Um estudo de controle randomizado tratando a depressão com ioga e respiração coerente versus caminhada em veteranos

Suspensão de todas as pesquisas não essenciais devido ao COVID

Visão geral O estudo testa a hipótese de que um desequilíbrio no sistema nervoso autônomo com muito tônus ​​simpático (luta ou fuga) e pouco tônus ​​parassimpático (repouso, renovação e engajamento social) e baixa atividade associada no neurotransmissor ácido gama aminobutírico (GABA) está associado a estados emocionais negativos e pode ser um elo subjacente crucial entre emoções negativas e problemas de saúde, de modo que a correção desses desequilíbrios será associada à diminuição dos sintomas depressivos em veteranos com transtorno depressivo maior (MDD). Desenho do estudo: Este é um estudo randomizado controlado de Fase 2, longitudinal, de eficácia. Os veteranos com MDD serão avaliados quanto à elegibilidade e randomizados para intervenção de 12 semanas, fornecendo duas sessões por semana de uma intervenção de ioga e respiração coerente a cinco respirações por minuto ou caminhada a 2,5 milhas por hora, de modo que os grupos sejam pareados para demanda metabólica, interação com a equipe de pesquisa e efeito de grupo. As escalas de depressão serão coletadas na linha de base e nas semanas 4, 8 e 12. As escalas de humor e RSA serão coletadas na linha de base e pré e pós-intervenções nas semanas 4, 8 e 12. Dados de espectroscopia de ressonância magnética (MRS) para níveis talâmicos de GABA serão coletados na linha de base (Scan 1), após a intervenção de 12 semanas (Scan 2), que é imediatamente seguida pela intervenção designada e Scan 3. O desfecho primário são os sintomas de depressão avaliados usando escalas de classificação estabelecidas. A medida de resultado secundário são os níveis talâmicos de GABA. A medida de desfecho terciário é a Arritmia Sinusal Respiratória (RSA), uma medida da Variabilidade da Frequência Cardíaca de alta frequência e um marcador do tônus ​​parassimpático. As avaliações são projetadas para abordar mudanças ao longo do estudo e mudanças agudas antes e depois das intervenções nas avaliações da semana 4, 8 e 12. Instrumentos: As escalas de depressão incluem a Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão-17 (HDRS) e o Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II). As escalas de humor incluem o Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Spielberger (STAI) e o Inventário de Sentimentos Induzidos por Exercícios (EIFI). As escalas de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) incluem a Escala de Estresse Pós-Traumático Administrado pelo Clínico (CAPS) e a Lista de Verificação de TEPT - Civil (PCL-C). Critérios de inclusão: O estudo incluirá homens e mulheres veteranos de 18 a 65 anos com um diagnóstico atual de MDD que tenham pontuações de HDRS de 14 na triagem. Se os indivíduos estiverem tomando uma dose estável de antidepressivos direcionados a um sistema de monoaminas por pelo menos três meses sem mudanças previstas durante o estudo, eles poderão continuar a medicação. Critérios de Exclusão: Não são permitidos: história de psicose ou doença bipolar; história de ideação suicida com intenção no último ano; prática mente-corpo atual (por exemplo, ioga, Tai Chi, Qigong, práticas de respiração ou meditação); mais de três critérios atuais para Transtorno por Uso de Álcool ou Substâncias usando os critérios do DSM-V; um Transtorno de Uso de Substâncias atual, uma condição neurológica ou médica que possa comprometer a segurança do sujeito ou a integridade do estudo. Cegueira: Indivíduos pontuando as escalas de depressão, ou analisando os dados MRS e RSA serão cegos para atribuição de grupo. Hipótese: I.a: O grupo de ioga, mas não o grupo de caminhada, apresentará diminuição dos sintomas depressivos no HDRS e BDI-II desde a triagem até a semana 12. 1.b: Indivíduos que ainda estão deprimidos no início do estudo, apesar do tratamento com uma dose estável (> 3 meses) de tratamento com antidepressivos mostrará diminuição dos sintomas depressivos no grupo de ioga, mas não no grupo de caminhada. 1.c: Se presente na linha de base, haverá uma diminuição maior nos sintomas de TEPT no CAPS no grupo de ioga em comparação com o grupo de caminhada. 2: Haverá um aumento nos níveis de GABA ao longo das três varreduras no yoga, mas não no grupo de caminhada. 3: Ao longo da intervenção e do pré ao pós-intervenção nas semanas 4, 8 e 12, haverá melhora nas escalas de humor (IDATE e EIFI) e aumento no RSA no grupo de ioga, mas não no grupo de caminhada .