Satunnaistettu kontrollikoe masennuksen hoitamiseksi joogalla ja johdonmukaisella hengityksellä vs. kävelyllä veteraaneissa

Kaiken ei-välttämättömän tutkimuksen keskeyttäminen COVID-viruksen vuoksi

Yleiskatsaus Tutkimuksessa testataan hypoteesia, että autonomisen hermoston epätasapaino, jossa on paljon sympaattista sävyä (taistele tai pakene) ja vähäistä parasympaattista sävyä (lepo, uusiutuminen ja sosiaalinen sitoutuminen) ja siihen liittyvän hermovälittäjäaineen gammaaminovoihapon (GABA) vähäistä aktiivisuutta. liittyy negatiivisiin tunnetiloihin ja voi olla ratkaiseva taustalla oleva linkki negatiivisten tunteiden ja huonon terveyden välillä siten, että näiden epätasapainojen korjaaminen liittyy vähentyneisiin masennusoireisiin veteraaneissa, joilla on vakava masennushäiriö (MDD). Tutkimuksen suunnittelu: Tämä on vaiheen 2, pitkittäinen, tehokkuuden, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Veteraanit, joilla on MDD, arvioidaan kelpoisuuden osalta ja satunnaistetaan 12 viikon interventioon, joka tarjoaa kaksi kertaa viikossa joko joogan ja koherentin hengityksen nopeudella viisi hengitystä minuutissa tai kävelyä 2,5 mailia tunnissa siten, että ryhmät sopivat yhteen. metabolinen kysyntä, vuorovaikutus tutkimushenkilöstön kanssa ja ryhmävaikutus. Masennusasteikot kerätään lähtötasolla ja viikoilla 4, 8 ja 12. Mieliala-asteikot ja RSA kerätään lähtötilanteessa sekä ennen ja jälkeen interventioita viikoilla 4, 8 ja 12. Magneettiresonanssispektroskopian (MRS) tiedot talamuksen GABA-tasoista kerätään lähtötilanteessa (Skannaus 1), 12 viikon toimenpiteen (Scan 2) jälkeen, jota seuraa välittömästi määrätty toimenpide ja tarkistus 3. Ensisijainen tulosmitta on masennuksen oireet, jotka arvioidaan vakiintuneiden arviointiasteikkojen avulla. Toissijainen tulosmitta on talamuksen GABA-tasot. Kolmannen lopputuloksen mitta on respiratorinen sinusarytmia (RSA), korkeataajuisen sykkeen vaihtelun mitta ja parasympaattisen sävyn merkki. Arvioinnit on suunniteltu käsittelemään muutoksia tutkimuksen aikana ja akuutteja muutoksia ennen ja jälkeen interventioita viikoilla 4, 8 ja 12 arvioinneilla. Instrumentit: Masennusasteikot sisältävät Hamilton Rating Scale for Depression-17 (HDRS) ja Beck Depression Inventory II (BDI-II). Mieliala-asteikot sisältävät Spielberger State -Trait Anxiety Inventory (STAI) ja Exercise -Induced Feeling Inventory (EIFI). Posttraumatic Stress Disorder (PTSD) -asteikot sisältävät lääkärin määräämän posttraumaattisen stressin asteikon (CAPS) ja PTSD-tarkistusluettelon – siviili (PCL-C). Osallistumiskriteerit: Tutkimukseen osallistuu 18–65-vuotiaita miehiä ja naisia ​​veteraaneja, joilla on nykyinen MDD-diagnoosi ja joiden HDRS-pistemäärä on 14 seulonnassa. Jos koehenkilöt ovat käyttäneet vakaan annoksen monoamiinijärjestelmään kohdistuvia masennuslääkkeitä vähintään kolmen kuukauden ajan ilman odotettavissa olevia muutoksia tutkimuksen aikana, he saavat jatkaa lääkitystä. Poissulkemiskriteerit: Seuraavat eivät ole sallittuja: psykoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö; viime vuoden aikana itsemurha-ajatuksia; nykyiset mielen ja kehon harjoitukset (esim. jooga, Tai Chi, Qigong, hengitysharjoitukset tai meditaatio); yli kolme nykyistä alkoholin tai päihteiden käyttöhäiriön kriteeriä DSM-V-kriteereillä; nykyinen aineen käyttöhäiriö, neurologinen tai lääketieteellinen tila, joka voi vaarantaa kohteen turvallisuuden tai tutkimuksen eheyden. Sokaisu: Henkilöt, jotka pisteyttävät masennusasteikkoja tai analysoivat MRS- ja RSA-tietoja, ovat sokeita ryhmämäärityksessä. Hypoteesi: I.a: Joogaryhmässä, mutta ei kävelyryhmässä, HDRS:n ja BDI-II:n masennusoireet ovat vähentyneet seulonnasta viikkoon 12. 1.b: Koehenkilöt, jotka ovat edelleen masentuneita lähtötilanteessa huolimatta hoidosta vakaalla annoksella (> 3 kuukauden) masennuslääkehoito osoittaa vähentyneet masennusoireet joogassa, mutta eivät kävelyryhmässä. 1.c: Jos niitä esiintyy lähtötilanteessa, PTSD-oireet vähenevät joogan CAPS-alueella enemmän kuin kävelyryhmässä. 2: GABA-tasot nousevat kolmen skannauksen aikana joogassa, mutta ei kävelyryhmässä. 3: Intervention aikana ja ennen interventiota sen jälkeen viikoilla 4, 8 ja 12 mielialan asteikot (STAI ja EIFI) paranevat ja RSA lisääntyy joogassa, mutta ei kävelyryhmässä .