Terapia Scrambler en el tratamiento de la neuropatía periférica crónica inducida por quimioterapia

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres, mayores de 18 años con cáncer
• angloparlantes
• Neuropatía CIPN de las extremidades inferiores: recibió quimioterapia neurotóxica (incluidos taxanos, como paclitaxel o docetaxel, o compuestos a base de platino, como carboplatino, cisplatino u oxaliplatino, o alcaloides de la vinca, como vincristina, vinblastina o vinorelbina, o inhibidores del proteosoma como bortezimib).
• Dolor o síntomas de neuropatía periférica de las extremidades inferiores de más de 3 meses de duración atribuidos a neuropatía periférica inducida por quimioterapia
• Una calificación diaria promedio de dolor de> 4 de 10
• Esperanza de vida >3 meses
• Estado de rendimiento ECOG 0, 1, 2 o 3
• El paciente comprende el régimen del estudio, sus requisitos, riesgos e incomodidades, y puede y está dispuesto a firmar un formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Cualquiera de los siguientes: mujeres embarazadas, mujeres lactantes, mujeres en edad fértil o sus parejas sexuales que no están dispuestas a emplear métodos anticonceptivos adecuados (preservativos, diafragma, píldoras anticonceptivas, inyecciones, dispositivo intrauterino [DIU], esterilización quirúrgica, implantes subcutáneos, abstinencia , etc.).
• Uso de un agente en investigación para el control del dolor al mismo tiempo o en los últimos 30 días
• Historia de una reacción alérgica o intolerancia previa a la estimulación nerviosa electrónica transcutánea
• Pacientes con sistemas de administración de fármacos implantables, p. Medtronic sincronizado
• Pacientes con stents cardíacos o implantes metálicos como marcapasos, desfibriladores automáticos, implantes cocleares, clips para aneurismas, clips para vena cava y placas craneales. (Implantes metálicos para reparación ortopédica, p. se permiten pernos, clips, placas, jaulas, reemplazos de articulaciones)
• Pacientes con antecedentes de infarto de miocardio o cardiopatía isquémica en los últimos seis meses
• Pacientes con antecedentes de epilepsia, daño cerebral o metástasis cerebrales sintomáticas
• Bloqueo previo del plexo celíaco u otro tratamiento neurolítico para el control del dolor
• Otras causas identificadas de parestesias dolorosas existentes antes de la quimioterapia (por ejemplo, radiación o plexopatía maligna, radiculopatía lumbar o cervical, neuropatía periférica preexistente de otra etiología: por ejemplo, síndrome del túnel carpiano, deficiencia de vitamina B12, SIDA, gammapatía monoclonal, diabetes, amiloidosis por envenenamiento, sífilis, hipertiroidismo o hipotiroidismo, neuropatía hereditaria, etc.) que podrían ser responsables de los síntomas neuropáticos actuales del paciente
• Afecciones de la piel como llagas abiertas que impedirían la aplicación adecuada de los electrodos
• Otras condiciones médicas o de otro tipo que, en opinión de los investigadores, puedan comprometer los objetivos del estudio.
• Actualmente recibe anticonvulsivos (como gabapentinoides, p. gabapentina (Neurontin) o pregabalina (Lyrica). Debido a los datos que respaldan que a los pacientes no les va tan bien cuando toman gabapentina o pregabalina, todos los pacientes que toman estos medicamentos dejarán de tomarlos antes del inicio del estudio. El equipo del estudio proporcionará instrucciones sobre cómo hacer esto.