Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio sull'atezolizumab (anticorpo anti-Pd-L1) come terapia adiuvante dopo terapia locale definitiva in pazienti con carcinoma a cellule squamose localmente avanzato ad alto rischio della testa e del collo

23 aprile 2024 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

Uno studio di fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sull'atezolizumab (anticorpo anti-Pd-L1) come terapia adiuvante dopo terapia locale definitiva in pazienti con carcinoma a cellule squamose localmente avanzato ad alto rischio della testa e del collo

Questo studio valuterà l'efficacia e la sicurezza di atezolizumab rispetto al placebo come terapia adiuvante dopo terapia locale definitiva in pazienti con carcinoma a cellule squamose localmente avanzato della testa e del collo (SCCHN) ad alto rischio

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

406

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • St George Hospital
    • South Australia
      • Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
        • Adelaide Cancer Centre
    • Victoria
      • North Melbourne, Victoria, Australia, 3051
        • Peter Maccallum Cancer Center
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
  • Belgio
      • Namur, Belgio, 5000
        • Clinique Ste-Elisabeth
  • Brasile
    • BA
      • Salvador, BA, Brasile, 40050-410
        • Santa Casa de Misericordia de Salvador
    • PE
      • Recife, PE, Brasile, 50040-000
        • Hospital do Cancer de Pernambuco - HCP
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasile, 20560-120
        • Instituto Nacional de Cancer - INCa; Oncologia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 90610-000
        • Hospital São Lucas - PUCRS
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 90040-373
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
    • SP
      • Santo Andre, SP, Brasile, 09060-650
        • Faculdade de Medicina do ABC - FMABC
      • Sao Paulo, SP, Brasile, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Cancer Care Manitoba
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • London Health Sciences Centre
  • Cina
      • Beijing, Cina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Chengdu, Cina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Fuzhou, Cina, 350014
        • Fujian Cancer Hospital
      • Shanghai, Cina
        • Shanghai East Hospital
      • Shanghai, Cina, 200011
        • Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shanghai City, Cina, 200120
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Tianjin, Cina, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
      • Wuhan City, Cina, 430023
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
      • Zhejiang, Cina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
  • Corea, Repubblica di
      • Seongnam-si, Corea, Repubblica di, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
        • Samsung Medical Center
  • Federazione Russa
      • Novosibirsk, Federazione Russa, 630108
        • Novosibirsk Regional Oncological Dispancer
      • Omsk, Federazione Russa, 644013
        • BHI of Omsk region Clinical Oncology Dispensary
      • Tomsk, Federazione Russa, 634028
        • Tomsk scientific research institute of oncology SO RAMN, PAD; Pathological
    • Krasnodar
      • Krasnoyarsk, Krasnodar, Federazione Russa, 660133
        • Krasnoyarsk Regional Oncology Dispensary n.a. Krizhanovsky; Chemotherapy
    • Moskovskaja Oblast
      • Moscovskaya Oblast, Moskovskaja Oblast, Federazione Russa, 143423
        • Moscow City Oncology Hospital #62
      • Moscow, Moskovskaja Oblast, Federazione Russa, 105229
        • Main Military Clinical Hospital named after N.N. Burdenko
      • Moscow, Moskovskaja Oblast, Federazione Russa, 125248
        • P.A. Herzen Oncological Inst. ; Oncology
      • Moskva, Moskovskaja Oblast, Federazione Russa, 125367
        • FSAI Treatment and rehabilitation Centre Ministry of Health; Clinical research and chemotherapy.
      • Moskva, Moskovskaja Oblast, Federazione Russa, 119435
        • First MSMU n.a. Sechenov Univercity Hospital 1; Plastic surgery
    • Sankt Petersburg
      • Saint-Petersburg, Sankt Petersburg, Federazione Russa, 197758
        • S-Pb clinical scientific practical center of specialized kinds of medical care (oncological)
    • Sverdlovsk
      • Ekaterinburg, Sverdlovsk, Federazione Russa, 620905
        • Sverdlovsk Regional Oncology Dispensary; Chemotherapy
  • Francia
      • Avignon, Francia, 84082
        • Institut Sainte Catherine
      • Dijon, Francia, 21000
        • Centre Georges François Leclerc
      • Lyon, Francia, 69373
        • CENTRE LEON BERARD; Département d?Hématologie et d?Oncologie
      • Marseille, Francia, 13385
        • Hopital Timone Adultes; Oncologie Medicale Et Usp
      • Montpellier Cedex 5, Francia, 34298
        • ICM; Radiotherapie
      • Paris, Francia, 75970
        • Hopital Tenon; Oncologie Radiotherapie
      • Pessac, Francia, 33604
        • CHU Bordeaux
      • St Mande, Francia, 94160
        • Hôpitaux D'Instruction Des Armees Begin
      • VILLEJUIF Cedex, Francia, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus; Radiotherapie
  • Germania
      • Bonn, Germania, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn; Med. Klinik und Poliklinik III; Hämatologie, Onkologie und Rheumatologie
      • Freiburg, Germania, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg, Klinik für Strahlenheilkunde
      • München, Germania, 81377
        • Klinikum d. Uni. München; Campus Großhadern; Klinik und Poliklinik f. Strahlenthera. und Radioonko
      • Rostock, Germania, 18059
        • Universitätsmedizin Rostock, Klinik und Poliklinik für Strahlentherapie; Zentrum für Radiologie
  • Giappone
      • Aichi, Giappone, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital
      • Chiba, Giappone, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
      • Fukuoka, Giappone, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
      • Hokkaido, Giappone, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
      • Hyogo, Giappone, 650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Miyagi, Giappone, 981-1293
        • Miyagi Cancer Center
      • Okayama, Giappone, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Giappone, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
      • Shizuoka, Giappone, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
      • Tokyo, Giappone, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Tokyo, Giappone, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Tokyo, Giappone, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
      • Tokyo, Giappone, 105-8471
        • The jikei University Hospital
      • Tokyo, Giappone, 113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University Hospital
  • India
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, India, 122001
        • Medanta-The Medicity
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • Tata Memorial Hospital; Dept of Medical Oncology
  • Italia
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale; S.C. Oncol. Medica Testa-Collo e Sarcoma
    • Emilia-Romagna
      • Lugo, Emilia-Romagna, Italia, 48022
        • Ospedale Umberto I ASL di Ravenna Presidio Ospedaliero di Lugo
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
        • IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00161
        • Policlinico Umberto i di Roma; dip. Scienze Radiologiche, Oncologiche, Anatomopatologiche
    • Liguria
      • Savona, Liguria, Italia, 17100
        • Ospedale Civile; Servizio Oncologia
    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, Italia, 25123
        • Spedali Civili di Brescia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20142
        • Asst Santi Paolo E Carlo; Unita Operativa Di Oncologia Medica
      • Milano, Lombardia, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori;S.S. Trattamento MedicoTumori dellaTesta e delCollo
      • Rozzano, Lombardia, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas;U.O. Oncologia Medica Ed Ematologia
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Italia, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi; SOD Radioterapia
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35128
        • IOV - Istituto Oncologico Veneto IRCCS
  • Polonia
      • Gdansk, Polonia, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne; Klinika Onkologii i Radioterapii
      • Gliwice, Polonia, 44-101
        • Narodowy Inst.Onkol.im.Sklodowskiej-Curie Panstw.Inst.Bad Gliwice; III Klin. Radioter. i Chemioter.
      • Warszawa, Polonia, 02-781
        • Narodowy Inst.Onkologii im.Sklodowskiej-Curie Panstw.Inst.Bad; Klinika Nowotworów G?owy i Szyi
  • Portogallo
      • Coimbra, Portogallo, 3000-075
        • IPO de Coimbra; Servico de Oncologia Medica
      • Lisboa, Portogallo, 1649-035
        • Hospital de Santa Maria; Servico de Oncologia Medica
      • Porto, Portogallo, 4200-072
        • IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica
  • Regno Unito
      • Aberdeen, Regno Unito, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary; Medical Oncology Dept
      • Cardiff, Regno Unito, CF14 2TL
        • Velindre Cancer Centre
      • London, Regno Unito, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden Hospital, Fulham
      • Plymouth, Regno Unito, PL6 8BT
        • Derriford Hospital
      • Sutton, Regno Unito, SM2 5PT
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Hospital Clínic i Provincial; Servicio de Hematología y Oncología
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
      • Salamanca, Spagna, 37007
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca; Servicio de Oncologia
      • Sevilla, Spagna, 41014
        • Hospital Univ. Nuestra Señora de Valme; Servicio de Oncologia
      • Valencia, Spagna, 46026
        • Hospital Universitario la Fe; Servicio de Oncologia
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol; Servicio de Oncologia
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08908
        • Insititut Catala D'Oncologia
  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • University of California San Diego Medical Center; Moores Cancer Center
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • UCLA Hematology/Oncology
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Miami Cancer Institute of Baptist Health, Inc.
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32503
        • Woodlands Medical Specialists, P.A.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of WellStar Cobb Hospital
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214-3728
        • Cancer Center of Kansas
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Billings Clinic Research Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic; Taussig Cancer Institute
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
        • Blue Ridge Cancer Care
  • Sud Africa
      • Cape Town, Sud Africa, 7530
        • Tygerberg Hospital; Oncology Dept
      • George, Sud Africa, 6530
        • GVI Oncology Outeniqua Unit
      • Mayville, Sud Africa, 4001
        • The Oncology Centre; Haematology - Radiation Oncology
      • Pretoria, Sud Africa, 0002
        • Steve Biko Academic Hospital; Oncology
  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Ankara, Tacchino, 06200
        • Dr. Abdurrahman Yurtarslan Oncology Hospital; 2nd Oncology Clinic
      • Ankara, Tacchino, 06500
        • Gazi University Medical Faculty, Oncology Hospital
      • Kar?iyaka, Tacchino, 35575
        • ?zmir Medical Point; Oncology
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Med. Siriraj Hosp.; Med.-Div. of Med. Oncology
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Ramathibodi Hospital; Dept of Med.-Div. of Med. Onc
      • Songkhla, Tailandia, 90110
        • Songklanagarind Hospital; Department of Oncology
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital;Oncology and Hematology Office Critical Care Center, 14H
      • Taichung, Taiwan
        • Taichung Veterans General Hospital; Radiation Oncology
      • Tainan, Taiwan, 00704
        • National Cheng Kung University Hospital; Oncology
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Division of Hematology and Oncology, Taipei Veterans General Hospital
      • Zhongzheng Dist., Taiwan, 10048
        • National Taiwan University Hospital; Oncology
  • Ucraina
      • Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76018
        • Ivano-Frankivsk Regional Oncology Center
      • Kiev, Ucraina, 03115
        • Kyiv City Clinical Oncological Center, Day Hospital Department for Oncological patients
      • Kryvyi Rih, Ucraina, 50048
        • ME Kryviy Rih Oncology Dispensary of Dnipropetrovs?k Regional Council; Chemotherapy Department
      • Lviv, Ucraina, 79031
        • Lviv State Oncology Regional Treatment and Diagnostic Centre; Department of hemotherapy
      • Sumy, Ucraina, 40005
        • RCI Sumy Regional Clinical Oncological Dispensary
    • Kharkiv Governorate
      • Kharkiv, Kharkiv Governorate, Ucraina, 61070
        • Municipal Noncommercial Institution Regional Center of Oncology
    • Podolia Governorate
      • Vinnytsya, Podolia Governorate, Ucraina, 21029
        • Vinnytsya Regional Clinical Oncology Dispensary
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1122
        • Orszagos Onkologial Intezet; Onkologiai Osztaly X
      • Budapest, Ungheria, 1145
        • Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz
      • Pécs, Ungheria, 7623
        • Pécsi Tudományegyetem; Klinikai Központ Onkoterápiás Intézet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo confermato istologicamente o citologicamente (SCCHN)
  • Stato del virus del papilloma umano (HPV).
  • Terapia locale definitiva completata
  • Assenza di malattia metastatica come documentato da scansioni radiografiche
  • Adeguata funzionalità ematologica e degli organi terminali
  • Per i pazienti che ricevono anticoagulanti terapeutici: regime anticoagulante stabile
  • Per le donne in età fertile: consenso a mantenere l'astinenza o utilizzare metodi contraccettivi con un tasso di fallimento <1% all'anno durante il periodo di trattamento e per 5 mesi dopo l'ultima dose del trattamento in studio. Le donne devono astenersi dal donare ovuli durante questo stesso periodo.
  • Risposta confermata di risposta completa (CR), risposta parziale (PR) o malattia stabile (SD) alla terapia locale definitiva documentata da TC con mezzo di contrasto o RM con contratto alla regione della testa e del collo eseguita >= 8 settimane dopo il completamento della terapia locale definitiva ed entro 28 giorni prima dell'inizio del farmaco in studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto la sola chirurgia o la sola radioterapia come terapia locale definitiva
  • Carcinoma a cellule squamose del rinofaringe o dei seni paranasali o istologia non squamosa
  • Evidenza di progressione della malattia o malattia metastatica durante o dopo la terapia locale definitiva documentata nelle scansioni di screening della terapia locale post-definitiva
  • Ipercalcemia incontrollata o sintomatica
  • Attivo o storia di malattia autoimmune o immunodeficienza
  • Tubercolosi attiva
  • Malattia cardiovascolare significativa
  • Storia di tumori maligni, inclusi precedenti tumori primitivi SCCHN entro 5 anni prima dello screening, ad eccezione dei tumori maligni con un rischio trascurabile di metastasi o morte
  • Precedente trapianto di cellule staminali allogeniche o di organi solidi
  • Attuale trattamento con terapia antivirale per il virus dell'epatite B (HBV)
  • Trattamento con agenti immunostimolanti sistemici
  • Trattamento con farmaci immunosoppressivi sistemici
  • Anamnesi di gravi reazioni anafilattiche allergiche ad anticorpi chimerici o umanizzati o proteine ​​di fusione
  • Gravidanza o allattamento o intenzione di iniziare una gravidanza durante il trattamento in studio o entro 5 mesi dall'ultima dose del trattamento in studio
  • Pazienti che hanno ricevuto un agente anti-EGFR non approvato dalla FDA o dall'EMA o qualsiasi altro agente non approvato dalla FDA o dall'EMA come parte della terapia locale definitiva, a meno che l'agente non approvato sia stato somministrato in aggiunta a un agente approvato
  • Eventuali terapie sistemiche dopo aver consentito terapie locali definitive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Atezolizumab
I partecipanti riceveranno Atezolizumab per 16 cicli o fino a 1 anno (a seconda di quale evento si verifichi per primo)
Droga: Atezolizumab
L'infusione endovenosa di atezolizumab verrà somministrata a una dose fissa il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni per 16 cicli.
Sperimentale: Placebo
I partecipanti riceveranno Placebo per 16 cicli o fino a 1 anno (a seconda dell'evento che si verifica per primo).
Droga: Placebo
L'infusione endovenosa di placebo verrà somministrata a dose fissa il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni per 16 cicli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da eventi (EFS) valutata dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Randomizzazione alla prima recidiva di malattia documentata o progressione di malattia (secondo Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST v1.1)) o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima, fino alla fine dello studio (circa 65 mesi)
Randomizzazione alla prima recidiva di malattia documentata o progressione di malattia (secondo Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST v1.1)) o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima, fino alla fine dello studio (circa 65 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS) dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: Randomizzazione a morte per qualsiasi causa, fino alla fine dello studio (circa 99 mesi)
Randomizzazione a morte per qualsiasi causa, fino alla fine dello studio (circa 99 mesi)
Sopravvivenza libera da eventi valutata dalla struttura di revisione indipendente (EFS valutata dall'IRF)
Lasso di tempo: Randomizzazione alla prima recidiva documentata della malattia, o progressione della malattia (secondo RECIST v1.1) o decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima, fino alla fine dello studio (circa 65 mesi)
Randomizzazione alla prima recidiva documentata della malattia, o progressione della malattia (secondo RECIST v1.1) o decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima, fino alla fine dello studio (circa 65 mesi)
Variazione rispetto al basale della funzione fisica e della qualità della vita Global Health Status/Quality of Life Scales dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Linea di base a 3 mesi e 6 mesi
Linea di base a 3 mesi e 6 mesi
Percentuale di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: Basale fino a 90 giorni dopo la fine del trattamento (circa 99 mesi)
Basale fino a 90 giorni dopo la fine del trattamento (circa 99 mesi)
Concentrazione sierica di atezolizumab
Lasso di tempo: A intervalli predefiniti dal Ciclo 1, Giorno 1, fino alla fine del trattamento (circa 1 anno).
A intervalli predefiniti dal Ciclo 1, Giorno 1, fino alla fine del trattamento (circa 1 anno).
Incidenza della risposta ADA all'atezolizumab
Lasso di tempo: A intervalli predefiniti dal Ciclo 1, Giorno 1, fino alla fine del trattamento (circa 1 anno).
A intervalli predefiniti dal Ciclo 1, Giorno 1, fino alla fine del trattamento (circa 1 anno).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

27 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

6 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WO40242
  • 2017-003302-40 (Numero EudraCT)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Atezolizumab

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Gambia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi