Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio de atezolizumab (anticuerpo anti-Pd-L1) como terapia adyuvante después de la terapia local definitiva en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello localmente avanzado de alto riesgo

23 de abril de 2024 actualizado por: Hoffmann-La Roche

Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de atezolizumab (anticuerpo anti-Pd-L1) como terapia adyuvante después de la terapia local definitiva en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello localmente avanzado de alto riesgo

Este estudio evaluará la eficacia y seguridad de atezolizumab en comparación con placebo como terapia adyuvante después de la terapia local definitiva en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello localmente avanzado (SCCHN) de alto riesgo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

406

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Bonn, Alemania, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn; Med. Klinik und Poliklinik III; Hämatologie, Onkologie und Rheumatologie
      • Freiburg, Alemania, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg, Klinik für Strahlenheilkunde
      • München, Alemania, 81377
        • Klinikum d. Uni. München; Campus Großhadern; Klinik und Poliklinik f. Strahlenthera. und Radioonko
      • Rostock, Alemania, 18059
        • Universitätsmedizin Rostock, Klinik und Poliklinik für Strahlentherapie; Zentrum für Radiologie
  • Australia
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • St George Hospital
    • South Australia
      • Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
        • Adelaide Cancer Centre
    • Victoria
      • North Melbourne, Victoria, Australia, 3051
        • Peter MacCallum Cancer Center
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
  • Brasil
    • BA
      • Salvador, BA, Brasil, 40050-410
        • Santa Casa de Misericordia de Salvador
    • PE
      • Recife, PE, Brasil, 50040-000
        • Hospital do Cancer de Pernambuco - HCP
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 20560-120
        • Instituto Nacional de Cancer - INCa; Oncologia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas - PUCRS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90040-373
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
    • SP
      • Santo Andre, SP, Brasil, 09060-650
        • Faculdade de Medicina do ABC - FMABC
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
  • Bélgica
      • Namur, Bélgica, 5000
        • Clinique Ste-Elisabeth
  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
        • Cancer Care Manitoba
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
        • London Health Sciences Centre
  • Corea, república de
      • Seongnam-si, Corea, república de, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Corea, república de, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea, república de, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corea, república de, 06351
        • Samsung Medical Center
  • España
      • Barcelona, España, 08036
        • Hospital Clínic i Provincial; Servicio de Hematología y Oncología
      • Madrid, España, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
      • Salamanca, España, 37007
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca; Servicio de Oncologia
      • Sevilla, España, 41014
        • Hospital Univ. Nuestra Señora de Valme; Servicio de Oncologia
      • Valencia, España, 46026
        • Hospital Universitario la Fe; Servicio de Oncologia
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, España, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol; Servicio de Oncologia
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08908
        • Insititut Catala D'Oncologia
  • Estados Unidos
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • University of California San Diego Medical Center; Moores Cancer Center
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • UCLA Hematology/Oncology
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Miami Cancer Institute of Baptist Health, Inc.
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32503
        • Woodlands Medical Specialists, P.A.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of WellStar Cobb Hospital
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214-3728
        • Cancer Center of Kansas
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Billings Clinic Research Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic; Taussig Cancer Institute
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
        • Blue Ridge Cancer Care
  • Federación Rusa
      • Novosibirsk, Federación Rusa, 630108
        • Novosibirsk Regional Oncological Dispancer
      • Omsk, Federación Rusa, 644013
        • BHI of Omsk region Clinical Oncology Dispensary
      • Tomsk, Federación Rusa, 634028
        • Tomsk scientific research institute of oncology SO RAMN, PAD; Pathological
    • Krasnodar
      • Krasnoyarsk, Krasnodar, Federación Rusa, 660133
        • Krasnoyarsk Regional Oncology Dispensary n.a. Krizhanovsky; Chemotherapy
    • Moskovskaja Oblast
      • Moscovskaya Oblast, Moskovskaja Oblast, Federación Rusa, 143423
        • Moscow City Oncology Hospital #62
      • Moscow, Moskovskaja Oblast, Federación Rusa, 105229
        • Main Military Clinical Hospital named after N.N. Burdenko
      • Moscow, Moskovskaja Oblast, Federación Rusa, 125248
        • P.A. Herzen Oncological Inst. ; Oncology
      • Moskva, Moskovskaja Oblast, Federación Rusa, 125367
        • FSAI Treatment and rehabilitation Centre Ministry of Health; Clinical research and chemotherapy.
      • Moskva, Moskovskaja Oblast, Federación Rusa, 119435
        • First MSMU n.a. Sechenov Univercity Hospital 1; Plastic surgery
    • Sankt Petersburg
      • Saint-Petersburg, Sankt Petersburg, Federación Rusa, 197758
        • S-Pb clinical scientific practical center of specialized kinds of medical care (oncological)
    • Sverdlovsk
      • Ekaterinburg, Sverdlovsk, Federación Rusa, 620905
        • Sverdlovsk Regional Oncology Dispensary; Chemotherapy
  • Francia
      • Avignon, Francia, 84082
        • Institut Sainte Catherine
      • Dijon, Francia, 21000
        • Centre Georges Francois Leclerc
      • Lyon, Francia, 69373
        • CENTRE LEON BERARD; Département d?Hématologie et d?Oncologie
      • Marseille, Francia, 13385
        • Hopital Timone Adultes; Oncologie Medicale Et Usp
      • Montpellier Cedex 5, Francia, 34298
        • ICM; Radiotherapie
      • Paris, Francia, 75970
        • Hopital Tenon; Oncologie Radiotherapie
      • Pessac, Francia, 33604
        • CHU Bordeaux
      • St Mande, Francia, 94160
        • Hôpitaux D'Instruction Des Armees Begin
      • VILLEJUIF Cedex, Francia, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus; Radiotherapie
  • Hungría
      • Budapest, Hungría, 1122
        • Orszagos Onkologial Intezet; Onkologiai Osztaly X
      • Budapest, Hungría, 1145
        • Budapesti Uzsoki Utcai Kórház
      • Pécs, Hungría, 7623
        • Pécsi Tudományegyetem; Klinikai Központ Onkoterápiás Intézet
  • India
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, India, 122001
        • Medanta-The Medicity
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • Tata Memorial Hospital; Dept of Medical Oncology
  • Italia
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale; S.C. Oncol. Medica Testa-Collo e Sarcoma
    • Emilia-Romagna
      • Lugo, Emilia-Romagna, Italia, 48022
        • Ospedale Umberto I ASL di Ravenna Presidio Ospedaliero di Lugo
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
        • IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00161
        • Policlinico Umberto i di Roma; dip. Scienze Radiologiche, Oncologiche, Anatomopatologiche
    • Liguria
      • Savona, Liguria, Italia, 17100
        • Ospedale Civile; Servizio Oncologia
    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, Italia, 25123
        • Spedali Civili di Brescia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20142
        • Asst Santi Paolo E Carlo; Unita Operativa Di Oncologia Medica
      • Milano, Lombardia, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori;S.S. Trattamento MedicoTumori dellaTesta e delCollo
      • Rozzano, Lombardia, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas;U.O. Oncologia Medica Ed Ematologia
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Italia, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi; SOD Radioterapia
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35128
        • IOV - Istituto Oncologico Veneto IRCCS
  • Japón
      • Aichi, Japón, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital
      • Chiba, Japón, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
      • Fukuoka, Japón, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
      • Hokkaido, Japón, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
      • Hyogo, Japón, 650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Miyagi, Japón, 981-1293
        • Miyagi Cancer Center
      • Okayama, Japón, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japón, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
      • Shizuoka, Japón, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
      • Tokyo, Japón, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Tokyo, Japón, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Tokyo, Japón, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
      • Tokyo, Japón, 105-8471
        • The Jikei University Hospital
      • Tokyo, Japón, 113-8519
        • Tokyo Medical and Dental University Hospital
  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06100
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Ankara, Pavo, 06200
        • Dr. Abdurrahman Yurtarslan Oncology Hospital; 2nd Oncology Clinic
      • Ankara, Pavo, 06500
        • Gazi University Medical Faculty, Oncology Hospital
      • Kar?iyaka, Pavo, 35575
        • ?zmir Medical Point; Oncology
  • Polonia
      • Gdansk, Polonia, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne; Klinika Onkologii i Radioterapii
      • Gliwice, Polonia, 44-101
        • Narodowy Inst.Onkol.im.Sklodowskiej-Curie Panstw.Inst.Bad Gliwice; III Klin. Radioter. i Chemioter.
      • Warszawa, Polonia, 02-781
        • Narodowy Inst.Onkologii im.Sklodowskiej-Curie Panstw.Inst.Bad; Klinika Nowotworów G?owy i Szyi
  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Chengdu, Porcelana, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Fuzhou, Porcelana, 350014
        • Fujian cancer hospital
      • Shanghai, Porcelana
        • Shanghai East Hospital
      • Shanghai, Porcelana, 200011
        • Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shanghai City, Porcelana, 200120
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Tianjin, Porcelana, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
      • Wuhan City, Porcelana, 430023
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
      • Zhejiang, Porcelana, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • IPO de Coimbra; Servico de Oncologia Medica
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Hospital de Santa Maria; Servico de Oncologia Medica
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica
  • Reino Unido
      • Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary; Medical Oncology Dept
      • Cardiff, Reino Unido, CF14 2TL
        • Velindre Cancer Centre
      • London, Reino Unido, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden Hospital, Fulham
      • Plymouth, Reino Unido, PL6 8BT
        • Derriford Hospital
      • Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
  • Sudáfrica
      • Cape Town, Sudáfrica, 7530
        • Tygerberg Hospital; Oncology Dept
      • George, Sudáfrica, 6530
        • GVI Oncology Outeniqua Unit
      • Mayville, Sudáfrica, 4001
        • The Oncology Centre; Haematology - Radiation Oncology
      • Pretoria, Sudáfrica, 0002
        • Steve Biko Academic Hospital; Oncology
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Med. Siriraj Hosp.; Med.-Div. of Med. Oncology
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Ramathibodi Hospital; Dept of Med.-Div. of Med. Onc
      • Songkhla, Tailandia, 90110
        • Songklanagarind Hospital; Department of Oncology
  • Taiwán
      • Taichung, Taiwán, 404
        • China Medical University Hospital;Oncology and Hematology Office Critical Care Center, 14H
      • Taichung, Taiwán
        • Taichung Veterans General Hospital; Radiation Oncology
      • Tainan, Taiwán, 00704
        • National Cheng Kung University Hospital; Oncology
      • Taipei, Taiwán, 112
        • Division of Hematology and Oncology, Taipei Veterans General Hospital
      • Zhongzheng Dist., Taiwán, 10048
        • National Taiwan University Hospital; Oncology
  • Ucrania
      • Ivano-Frankivsk, Ucrania, 76018
        • Ivano-Frankivsk Regional Oncology Center
      • Kiev, Ucrania, 03115
        • Kyiv City Clinical Oncological Center, Day Hospital Department for Oncological patients
      • Kryvyi Rih, Ucrania, 50048
        • ME Kryviy Rih Oncology Dispensary of Dnipropetrovs?k Regional Council; Chemotherapy Department
      • Lviv, Ucrania, 79031
        • Lviv State Oncology Regional Treatment and Diagnostic Centre; Department of hemotherapy
      • Sumy, Ucrania, 40005
        • RCI Sumy Regional Clinical Oncological Dispensary
    • Kharkiv Governorate
      • Kharkiv, Kharkiv Governorate, Ucrania, 61070
        • Municipal Noncommercial Institution Regional Center of Oncology
    • Podolia Governorate
      • Vinnytsya, Podolia Governorate, Ucrania, 21029
        • Vinnytsya Regional Clinical Oncology Dispensary

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión

  • Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (SCCHN) confirmado histológica o citológicamente
  • Estado del virus del papiloma humano (VPH)
  • Terapia local definitiva completada
  • Ausencia de enfermedad metastásica documentada por exploraciones radiográficas.
  • Función hematológica y de órganos diana adecuada
  • Para pacientes que reciben anticoagulación terapéutica: régimen anticoagulante estable
  • Para mujeres en edad fértil: acuerdo de permanecer en abstinencia o usar métodos anticonceptivos con una tasa de fracaso de < 1% por año durante el período de tratamiento y durante 5 meses después de la última dosis del tratamiento del estudio. Las mujeres deben abstenerse de donar óvulos durante este mismo período.
  • Respuesta confirmada de respuesta completa (CR), respuesta parcial (PR) o enfermedad estable (SD) a la terapia local definitiva documentada por TC con contraste o resonancia magnética con contacto en la región de la cabeza y el cuello realizada >= 8 semanas después de completar la terapia local definitiva y dentro de los 28 días anteriores al inicio del fármaco del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que han recibido cirugía sola o radioterapia sola como terapia local definitiva
  • Carcinoma de células escamosas de la nasofaringe o senos paranasales o histología no escamosa
  • Evidencia de progresión de la enfermedad o enfermedad metastásica durante o después de la terapia local definitiva documentada en exploraciones de detección posteriores a la terapia local definitiva
  • Hipercalcemia no controlada o sintomática
  • Activo o antecedentes de enfermedad autoinmune o inmunodeficiencia
  • Tuberculosis activa
  • Enfermedad cardiovascular importante
  • Antecedentes de malignidad, incluidos tumores primarios SCCHN previos dentro de los 5 años anteriores a la selección, con la excepción de malignidades con un riesgo insignificante de metástasis o muerte.
  • Trasplante alogénico previo de células madre u órganos sólidos
  • Tratamiento actual con terapia antiviral para el virus de la hepatitis B (VHB)
  • Tratamiento con agentes inmunoestimuladores sistémicos
  • Tratamiento con medicación inmunosupresora sistémica
  • Antecedentes de reacciones anafilácticas alérgicas graves a anticuerpos quiméricos o humanizados o proteínas de fusión
  • Embarazo o lactancia, o intención de quedar embarazada durante el tratamiento del estudio o dentro de los 5 meses posteriores a la última dosis del tratamiento del estudio
  • Pacientes que han recibido un agente anti-EGFR no aprobado por la FDA o la EMA o cualquier otro agente aprobado por la FDA o la EMA como parte de la terapia local definitiva, a menos que el agente no aprobado se haya administrado además de un agente aprobado.
  • Cualquier terapia sistémica después de las terapias locales definitivas permitidas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Atezolizumab
Los participantes recibirán atezolizumab durante 16 ciclos o hasta 1 año (lo que ocurra primero)
Droga: Atezolizumab
La infusión intravenosa de atezolizumab se administrará a una dosis fija el Día 1 de cada ciclo de 21 días durante 16 ciclos.
Experimental: Placebo
Los participantes recibirán Placebo durante 16 ciclos o hasta 1 año (lo que ocurra primero).
Droga: Placebo
La infusión intravenosa de placebo se administrará en una dosis fija el día 1 de cada ciclo de 21 días durante 16 ciclos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de eventos (EFS) evaluada por el investigador
Periodo de tiempo: Aleatorización a la primera recurrencia documentada de la enfermedad, o progresión de la enfermedad (según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos [RECIST v1.1]), o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, hasta el final del estudio (aproximadamente 65 meses)
Aleatorización a la primera recurrencia documentada de la enfermedad, o progresión de la enfermedad (según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos [RECIST v1.1]), o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, hasta el final del estudio (aproximadamente 65 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia general (SG) después de la aleatorización
Periodo de tiempo: Aleatorización a muerte por cualquier causa, hasta el final del estudio (aproximadamente 99 meses)
Aleatorización a muerte por cualquier causa, hasta el final del estudio (aproximadamente 99 meses)
Supervivencia libre de eventos evaluada por el centro de revisión independiente (EFS evaluada por IRF)
Periodo de tiempo: Aleatorización a la primera recurrencia documentada de la enfermedad, progresión de la enfermedad (según RECIST v1.1) o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, hasta el final del estudio (aproximadamente 65 meses)
Aleatorización a la primera recurrencia documentada de la enfermedad, progresión de la enfermedad (según RECIST v1.1) o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, hasta el final del estudio (aproximadamente 65 meses)
Cambio desde el inicio en la función física y la calidad de vida Estado de salud global/Escalas de calidad de vida del Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC)
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses y 6 meses
Línea de base a 3 meses y 6 meses
Porcentaje de participantes con eventos adversos
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 90 días después del final del tratamiento (aproximadamente 99 meses)
Línea de base hasta 90 días después del final del tratamiento (aproximadamente 99 meses)
Concentración sérica de atezolizumab
Periodo de tiempo: A intervalos predefinidos desde el Ciclo 1, Día 1, hasta el final del tratamiento (aproximadamente 1 año).
A intervalos predefinidos desde el Ciclo 1, Día 1, hasta el final del tratamiento (aproximadamente 1 año).
Incidencia de respuesta de la ADA a atezolizumab
Periodo de tiempo: A intervalos predefinidos desde el Ciclo 1, Día 1, hasta el final del tratamiento (aproximadamente 1 año).
A intervalos predefinidos desde el Ciclo 1, Día 1, hasta el final del tratamiento (aproximadamente 1 año).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hoffmann-La Roche

Investigadores

  • Director de estudio: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

27 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

6 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WO40242
  • 2017-003302-40 (Número EudraCT)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Atezolizumab

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir