Un ensayo de control aleatorizado que trata la depresión con yoga y respiración coherente versus caminar en veteranos

Suspensión de toda investigación no esencial debido a COVID

Resumen El estudio prueba la hipótesis de que un desequilibrio en el sistema nervioso autónomo con mucho tono simpático (Lucha o huida) y poco tono parasimpático (descanso, renovación y participación social) y baja actividad asociada en el neurotransmisor ácido gamma aminobutírico (GABA) está asociado con estados emocionales negativos y puede ser un vínculo subyacente crucial entre las emociones negativas y la mala salud, de modo que la corrección de estos desequilibrios se asociará con una disminución de los síntomas depresivos en los veteranos con trastorno depresivo mayor (MDD). Diseño del estudio: Este es un ensayo controlado aleatorio de fase 2, longitudinal, de eficacia. Se evaluará la elegibilidad de los veteranos con MDD y se les asignará aleatoriamente una intervención de 12 semanas que proporcione dos sesiones por semana de una intervención de yoga y respiración coherente a cinco respiraciones por minuto o caminar a 2.5 millas por hora, de modo que los grupos se emparejen por demanda metabólica, interacción con el personal investigador y efecto de grupo. Las escalas de depresión se recopilarán al inicio y en las semanas 4, 8 y 12. Las escalas de estado de ánimo y RSA se recopilarán al inicio y antes y después de las intervenciones en las semanas 4, 8 y 12. Datos de espectroscopia de resonancia magnética (MRS) para los niveles de GABA talámico se recopilarán al inicio (Exploración 1), después de la intervención de 12 semanas (Exploración 2), seguida inmediatamente por la intervención asignada y la Exploración 3. La medida de resultado principal son los síntomas de depresión evaluados mediante escalas de calificación establecidas. La medida de resultado secundaria son los niveles de GABA talámicos. La medida de resultado terciaria es la arritmia sinusal respiratoria (RSA), una medida de la variabilidad de la frecuencia cardíaca de alta frecuencia y un marcador del tono parasimpático. Las evaluaciones están diseñadas para abordar los cambios a lo largo del estudio y los cambios agudos antes y después de las intervenciones en las evaluaciones de las semanas 4, 8 y 12. Instrumentos: Las escalas de depresión incluyen la Escala de calificación de Hamilton para la depresión-17 (HDRS) y el Inventario de depresión de Beck II (BDI-II). Las escalas de estado de ánimo incluyen el Inventario de Ansiedad Rasgo-Estado de Spielberger (STAI) y el Inventario de Sentimientos Inducidos por el Ejercicio (EIFI). Las escalas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) incluyen la Escala de estrés postraumático administrada por un médico (CAPS) y la Lista de verificación de PTSD - Civil (PCL-C). Criterios de inclusión: el estudio incluirá a hombres y mujeres veteranos de 18 a 65 años de edad con un diagnóstico actual de MDD que tengan un puntaje HDRS de 14 en la selección. Si los sujetos han estado tomando una dosis estable de antidepresivos dirigidos a un sistema de monoaminas durante al menos tres meses sin cambios anticipados durante el estudio, se les permitirá continuar con su medicación. Criterios de exclusión: No se permiten los siguientes: antecedentes de psicosis o enfermedad bipolar; antecedentes de ideación suicida con intención en el último año; práctica actual de mente y cuerpo (p. ej., yoga, Tai Chi, Qigong, prácticas de respiración o meditación); más de tres criterios actuales para el trastorno por consumo de alcohol o sustancias según los criterios del DSM-V; un trastorno por uso de sustancias actual, una afección neurológica o médica que podría comprometer la seguridad del sujeto o la integridad del estudio. Cegamiento: las personas que puntúen las escalas de depresión o analicen los datos de MRS y RSA estarán cegadas a la asignación de grupos. Hipótesis: I.a: El grupo de yoga, pero no el grupo de caminata, mostrará una disminución de los síntomas depresivos en HDRS y BDI-II desde la selección hasta la semana 12. 1.b: Sujetos que todavía están deprimidos al inicio del estudio a pesar del tratamiento con una dosis estable (> 3 meses) de tratamiento antidepresivo mostrará una disminución de los síntomas depresivos en el grupo de yoga pero no en el grupo de caminata. 1.c: Si está presente al inicio del estudio, habrá una mayor disminución de los síntomas de TEPT en CAPS en el grupo de yoga en comparación con el grupo de caminata. 2: Habrá un aumento en los niveles de GABA en el transcurso de las tres exploraciones en el grupo de yoga, pero no en el grupo de caminata. 3: En el transcurso de la intervención y desde antes hasta después de la intervención en las semanas 4, 8 y 12 habrá una mejora en las escalas de estado de ánimo (STAI y EIFI) y un aumento en RSA en el grupo de yoga pero no en el grupo de caminata .