Randomizowana próba kontrolna leczenia depresji za pomocą jogi i spójnego oddychania w porównaniu z chodzeniem u weteranów

Zawieszenie wszystkich nieistotnych badań z powodu COVID

Przegląd Badanie testuje hipotezę, że brak równowagi w autonomicznym układzie nerwowym ze zbyt dużym napięciem współczulnym (walcz lub uciekaj) i małym napięciem przywspółczulnym (odpoczynek, odnowa i zaangażowanie społeczne) i związaną z tym niską aktywnością neuroprzekaźnika kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) wiąże się z negatywnymi stanami emocjonalnymi i może być kluczowym łącznikiem między negatywnymi emocjami a złym stanem zdrowia, tak że korekta tych zaburzeń będzie związana ze zmniejszeniem objawów depresyjnych u weteranów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi (MDD). Projekt badania: To jest faza 2, podłużna, randomizowana, kontrolowana próba dotycząca skuteczności. Weterani z MDD zostaną ocenieni pod kątem kwalifikowalności i losowo przydzieleni do 12-tygodniowej interwencji, zapewniającej dwie sesje tygodniowo albo interwencji jogi i spójnego oddychania z prędkością pięciu oddechów na minutę, albo marszu z prędkością 2,5 mili na godzinę, tak aby grupy były dopasowane do zapotrzebowanie metaboliczne, interakcja z personelem badawczym i efekt grupowy. Skale depresji zostaną zebrane na początku badania oraz w 4, 8 i 12 tygodniu. Skale nastroju i RSA zostaną zebrane na początku badania oraz przed interwencjami i po nich w 4, 8 i 12 tygodniu. Dane ze spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS) dotyczące poziomów GABA we wzgórzu zostaną zebrane na początku badania (Skan 1), po 12-tygodniowej interwencji (Skan 2), po której bezpośrednio następuje przypisana interwencja i Skan 3. Podstawową miarą wyniku są objawy depresji oceniane za pomocą ustalonych skal ocen. Drugorzędną miarą wyniku są poziomy GABA we wzgórzu. Trzeciorzędową miarą wyniku jest oddechowa arytmia zatokowa (RSA), miara zmienności rytmu serca o wysokiej częstotliwości i marker napięcia przywspółczulnego. Oceny mają na celu uwzględnienie zmian w trakcie badania oraz ostrych zmian przed interwencjami i po nich w ocenach w 4, 8 i 12 tygodniu. Instrumenty: Skale depresji obejmują Skalę Oceny Depresji Hamiltona-17 (HDRS) oraz Inwentarz Depresji Becka II (BDI-II). Skale nastroju obejmują Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) oraz Inwentarz Uczuć Wywołanych Wysiłkiem (EIFI). Skale Zespołu Stresu Pourazowego (PTSD) obejmują Skalę Stresu Pourazowego Podawanego przez Lekarza (CAPS) oraz Listę Kontrolną PTSD - Cywilną (PCL-C). Kryteria włączenia: Badanie obejmie mężczyzn i kobiety weteranów w wieku od 18 do 65 lat z aktualnym rozpoznaniem MDD, którzy uzyskali wynik HDRS do 14 podczas badań przesiewowych. Jeśli badani przyjmowali stabilną dawkę antydepresantów ukierunkowanych na układ monoaminowy przez co najmniej trzy miesiące bez spodziewanych zmian w trakcie badania, będą mogli kontynuować leczenie. Kryteria wykluczenia: Niedozwolone są: historia psychozy lub choroby afektywnej dwubiegunowej; historia myśli samobójczych z zamiarem w ciągu ostatniego roku; aktualna praktyka umysłu i ciała (np. joga, Tai Chi, Qigong, praktyki oddechowe lub medytacja); więcej niż trzy obecne kryteria dotyczące zaburzeń związanych z używaniem alkoholu lub substancji odurzających przy użyciu kryteriów DSM-V; obecne zaburzenie związane z używaniem substancji, stan neurologiczny lub medyczny, który może zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub integralności badania. Zaślepienie: Osoby oceniające skale depresji lub analizujące dane MRS i RSA będą ślepe na przydział do grupy. Hipoteza: I.a: Grupa jogi, ale nie grupa spacerująca, wykaże zmniejszenie objawów depresyjnych w skali HDRS i BDI-II od badania przesiewowego do 12. tygodnia. 1.b: Osoby, które nadal mają depresję na początku badania, pomimo leczenia stabilną dawką (> 3 miesiące) leczenia lekami przeciwdepresyjnymi wykaże zmniejszenie objawów depresyjnych w grupie jogi, ale nie w grupie chodzenia. 1.c: Jeśli występują na początku badania, wystąpi większy spadek objawów PTSD w CAPS w jodze w porównaniu z grupą spacerującą. 2: Nastąpi wzrost poziomu GABA w trakcie trzech skanów w jodze, ale nie w grupie spacerowej. 3: W trakcie interwencji oraz od okresu przed i po interwencji w tygodniach 4, 8 i 12 nastąpi poprawa w skalach nastroju (STAI i EIFI) oraz wzrost RSA w grupie jogi, ale nie w grupie spacerowej .