Eine randomisierte Kontrollstudie zur Behandlung von Depressionen mit Yoga und kohärenter Atmung im Vergleich zu Gehen bei Veteranen

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Überblick Die Studie testet die Hypothese, dass ein Ungleichgewicht im vegetativen Nervensystem mit zu viel Sympathikustonus (Kampf oder Flucht) und zu wenig Parasympathikustonus (Ruhe, Erneuerung und soziales Engagement) und damit verbundener geringer Aktivität des Neurotransmitters Gamma-Aminobuttersäure (GABA) ist mit negativen emotionalen Zuständen verbunden und kann eine entscheidende zugrunde liegende Verbindung zwischen negativen Emotionen und schlechter Gesundheit sein, so dass die Korrektur dieser Ungleichgewichte mit verringerten depressiven Symptomen bei Veteranen mit Major Depressive Disorder (MDD) verbunden sein wird. Studiendesign: Dies ist eine randomisierte, kontrollierte Längsschnittstudie der Phase 2. Veteranen mit MDD werden auf ihre Eignung geprüft und randomisiert einer 12-wöchigen Intervention zugeteilt, die zwei Sitzungen pro Woche mit entweder einer Intervention von Yoga und kohärenter Atmung mit fünf Atemzügen pro Minute oder Gehen mit 4 km/h vorsieht, so dass die Gruppen aufeinander abgestimmt sind Stoffwechselbedarf, Interaktion mit Forschungspersonal und Gruppeneffekt. Depressionsskalen werden zu Studienbeginn und in den Wochen 4, 8 und 12 erhoben. Stimmungsskalen und RSA werden zu Studienbeginn sowie vor und nach den Interventionen in den Wochen 4, 8 und 12 erhoben. Magnetresonanzspektroskopie (MRS)-Daten für GABA-Spiegel im Thalamus wird zu Studienbeginn (Scan 1), nach der 12-wöchigen Intervention (Scan 2), unmittelbar gefolgt von der zugewiesenen Intervention und Scan 3, erhoben. Die primäre Ergebnismessung sind Depressionssymptome, die anhand etablierter Bewertungsskalen bewertet werden. Das sekundäre Ergebnismaß ist der thalamische GABA-Spiegel. Das tertiäre Ergebnismaß ist die respiratorische Sinusarrhythmie (RSA), ein Maß für die hochfrequente Herzfrequenzvariabilität und ein Marker für den parasympathischen Tonus. Die Auswertungen sind darauf ausgelegt, Veränderungen im Verlauf der Studie sowie akute Veränderungen vor und nach Interventionen in den Auswertungen in Woche 4, 8 und 12 zu berücksichtigen. Instrumente: Depressionsskalen umfassen die Hamilton Rating Scale for Depression-17 (HDRS) und das Beck Depression Inventory II (BDI-II). Zu den Stimmungsskalen gehören das Spielberger State Trait Anxiety Inventory (STAI) und das Exercise Induced Feeling Inventory (EIFI). Zu den Skalen für posttraumatische Belastungsstörungen (PTSD) gehören die Clinician Administered Posttraumatic Stress Scale (CAPS) und die PTSD Check List – Civilian (PCL-C). Einschlusskriterien: Die Studie umfasst 18- bis 65-jährige männliche und weibliche Veteranen mit einer aktuellen Diagnose von MDD, die beim Screening einen HDRS-Wert von 14 aufweisen. Wenn die Probanden mindestens drei Monate lang eine stabile Dosis von Antidepressiva eingenommen haben, die auf ein Monoaminsystem abzielen, ohne erwartete Änderungen während der Studie, dürfen sie ihre Medikation fortsetzen. Ausschlusskriterien: Folgendes ist nicht erlaubt: Vorgeschichte einer Psychose oder bipolaren Erkrankung; Vorgeschichte von vorsätzlichen Suizidgedanken im letzten Jahr; aktuelle Körper-Geist-Praxis (z. B. Yoga, Tai Chi, Qigong, Atemübungen oder Meditation); mehr als drei aktuelle Kriterien für Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörungen unter Verwendung der DSM-V-Kriterien; eine aktuelle Substanzgebrauchsstörung, ein neurologischer oder medizinischer Zustand, der die Sicherheit des Probanden oder die Integrität der Studie beeinträchtigen könnte. Verblindung: Personen, die die Depressionsskalen bewerten oder die MRS- und RSA-Daten analysieren, sind für die Gruppenzuordnung blind. Hypothese: I.a: Die Yoga-Gruppe, aber nicht die Walking-Gruppe, wird vom Screening bis zur 12. Woche eine Verringerung der depressiven Symptome auf HDRS und BDI-II zeigen. 1.b: Probanden, die trotz Behandlung mit einer stabilen Dosis (> 3 Monate) der Behandlung mit Antidepressiva werden weniger depressive Symptome in der Yoga-, aber nicht in der Walking-Gruppe zeigen. 1.c: Wenn zu Studienbeginn vorhanden, wird es eine stärkere Abnahme der PTBS-Symptome auf den CAPS in der Yoga-Gruppe geben als in der Walking-Gruppe. 2: Es wird einen Anstieg der GABA-Spiegel im Laufe der drei Scans in der Yoga-, aber nicht in der Walking-Gruppe geben. 3: Im Verlauf der Intervention und von vor bis nach der Intervention in den Wochen 4, 8 und 12 wird es eine Verbesserung der Stimmungsskalen (STAI und EIFI) und einen Anstieg der RSA in der Yoga-, aber nicht in der Gehgruppe geben .