Diclofenaco intravítreo versus ranibizumab intravítreo para el tratamiento del edema macular diabético.

Treinta ojos de pacientes diabéticos con retinopatía diabética con edema macular se aleatorizarán mediante el método de aleatorización simple en dos grupos; A y B.

El grupo A se someterá a una inyección intravítrea de 500 µg de diclofenaco, repetida mensualmente durante 3 meses. Se realizará un electrorretinograma antes de las inyecciones, 4 semanas después de la primera inyección y 4 semanas después de la tercera inyección para evaluar cualquier riesgo de toxicidad.

Se realizarán fotografías en color y angiografía con fluoresceína del fondo de ojo antes de la primera inyección para evaluar la extensión de la fuga macular en las fases tardías y para excluir casos con isquemia macular.

Se realizará una tomografía de coherencia óptica para medir el grosor macular central, antes de la primera inyección y antes de cada inyección.

La agudeza visual se evaluará antes y después de cada inyección.

El grupo B se someterá a una inyección intravítrea de 0,5 mg de Ranibizumab, repetida mensualmente durante 3 meses. Se realizarán fotografías en color y angiografía con fluoresceína del fondo de ojo antes de la primera inyección para evaluar la extensión de la fuga macular en las fases tardías y para excluir casos con isquemia macular.

Se realizará una tomografía de coherencia óptica para medir el grosor macular central, antes de la primera inyección y antes de cada inyección.

La agudeza visual se evaluará antes y después de cada inyección.

Todos los pacientes serán examinados semanalmente durante un mes y luego mensualmente durante tres meses después de la inyección. En cada visita se realizará examen de agudeza visual, presión intraocular y fondo de ojo dilatado.

Se requerirá que todos los pacientes inculquen el antibiótico tópico Gatifloxacino después de la operación 3 veces al día durante 5 días.

Se advertirá a los pacientes sobre los signos y síntomas de complicaciones (endoftalmitis, desprendimiento de retina, hemorragia vítrea, traumatismo del cristalino) y se les pedirá que busquen atención médica de inmediato.