Støtte forældre til småbørn med type 1-diabetes i lukket kredsløb

For at være berettiget til undersøgelsen skal et barn opfylde følgende kriterier siden tilmelding til CEP 302 Trial:

1. Diagnose af type 1 diabetes i henhold til ADA diagnostiske kriterier
2. Tid siden diagnosen på mindst seks måneder
3. Alder mellem 2,00 og 6,99 år ved indskrivning
4. Forældres samtykke til at deltage i undersøgelsen
5. Afslutning af CEP 302-forsøg og i fortsættelsesfasen af ​​Medtronic CEP 302-forsøg med Medtronic MiniMed 670G-pumpe med Enlite3-sensor.

For at være berettiget til undersøgelsen skal en forælder opfylde følgende kriterier:

1. Forælder eller værge for et barn med type 1-diabetes, der opfylder "barn"-kriterierne beskrevet ovenfor.
2. Alder på 18,0 år eller ældre.
3. Forælder forstår skriftligt engelsk.
4. Forælder forstår undersøgelsesprotokollen og underskriver det informerede samtykke.

Tilstedeværelsen af ​​et af følgende er en udelukkelse for undersøgelsen (siden tilmelding til CEP 302-forsøg):

1. Barnet har en medicinsk lidelse, der efter investigatorens vurdering vil forstyrre fuldførelsen af ​​ethvert aspekt af protokollen (f.eks. graviditet, nyresygdom, binyrebarkinsufficiens, hudtilstand, der kan hindre sensoranvendelse).
2. Barnet har en neurologisk lidelse, der efter efterforskerens vurdering vil påvirke færdiggørelsen af ​​protokollen
3. Nuværende brug af orale glukokortikoider eller anden medicin, som efter investigators vurdering ville være en kontraindikation for deltagelse i undersøgelsen
4. Barnet er ikke i stand til helt at undgå acetaminophen under studiets varighed