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Punción seca en la unión toracolumbar sobre medidas de salida simpática y flexibilidad

23 de agosto de 2019 actualizado por: Nova Southeastern University

El efecto de la punción seca en la unión toracolumbar sobre las medidas del flujo de salida simpático y la flexibilidad muscular local y remota en sujetos con dolor lumbar y longitud disminuida de los isquiotibiales

Los fisioterapeutas de todo el mundo realizan con mayor frecuencia la punción seca (DN) para tratar el dolor musculoesquelético. La punción seca es una forma de terapia de puntos gatillo que evolucionó a partir del uso de inyecciones de anestésicos locales. Aunque la punción seca se usa cada vez más, hay poco acuerdo sobre cómo funciona. Los investigadores han centrado sus esfuerzos en investigar otras formas de terapia manual hasta hace muy poco tiempo. Hasta la fecha, ningún estudio ha analizado cómo afecta la punción seca a los músculos distantes del área que se está tratando. La mayor parte del sistema nervioso simpático del cuerpo (respuesta de lucha o huida) se encuentra en la columna torácica, puede ser un contribuyente "silencioso" a los problemas musculoesqueléticos en los brazos y las piernas. El propósito de este estudio es determinar cómo la punción seca en la unión toracolumbar afecta el dolor, la flexibilidad y otras medidas no invasivas del rendimiento del sistema nervioso en personas que tienen dolor lumbar y tensión en los músculos isquiotibiales. El tratamiento estándar de punción seca se comparará con un placebo. Los investigadores plantean la hipótesis de que la punción seca tendrá una mayor respuesta del sistema nervioso simpático, medida por los cambios en la frecuencia cardíaca, la temperatura de la piel y la conductancia de la piel, en comparación con el placebo. Los investigadores también plantean la hipótesis de que la punción seca tendrá un mayor efecto positivo sobre la flexibilidad de la parte baja de la espalda y los músculos isquiotibiales en comparación con el placebo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aunque la DN se usa con más frecuencia en el tratamiento de trastornos musculoesqueléticos, sigue habiendo poco acuerdo sobre las vías en las que funciona. La investigación sobre los efectos neurofisiológicos de la ND ha aumentado en los últimos 10 años, sin embargo, todavía se conoce poco sobre el tratamiento. Una mejor comprensión de los mecanismos neurofisiológicos sobre los que actúa la DN y cómo influye en las estructuras distantes del sitio de tratamiento puede conducir a mejores opciones de actividades terapéuticas y resultados potencialmente superiores.

Muchos estudios han investigado los efectos de la movilización o manipulación articular en el sistema nervioso simpático (SNS), pero menos estudios han investigado los efectos de la DN. De los estudios sobre movilización articular, un gran porcentaje examinó el tratamiento de la columna cervical, específicamente C5, y probó los resultados relacionados con el SNS en la columna cervical, la columna torácica superior y las extremidades superiores (UE). Las fibras nerviosas simpáticas que inervan las extremidades inferiores (LE) se originan en T10-L2, y la investigación futura debería investigar los efectos sobre el LE cuando se trata su conexión simpática directa.

En este momento, existe una investigación mínima sobre el tratamiento de terapia manual en la columna toracolumbar (TL) y su efecto en los LE. La columna torácica es el origen de casi todo el flujo de salida del SNS hacia las extremidades y, por lo tanto, no debe pasarse por alto como un contribuyente potencialmente "silencioso" de la disfunción musculoesquelética en las extremidades.

Los objetivos de este estudio son:

  1. Cuantificar la magnitud de la respuesta del SNS a la ND en la unión TL en sujetos con dolor lumbar y disminución de la longitud de los isquiotibiales, utilizando medidas válidas de la actividad del SNS.
  2. Describir el efecto de DN en la unión TL sobre la longitud del músculo tanto local como remoto al sitio de tratamiento.
  3. Determinar si DN a la unión TL tiene un efecto simpático-excitador segmentario significativamente mayor que el efecto extrasegmentario, medido por el umbral de presión-dolor (PPT) en el OI y el UE.
  4. Determinar si los cambios inmediatos en la actividad del SNS después de la ND están relacionados con resultados clínicamente significativos a las 24 horas de seguimiento.

Las preguntas de investigación para este estudio son:

  1. ¿Cuáles son las diferencias en los indicadores de la actividad del SNS, como la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV), la actividad electrodérmica (EDA), la temperatura de la piel (ST) y el PPT del OI, cuando se realiza DN o DN simulado en la unión TL en sujetos con dolor lumbar y disminución de la longitud de los isquiotibiales?
  2. ¿Cómo afecta el DN a la unión TL al músculo paraespinal lumbar y la longitud de los isquiotibiales en sujetos con dolor lumbar y disminución de la longitud de los isquiotibiales?
  3. ¿Qué tan superiormente asciende la respuesta simpático-excitatoria cuando se realiza DN en la unión TL en sujetos con dolor lumbar y disminución de la longitud de los isquiotibiales?
  4. ¿Los cambios inmediatos en la actividad del SNS se correlacionan con mayores mejoras clínicas en el seguimiento a corto plazo, según lo medido por la calificación del dolor, la calificación global de cambio (GRC) y el índice de discapacidad de Oswestry (ODI)?

Las hipótesis para este estudio son:

H1: DN provocará una mayor respuesta SNS que el DN simulado, según lo medido por HRV, ST, EDA y PPT en el LE.

H2: Los sujetos que reciben DN hasta la unión TL tendrán una mayor mejora en la medición de la punta de los dedos al suelo (FTF), la elevación de la pierna estirada (SLR) y las mediciones de extensión de la rodilla (KE) desde el inicio que los sujetos que reciben DN simulada.

H3: DN a la unión TL creará un mayor efecto simpático-excitador en el LE en comparación con el UE, medido por PPT.

H4: existe una relación entre los cambios inmediatos en el flujo de salida simpático, medido por la relación de baja frecuencia (LF) a alta frecuencia (HF) de HRV inmediatamente después de DN o DN simulada, y GRC, ODI y dolor a las 24 horas de seguimiento. arriba.

Una propuesta de investigación ha sido revisada y aprobada por la Junta de Revisión Institucional (IRB) de Nova Southeastern University. Los sujetos serán reclutados a través de anuncios colocados en clínicas de fisioterapia para pacientes ambulatorios en los condados de Montgomery y Frederick, en Maryland. Se realizó un análisis de potencia a priori utilizando G Power (Versión 3.1.9.3). El cálculo del tamaño de la muestra se basó en el resultado primario de la actividad del SNS, y se eligió el PPT como criterio principal de valoración porque existe la mayor cantidad de datos disponibles relacionados con el PPT después del tratamiento con ND. Con base en los hallazgos de Salom-Moreno et al sobre cambios ipsilaterales en PPT en comparación con un grupo de control, se requerirán 27 sujetos en cada grupo (54 sujetos en total) para detectar un tamaño del efecto de 0.8 en PPT entre los dos grupos con un nivel alfa de .05 a una potencia de 0.8. Los sujetos se aceptarán consecutivamente y la recopilación de datos continuará hasta que se alcance el número deseado de sujetos.

Al llegar a la clínica, el asistente de investigación confirmará que una extremidad tiene una restricción de los isquiotibiales mayor o igual a 15° en R1 y R2. Si ambas extremidades cumplen los criterios de participación, se utilizará para el análisis la extremidad más restringida. Los sujetos completarán un Formulario de datos del participante, Consentimiento informado con la ayuda del investigador principal según sea necesario, la Escala numérica de calificación del dolor (NPRS) y el ODI. La NPRS es una escala de uso frecuente para cuantificar el dolor. La NPRS es una escala de 11 puntos con anclas de "sin dolor" y "el peor dolor imaginable". El ODI es una de las escalas de discapacidad más utilizadas para pacientes con dolor lumbar. Se ha encontrado como una medida favorable para los síntomas que van de leves a graves.20 Se ha demostrado una excelente fiabilidad test-retest a las 24 horas (r=0,99) y 4 días (r=0,91) seguimientos y la confiabilidad test-retest disminuye a medida que aumenta el tiempo antes del seguimiento.

Los sujetos se asignarán aleatoriamente al grupo de tratamiento o al grupo de punción simulada. La aleatorización ocurrirá utilizando un método simple de sobres opacos sellados con fichas que indiquen el grupo asignado en su interior. Cuando llega un sujeto y está completando el papeleo inicial, el investigador principal seleccionará y abrirá un sobre. El asistente de investigación estará cegado al grupo de cada sujeto y tomará todas las medidas de referencia. Estas mediciones incluirán PPT, prueba FTF, KE y SLR.

El PPT se medirá con un algómetro digital Wagner (Wagner Instruments, Greenwich, CT, EE. UU.) y se medirá en kilogramos. A cada sujeto se le indicará que diga "parar" cuando la presión se convierta en "dolor levemente desagradable". Se registrará la presión máxima en el momento en que el sujeto diga "stop". Se registrará la media de tres intentos.

La prueba FTF evalúa la movilidad de flexión total del tronco y se realizará de la misma manera que Perret et al en su estudio de validez y confiabilidad. Un sujeto se parará sin zapatos sobre una plataforma de 20 cm con los pies juntos. Mientras mantiene las rodillas, los brazos y los dedos completamente extendidos, el sujeto se inclinará hacia adelante tanto como sea posible y se registrará la distancia vertical entre la punta del dedo medio y la plataforma. Se ha demostrado que la prueba FTF tiene una excelente confiabilidad intraevaluador (ICC = .99). Para el análisis se utilizará la media de 3 intentos.

Se utilizarán inclinómetros digitales Baseline® para medir KE y SLR. La SLR se medirá en decúbito supino con la rodilla totalmente extendida y el tobillo en posición de reposo. El inclinómetro se colocará en el punto medio entre la tuberosidad tibial y el extremo distal de la tibia y se asegurará con una correa de velcro. Se indicará a los sujetos que mantengan la extremidad contralateral en contacto con la mesa de tratamiento en todo momento. La extremidad contralateral y la pelvis no se estabilizarán, ya que la investigación ha demostrado que la estabilización no afecta las medidas de confiabilidad de SLR. El examinador registrará el número de grados de excursión hasta que se sienta la primera resistencia (R1), y luego el número de grados en la elevación máxima sin dolor (R2). Se registrará la media de tres intentos.

KE se medirá en posición supina similar a Mason et al en su estudio de 2016. Se utilizará un inclinómetro para mantener una flexión de cadera de 90°, mientras que un segundo inclinómetro se anclará en el punto medio entre la tuberosidad tibial y el extremo distal de la tibia. Ambos estarán asegurados con correas de velcro. La parte inferior de la pierna del sujeto se extenderá pasivamente hasta que se sienta la primera resistencia (R1) y luego al número máximo de grados de extensión de la rodilla sin dolor (R2).

Una vez completadas todas las mediciones de referencia, los sujetos se conectarán a una unidad de adquisición de datos BIOPAC®, que controlará HRV, ST y EDA. HRV se refiere a los cambios en la frecuencia cardíaca, así como a los intervalos entre latidos, y se utilizará en este estudio para determinar los cambios en la frecuencia cardíaca secundarios a la activación del sistema nervioso autónomo (ANS). La HRV se medirá por los intervalos de pico a pico cuando se usa fotopletismografía (PPG).

ST es una medida de la circulación cutánea, que está mediada por los nervios vasoconstrictores y vasodilatadores simpáticos. La estimulación del SNS conduce a una vasoconstricción superficial, lo que conduciría a una disminución del ST. Se pegará un transductor de termistor ST en la parte dorsal del pie del OI que tenga la mayor restricción de los isquiotibiales, que se determinará en la prueba de referencia. Las mediciones del termistor de la piel muestran una excelente confiabilidad test-retest, con un error típico <0,1 grados Celsius.

EDA se refiere a los cambios en la conductancia de la piel cuando se estimula el ANS y las glándulas sudoríparas se vuelven más activas. Están más concentrados en las palmas de las manos y las superficies plantares de los pies, por lo que estos serían lugares ideales para la recopilación de datos de EDA. Es un método sensible y fácil de medir la excitación simpática, y podría decirse que es una de las mejores medidas de excitación simpática porque no recibe información del sistema nervioso parasimpático (SNP). Se colocarán electrodos con gel isotónico en el OI que tenga mayor restricción isquiotibial. El electrodo activo estará en la superficie plantar del pie y el electrodo de tierra se colocará en la superficie dorsal del pie.

Se producirá un período de aclimatación de 8 minutos seguido de un registro de referencia de 5 minutos. El investigador principal realizará la condición de tratamiento que se asignó aleatoriamente. Se seguirá la técnica de limpieza adecuada para todos los sujetos, incluidos los sujetos que reciben el placebo. Esto disminuirá la probabilidad de que el sujeto sepa qué tratamiento está recibiendo. El PT que administre el tratamiento usará guantes y se usará alcohol isopropílico al 70% para preparar la piel sobre los músculos a tratar.

Los temas serán tratados en los lados derecho e izquierdo en ambos segmentos. Todos los materiales se manejarán de acuerdo con los estándares de Patógenos Transmitidos por la Sangre de la Administración de Salud y Seguridad Ocupacional. A los sujetos se les seguirá monitoreando la salida del SNS durante 5 minutos después de que se haya completado el tratamiento. Después del período de 5 minutos, los sujetos se desconectarán del equipo y el asistente de investigación completará todas las mediciones de seguimiento de la manera exacta indicada anteriormente en este capítulo.

Todos los sujetos asistirán a una visita de seguimiento aproximadamente 24 horas después de su visita inicial. El asistente de investigación recopilará medidas de FTF, KE, SLR y PPT de la UE y LE. Los sujetos también completarán un ODI y un GRC durante esta visita. GRC es una escala simple y conveniente que se utiliza en la investigación y en la clínica para cuantificar una suma de las mejoras del dolor, la discapacidad y la calidad de vida de un paciente. Los sujetos se volverán a conectar a la unidad de adquisición de datos BIOPAC® MP36R como se describió anteriormente. Se someterán a un período de aclimatación de 8 minutos seguido de un período de recopilación de datos de 5 minutos. Se controlará la misma extremidad que en la visita inicial del sujeto. Una vez completada la recopilación de datos, a los sujetos del grupo de DN simulado se les ofrecerá DN de la misma manera que al grupo de DN.

Para H1 se utilizarán ANCOVA bidireccionales para cada variable dependiente de la actividad del SNS. Las covariables incluirán puntajes de medición previos a la intervención y el nivel de ansiedad por las agujas. Para H2, las mediciones de flexibilidad se separarán en pruebas "locales" y "remotas". La prueba FTF cuantificará la flexibilidad local, y las pruebas SLR y KE cuantificarán la flexibilidad remota. Se utilizará un ANCOVA bidireccional para el análisis de la flexibilidad local. La covariable serán las puntuaciones previas a la intervención. Para el análisis de flexibilidad remoto se utilizará un MANCOVA de dos vías. La covariable serán las medidas previas a la intervención. Se realizarán pruebas post-hoc para H1 y H2 para determinar entre qué factores se produjeron diferencias, si corresponde. Para H3, los datos se analizarán mediante una prueba t. Los puntajes de cambio en PPT en LE se compararán con los puntajes de cambio en UE, y solo se incluirá el grupo DN. Antes de realizar las pruebas, se analizarán los datos para asegurarse de que cumplan con los supuestos de cada prueba estadística. Para H4, se utilizará una r de Pearson para determinar si existe una relación estadísticamente significativa entre la salida de SNS inmediatamente después de recibir la condición de tratamiento y las medidas de resultados de GRC, cambio en ODI y cambio en NPRS. 17 Se ha encontrado que un cambio de 2 puntos es la diferencia mínima clínicamente importante en pacientes con dolor lumbar y hombro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Kensington, Maryland, Estados Unidos, 20895
        • Sports and Orthopaedic Therapy Services, LLC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Lumbalgia
  2. disminución de la flexibilidad mayor o igual a 15 grados de al menos un tendón de la corva, según lo medido por KE
  3. Edad 18-70 años

Criterio de exclusión:

  1. Lesión cutánea local, infección local o sistémica
  2. Tratamiento previo de DN a cualquier parte del cuerpo
  3. Antecedentes de sangrado anormal
  4. Presencia de síntomas radiculares
  5. Terapia anticoagulante recetada
  6. Enfermedad autoinmune, trastorno del sistema nervioso central o diabetes
  7. Cirugía previa de columna lumbar
  8. Incapacidad para leer y comprender inglés, o deterioro cognitivo que limitaría la capacidad de dar su consentimiento.
  9. El embarazo
  10. IMC superior a 30 kg/m2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Punción Seca
Las agujas secas serán estériles y de 0,30 x 60 mm de calibre y longitud. Las agujas se colocarán mediante un abordaje inferomedial con el sujeto colocado en decúbito prono. La aguja se inserta perpendicular a la piel y luego se guía inferior y medialmente hasta llegar a la lámina. Las agujas se manipularán en forma de "pistón" durante 15 segundos.
Usar una aguja filiforme delgada para penetrar un músculo y su punto gatillo para producir una respuesta de contracción local
Comparador falso: Grupo de punción simulada
Las agujas no penetrantes se construyeron cortando agujas de 100 mm donde el mango se encuentra con el eje y lijando los bordes ásperos. Se utilizarán tubos guía de agujas de 40 mm. Estas agujas se colocarán en el mismo lugar y se manipularán de la misma manera que en el grupo de punción seca, excepto que las agujas no habrán penetrado en la piel.
Usar una aguja filiforme delgada para penetrar un músculo y su punto gatillo para producir una respuesta de contracción local

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la punción seca o condición simulada
medido a través de un algómetro de Wagner en kg/cm^2 en la extremidad superior e inferior
inmediatamente antes de la punción seca o condición simulada
Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la punción seca o condición simulada
medido a través de un algómetro de Wagner en kg/cm^2 en la extremidad superior e inferior
inmediatamente después de la punción seca o condición simulada
Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: 24 horas después de la punción seca o condición simulada
medido a través de un algómetro de Wagner en kg/cm^2 en la extremidad superior e inferior
24 horas después de la punción seca o condición simulada

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la punción seca o condición simulada
un cuestionario de 10 ítems relacionado con las restricciones funcionales del dolor de espalda
inmediatamente antes de la punción seca o condición simulada
Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 24 horas después de la punción seca o condición simulada
un cuestionario de 10 ítems relacionado con las restricciones funcionales del dolor de espalda
24 horas después de la punción seca o condición simulada
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la punción seca o condición simulada
clasifica el nivel de dolor actual de 0 a 10
inmediatamente antes de la punción seca o condición simulada
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la punción seca o la condición simulada
clasifica el nivel de dolor actual de 0 a 10
inmediatamente después de la punción seca o la condición simulada
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la punción seca o condición simulada
clasifica el nivel de dolor actual de 0 a 10
24 horas después de la punción seca o condición simulada
Calificación global de cambio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la punción seca o condición simulada
una escala de 11 puntos relacionada con los cambios en el dolor, la función y la calidad de vida
24 horas después de la punción seca o condición simulada
Elevación de pierna recta
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la punción seca o condición simulada
Medido en grados mediante inclinometría digital
inmediatamente antes de la punción seca o condición simulada
Elevación de pierna recta
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la punción seca o la condición simulada
Medido en grados mediante inclinometría digital
inmediatamente después de la punción seca o la condición simulada
Elevación de pierna recta
Periodo de tiempo: 24 horas después de la punción seca o condición simulada
Medido en grados mediante inclinometría digital
24 horas después de la punción seca o condición simulada
Extensión de rodilla
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la punción seca o condición simulada
Medido en grados mediante inclinometría digital
inmediatamente antes de la punción seca o condición simulada
Extensión de rodilla
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la punción seca o la condición simulada
Medido en grados mediante inclinometría digital
inmediatamente después de la punción seca o la condición simulada
Extensión de rodilla
Periodo de tiempo: 24 horas después de la punción seca o condición simulada
Medido en grados mediante inclinometría digital
24 horas después de la punción seca o condición simulada
Punta del dedo al piso
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la punción seca o condición simulada
medido en centímetros desde o más allá de la plataforma elevada
inmediatamente antes de la punción seca o condición simulada
Punta del dedo al piso
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la punción seca o la condición simulada
medido en centímetros desde o más allá de la plataforma elevada
inmediatamente después de la punción seca o la condición simulada
Punta del dedo al piso
Periodo de tiempo: 24 horas después de la punción seca o condición simulada
medido en centímetros desde o más allá de la plataforma elevada
24 horas después de la punción seca o condición simulada
Actividad electrodérmica
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la punción seca o condición simulada
actividad tónica del SNS medida a través de electrodos colocados en las superficies dorsal y plantar del pie
inmediatamente antes de la punción seca o condición simulada
Actividad electrodérmica
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la punción seca o la condición simulada
actividad tónica del SNS medida a través de electrodos colocados en las superficies dorsal y plantar del pie
inmediatamente después de la punción seca o la condición simulada
Actividad electrodérmica
Periodo de tiempo: 24 horas después de la punción seca o condición simulada
actividad tónica del SNS medida a través de electrodos colocados en las superficies dorsal y plantar del pie
24 horas después de la punción seca o condición simulada
Temperatura de la piel
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la punción seca o condición simulada
medir a través de un termistor colocado en el dorso del pie, medido en grados Celcius
inmediatamente antes de la punción seca o condición simulada
Temperatura de la piel
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la punción seca o la condición simulada
medir a través de un termistor colocado en el dorso del pie, medido en grados Celcius
inmediatamente después de la punción seca o la condición simulada
Temperatura de la piel
Periodo de tiempo: 24 horas después de la punción seca o condición simulada
medir a través de un termistor colocado en el dorso del pie, medido en grados Celcius
24 horas después de la punción seca o condición simulada
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la punción seca o condición simulada
medido mediante fotopletismografía; se refiere a los cambios en la frecuencia cardíaca después de la estimulación del sistema nervioso simpático
inmediatamente antes de la punción seca o condición simulada
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la punción seca o la condición simulada
medido mediante fotopletismografía; se refiere a los cambios en la frecuencia cardíaca después de la estimulación del sistema nervioso simpático
inmediatamente después de la punción seca o la condición simulada
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 24 horas después de la punción seca o condición simulada
medido mediante fotopletismografía; se refiere a los cambios en la frecuencia cardíaca después de la estimulación del sistema nervioso simpático
24 horas después de la punción seca o condición simulada

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicole G Clark, MSPT, Nova Southeastern University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

10 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

10 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-289-Non-NSU Health

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lumbalgia

Ensayos clínicos sobre Punción seca

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