Riesgo y beneficio clínico de la quimioterapia y la terapia endocrina intensiva para el cáncer de mama en estadio temprano luminal B1

El cáncer de mama es la neoplasia maligna femenina más común en el mundo y la principal causa de mortalidad asociada con el cáncer entre las mujeres. Los receptores hormonales (HR), incluidos ER y PR, son el principal factor pronóstico para los pacientes con cáncer de mama. El subtipo de cáncer de mama se definió por el estado de ER, PR, HER2 y Ki67 desde la definición de subtipos intrínsecos para el cáncer de mama. Los cánceres de mama con RE positivos tienen menos agresividad y mejores pronósticos a largo plazo que otros subtipos de cáncer de mama. El B1 luminal se definió como ER positivo, PR positivo <20 % o Ki-67 ≥20 % y HER2 negativo. Aunque la terapia estándar para el cáncer de mama HR positivo es el tratamiento endocrino, la evidencia informó que los cánceres de mama luminal B1 con menor expresión de PR son menos sensibles al tamoxifeno que los cánceres de mama luminal A con mayor expresión de PR, y el mecanismo específico no está claro. Previamente tuvimos un análisis clínico y encontramos que el cáncer de mama Luminal B1 tenía una proporción significativa con un 38%. ¿Necesitamos quimioterapia estándar o terapia endocrina intensiva basada en quimioterapia para esos pacientes? En nuestra investigación, dividimos a los pacientes con ER positivo, PR negativo y HER-2 negativo en dos grupos. Uno de los grupos será tratado con 8 ciclos de quimioterapia (EC×4-T×4). La otra recibió 4 ciclos de quimioterapia (TC×4) y luego se le administrará la terapia endocrina intensiva (Goserelin acetato+Tamoxifeno para pacientes jóvenes/Letrozol para pacientes posmenopáusicas). El criterio de valoración principal es evaluar la supervivencia libre de enfermedad (DFS) y la supervivencia general (OS) en diferentes regimientos, el criterio de valoración secundario es evaluar la expresión de los niveles de hormonas femeninas. La correlación de la expresión de los niveles de hormonas femeninas con los resultados clínicos, de modo que los investigadores pudieran optimizar el regimiento de tratamiento adyuvante con el cáncer de mama luminal B1.