- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03598972
el efecto de las vitaminas prenatales en la estructura dental
30 de marzo de 2020 actualizado por: Dina mounir elkady, Cairo University
el efecto de las vitaminas prenatales en los dientes de los niños: análisis elemental
el efecto de la atención prenatal de la madre en los dientes de los niños recién nacidos, si afecta la estructura dental o no
Descripción general del estudio
Descripción detallada
se recogerán los dientes perdidos por la muda normal, se clasificará en madre que toma vitaminas del embarazo y madre que no toma vitaminas del embarazo, la hembra será de la misma población y de la misma ciudad para asegurarse de que las condiciones ambientales son casi los mismos dientes
se someterá a un análisis elemental para determinar la proporción diferente de los diferentes componentes y si hay algún cambio entre los dos grupos
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 12 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
niños sanos dentro del período normal de caída de los dientes
Descripción
Criterios de inclusión Dientes perdidos debido a la caída normal Dientes sanos con condiciones no hereditarias Hijos normales Madre que no sufre de enfermedades crónicas ej: diabetes
Criterio de exclusión:
- dientes extraídos por caries o traumatismos dientes con anomalías hereditarias ej: hipoplasia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
control
dientes de hijos de madres que no toman vitaminas
|
análisis elemental
|
intervención
niños dientes de vitamina tomando madre
|
análisis elemental
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
los diferentes dientes minerales y componentes
Periodo de tiempo: 3 meses
|
análisis de la relación mineral de los dientes exofilados
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
índice de caries de los niños
Periodo de tiempo: 3 meses
|
índice dmf para cada paciente para contar el total de dientes perdidos y cariados
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
15 de junio de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
15 de julio de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
15 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 57890
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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