Een gerandomiseerde controleproef die depressie behandelt met yoga en coherente ademhaling versus wandelen bij veteranen

Opschorting van alle niet-essentiële onderzoeken vanwege COVID

Overzicht De studie test de hypothese dat een disbalans in het autonome zenuwstelsel met te veel sympathische toon (Fight or Flight) en te weinig parasympathische toon (rust, vernieuwing en sociale betrokkenheid) en daarmee samenhangende lage activiteit in de neurotransmitter gamma-aminoboterzuur (GABA) wordt geassocieerd met negatieve emotionele toestanden en kan een cruciale onderliggende link zijn tussen negatieve emoties en een slechte gezondheid, zodat de correctie van deze onevenwichtigheden zal worden geassocieerd met verminderde depressieve symptomen bij veteranen met een depressieve stoornis (MDD). Onderzoeksopzet: Dit is een fase 2, longitudinaal, doeltreffend, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek. Veteranen met MDD worden beoordeeld op geschiktheid en gerandomiseerd naar een interventie van 12 weken met twee sessies per week van ofwel een interventie van yoga en coherente ademhaling met vijf ademhalingen per minuut of wandelen met een snelheid van 4 mijl per uur, zodat de groepen op elkaar zijn afgestemd metabole vraag, interactie met onderzoekspersoneel en groepseffect. Depressieschalen worden verzameld bij baseline en in week 4, 8 en 12. Stemmingsschalen en RSA worden verzameld bij baseline en voor en na interventies in week 4, 8 en 12. Magnetische resonantiespectroscopie (MRS)-gegevens voor thalamische GABA-niveaus worden verzameld bij baseline (Scan 1), na de 12 weken durende interventie (Scan 2), die onmiddellijk wordt gevolgd door de toegewezen interventie en Scan 3. De primaire uitkomstmaat is depressiesymptomen die worden beoordeeld met behulp van gevestigde beoordelingsschalen. De secundaire uitkomstmaat zijn de thalamische GABA-niveaus. De tertiaire uitkomstmaat is respiratoire sinusaritmie (RSA), een maat voor hoogfrequente hartslagvariabiliteit en een marker van parasympathische tonus. Evaluaties zijn bedoeld om veranderingen in de loop van het onderzoek aan te pakken, en acute veranderingen voor en na interventies in week 4, 8 en 12 evaluaties. Instrumenten: Depressieschalen omvatten de Hamilton Rating Scale for Depression-17 (HDRS) en de Beck Depression Inventory II (BDI-II). Stemmingsschalen omvatten de Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) en de Exercise-Induced Feeling Inventory (EIFI). Post Traumatic Stress Disorder (PTSD) schalen omvatten de Clinician Administered Posttraumatic Stress Scale (CAPS) en de PTSD Checklist - Civilian (PCL-C). Opnamecriteria: De studie omvat 18 tot 65-jarige mannen en vrouwen Veteranen met een huidige diagnose van MDD die een HDRS-score tot 14 hebben bij screening. Als proefpersonen gedurende ten minste drie maanden een stabiele dosis antidepressiva hebben ingenomen die gericht zijn op een monoaminesysteem zonder verwachte veranderingen tijdens het onderzoek, mogen ze hun medicatie voortzetten. Uitsluitingscriteria: Niet toegestaan: voorgeschiedenis van psychose of bipolaire stoornis; geschiedenis van zelfmoordgedachten met de bedoeling in het afgelopen jaar; huidige beoefening van lichaam en geest (bijv. yoga, Tai Chi, Qigong, ademhalingsoefeningen of meditatie); meer dan drie huidige criteria voor alcohol- of middelengebruiksstoornis met behulp van DSM-V-criteria; een actuele stoornis in het gebruik van middelen, een neurologische of medische aandoening die de veiligheid van de proefpersoon of de integriteit van het onderzoek in gevaar kan brengen. Verblindend: individuen die de depressieschalen scoren of de MRS- en RSA-gegevens analyseren, zijn blind voor groepstoewijzing. Hypothese: I.a: De yogagroep, maar niet de wandelgroep zal een afname van depressieve symptomen op de HDRS en BDI-II laten zien vanaf screening tot week 12. 1.b: Proefpersonen die bij aanvang nog steeds depressief zijn ondanks behandeling met een stabiele dosis (> 3 maanden) behandeling met antidepressiva zal verminderde depressieve symptomen vertonen in de yoga- maar niet in de wandelgroep. 1.c: Indien aanwezig bij baseline, zal er een grotere afname zijn van PTSS-symptomen op de CAPS in de yoga in vergelijking met de wandelgroep. 2: Er zal een toename zijn in GABA-niveaus in de loop van de drie scans in de yoga, maar niet in de loopgroep. 3: In de loop van de interventie en van pre tot post-interventie in week 4, 8 en 12 zal er een verbetering zijn in de stemmingsschalen (STAI en EIFI), en een toename in RSA in de yoga maar niet in de wandelgroep .