Uno studio di controllo randomizzato sul trattamento della depressione con lo yoga e la respirazione coerente rispetto al camminare nei veterani

Sospensione di tutte le ricerche non essenziali a causa del COVID

Panoramica Lo studio verifica l'ipotesi che uno squilibrio nel sistema nervoso autonomo con tono molto simpatico (lotta o fuga) e poco tono parasimpatico (riposo, rinnovamento e impegno sociale) e associato a bassa attività nel neurotrasmettitore acido gamma aminobutirrico (GABA) è associato a stati emotivi negativi e può essere un collegamento sottostante cruciale tra emozioni negative e cattiva salute in modo tale che la correzione di questi squilibri sarà associata a una diminuzione dei sintomi depressivi nei veterani con disturbo depressivo maggiore (MDD). Disegno dello studio: Questo è uno studio controllato randomizzato di fase 2, longitudinale, di efficacia. I veterani con MDD saranno valutati per l'idoneità e randomizzati a un intervento di 12 settimane fornendo due sessioni a settimana di un intervento di yoga e respirazione coerente a cinque respiri al minuto o camminando a 2,5 miglia all'ora, in modo tale che i gruppi siano abbinati per domanda metabolica, interazione con il personale di ricerca ed effetto di gruppo. Le scale di depressione saranno raccolte al basale e alle settimane 4, 8 e 12. Le scale dell'umore e RSA saranno raccolte al basale e pre e post interventi alle settimane 4, 8 e 12. Dati di spettroscopia di risonanza magnetica (MRS) per i livelli di GABA talamico saranno raccolti al basale (Scansione 1), dopo l'intervento di 12 settimane (Scansione 2) che è immediatamente seguito dall'intervento assegnato e dalla Scansione 3. La misura dell'esito primario sono i sintomi della depressione valutati utilizzando scale di valutazione stabilite. La misura dell'esito secondario sono i livelli talamici di GABA. La misura dell'esito terziario è l'aritmia sinusale respiratoria (RSA), una misura della variabilità della frequenza cardiaca ad alta frequenza e un marker del tono parasimpatico. Le valutazioni sono progettate per affrontare i cambiamenti nel corso dello studio e i cambiamenti acuti prima e dopo gli interventi alle settimane 4, 8 e 12. Strumenti: le scale di depressione includono la Hamilton Rating Scale for Depression-17 (HDRS) e il Beck Depression Inventory II (BDI-II). Le scale dell'umore includono lo Spielberger State -Trait Anxiety Inventory (STAI) e l'Exercise -Induced Feeling Inventory (EIFI). Le scale Post Traumatic Stress Disorder (PTSD) includono la Clinician Administered Posttraumatic Stress Scale (CAPS) e la PTSD Check List - Civilian (PCL-C). Criteri di inclusione: lo studio includerà veterani maschi e femmine di età compresa tra 18 e 65 anni con una diagnosi attuale di MDD che hanno un punteggio HDRS fino a 14 allo screening. Se i soggetti hanno assunto una dose stabile di antidepressivi che mirano a un sistema di monoamine per almeno tre mesi senza cambiamenti previsti durante lo studio, potranno continuare il loro trattamento. Criteri di esclusione: non sono ammessi: storia di psicosi o malattia bipolare; storia di ideazione suicidaria con intento nell'ultimo anno; attuale pratica mente-corpo (ad esempio, yoga, Tai Chi, Qigong, pratiche di respirazione o meditazione); più di tre criteri attuali per il disturbo da uso di alcol o sostanze utilizzando i criteri del DSM-V; un disturbo da uso di sostanze in corso, una condizione neurologica o medica che potrebbe compromettere la sicurezza del soggetto o l'integrità dello studio. Accecamento: gli individui che valutano le scale di depressione o analizzano i dati MRS e RSA saranno ciechi rispetto all'assegnazione di gruppo. Ipotesi: I.a: il gruppo di yoga ma non il gruppo di camminata mostrerà una diminuzione dei sintomi depressivi sull'HDRS e sul BDI-II dallo screening alla settimana 12. 1.b: soggetti che sono ancora depressi al basale nonostante il trattamento con una dose stabile (> 3 mesi) di trattamento con antidepressivi mostrerà una diminuzione dei sintomi depressivi nello yoga ma non nel gruppo di camminata. 1.c: Se presente al basale, ci sarà una maggiore diminuzione dei sintomi di PTSD sulle CAPS nello yoga rispetto al gruppo che cammina. 2: Ci sarà un aumento dei livelli di GABA nel corso delle tre scansioni nello yoga ma non nel gruppo di camminata. 3: Nel corso dell'intervento e dal pre al post-intervento alle settimane 4, 8 e 12 ci sarà un miglioramento delle scale dell'umore (STAI e EIFI) e un aumento dell'RSA nel gruppo yoga ma non nel gruppo di camminata .