Eficacia de la combinación fija de dipropionato de beclometasona (BDP) + fumarato de formoterol (FF) + bromuro de glicopirronio (GB) (CHF 5993) administrado a través de un inhalador de polvo seco (DPI) en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (TRI-D)

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres adultos (40 ≤ edad ≤ 85 años) con diagnóstico de EPOC;
• Fumadores actuales o ex fumadores;
• A FEV1 post-broncodilatador ≥30% y <80% del valor normal predicho y FEV1/FVC (Capacidad Vital Forzada) < 0,7;

• Tratamiento de la EPOC de los pacientes (régimen estable al menos 30 días antes de la selección) con:

  • Combinación de corticosteroides inhalados/agonista β2 de acción prolongada/antagonista muscarínico de acción prolongada (libre o fijo)
  • Combinación de corticosteroides inhalados/agonista β2 de acción prolongada (libre o fijo)
  • Combinación inhalada de agonista β2 de acción prolongada/antagonista muscarínico de acción prolongada (libre o fijo)
  • Antagonista muscarínico de acción prolongada inhalado solo.

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas y lactantes;
• Diagnóstico de asma;
• Trastornos respiratorios conocidos distintos de la EPOC;
• Pacientes tratados por una exacerbación moderada o grave de la EPOC en las 6 semanas anteriores a la selección o durante el período de preinclusión;
• Pacientes que requieren oxigenoterapia a largo plazo (al menos 12 horas diarias) por hipoxemia crónica;
• Pacientes que tienen una condición cardiovascular clínicamente significativa;