Control Post Tratamiento Endovascular de Aneurismas de Aorta Mediante Resonancia Magnética y Ultrasonido (SAFEVAR)

En este estudio observacional prospectivo se estudiarán 250 pacientes que se sometieron a EVAR. Serán inscritos después de la derivación para una TC con agente de contraste en el IRCCS Policlinico San Donato o en el ASST Santi Paolo e Carlo. Se excluirán aquellos con contraindicaciones absolutas a la RM.

Todos los sujetos inscritos se someterán a RM con agente de contraste y ecografía Doppler color después de la TC. Antes y después de cada exploración, se les someterá un cuestionario para evaluar su percepción sobre la misma, y ​​se evaluarán tanto los costes como la exposición derivada de dichas exploraciones junto con las respuestas de los pacientes. Además, tanto la TC como la RM junto con la ecografía Doppler color se analizarán en relación con la gestión de recursos humanos, la gestión operativa, el flujo de trabajo clínico de los pacientes y la organización.

Todos los exámenes de TC serán evaluados de forma independiente por dos radiólogos con 4 y 8 años de experiencia en TC torácica o abdominal. Los resultados obtenidos de los exámenes de TC se utilizarán como estándar de referencia utilizando el método del "peor de los casos": si cualquiera de los lectores informó una endofuga, la TC se considerará positiva. El lector más experimentado repetirá de forma anónima y aleatoria la evaluación de la TC después de 1 mes.

Para los exámenes de RMC, se utilizará un protocolo de 15 minutos en un dispositivo de 1,5 T. Se realizarán las siguientes secuencias:

• precesión libre de estado estacionario (true-FISP)
• eco de espín de disparo único de medio Fourier (HASTE) Todos los exámenes serán evaluados de forma independiente y ciega por los mismos dos radiólogos que los exámenes de TC, y se considerarán positivos si hay áreas (incluso menores de 5 mm) de señal alterada en comparación con los alrededores. músculo en el mismo corte están presentes dentro del saco aneurismático. El lector más experimentado repetirá de forma anónima y aleatoria la evaluación de la TC después de 1 mes.

La ecografía Doppler color se realizará con una sonda de 1-5 MHz, por un radiólogo con 7 años de experiencia en ecografía aórtica, sin conocer los resultados de la RM y la TC. Las imágenes de ultrasonido se evaluarán tanto directamente como a través del estudio de flujo espectral.

El tamaño de la muestra se calculó asumiendo un error alfa del 5 %, una potencia del 90 % y una prevalencia de endofuga del 10 %. Para demostrar un valor predictivo negativo de la RM sin medio de contraste y la ecografía Doppler color no inferior al 90%, se deberían enrolar 250 pacientes.