd van 18,0 jaar of ouder.
3. Ouder begrijpt geschreven Engels.
4. De ouder begrijpt het onderzoeksprotocol en ondertekent het document voor geïnformeerde toestemming.

De aanwezigheid van een van de volgende is een uitsluiting voor de studie (sinds inschrijving in de CEP 302-studie):

1. Het kind heeft een medische aandoening die naar het oordeel van de onderzoeker de voltooiing van enig aspect van het protocol belemmert (bijv. zwangerschap, nierziekte, bijnierinsufficiëntie, huidaandoening die het aanbrengen van de sensor kan belemmeren).
2. Het kind heeft een neurologische aandoening die naar het oordeel van de onderzoeker van invloed is op de voltooiing van het protocol
3. Huidig ​​gebruik van orale glucocorticoïden of andere medicijnen die naar het oordeel van de onderzoeker een contra-indicatie zouden zijn voor deelname aan het onderzoek
4. Het kind kan paracetamol niet volledig vermijden tijdens de studie