Risco e benefício clínico da quimioterapia e terapia endócrina intensiva para câncer de mama Luminal B1 em estágio inicial

O câncer de mama é a neoplasia maligna feminina mais comum no mundo e a principal causa de mortalidade associada ao câncer entre as mulheres. Os receptores hormonais (HR), incluindo ER e PR, são o principal fator prognóstico para pacientes com câncer de mama. O subtipo de câncer de mama foi definido pelos status de ER, PR, HER2 e Ki67 desde a definição de subtipos intrínsecos para câncer de mama. O câncer de mama com ER positivo tem prognósticos menos agressivos e melhores a longo prazo do que outros subtipos de câncer de mama. Luminal B1 foi definido como ER positivo, PR positivo <20% ou Ki-67 ≥20% e HER2-negativo. Embora a terapia padrão para o câncer de mama HR positivo seja o tratamento endócrino, as evidências relataram que os cânceres de mama Luminal B1 com menor expressão de PR são menos sensíveis ao tamoxifeno do que os cânceres de mama luminal A com maior expressão de PR, e o mecanismo específico não é claro. Anteriormente, analisamos clinicamente e descobrimos que o câncer de mama Luminal B1 tinha uma proporção significativa com 38%. Se precisamos de quimioterapia padrão ou terapia endócrina intensiva baseada em quimioterapia para esses pacientes? Em nossa pesquisa, dividimos os pacientes com ER positivo, RP negativo e HER-2 negativo em dois grupos. Um grupo será tratado com 8 ciclos de quimioterapia (EC×4-T×4). A outra recebeu 4 ciclos de quimioterapia (TC×4) e então receberá a terapia endócrina intensiva (acetato de goserelina+tamoxifeno para pacientes jovens/letrozol para pacientes pós-menopáusicas). O endpoint primário é avaliar a sobrevida livre de doença (DFS) e a sobrevida global (OS) em diferentes regimes, o endpoint secundário é avaliar a expressão dos níveis hormonais femininos. A correlação da expressão dos níveis hormonais femininos com os resultados clínicos, para que os investigadores possam otimizar o regime de tratamento adjuvante com câncer de mama luminal B1.