- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03630172
Száraz tűszúrás a mellkasi csomópontnál a szimpatikus kiáramlás és a rugalmasság mérésére
A száraz tűszúrás hatása a mellkasi csomópontnál a szimpatikus kiáramlás, valamint a helyi és távoli izomrugalmasság mérésére deréktájfájdalmakban és csökkent combizom-hosszúságban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Bár a DN-t gyakrabban használják mozgásszervi megbetegedések kezelésére, továbbra is kevés az egyetértés arról, hogy milyen úton működik. A DN neurofiziológiai hatásaival kapcsolatos kutatások megnövekedtek az elmúlt 10 évben, azonban a kezelésről még mindig kevéssé ismert. Azoknak a neurofiziológiai mechanizmusoknak a jobb megértése, amelyekre a DN hat, és hogyan befolyásolja a kezelés helyétől távol eső struktúrákat, a terápiás tevékenységek jobb megválasztásához és potenciálisan jobb eredményekhez vezethet.
Számos tanulmány vizsgálta az ízületi mobilizáció vagy manipuláció hatásait a szimpatikus idegrendszerre (SNS), de kevesebb tanulmány vizsgálta a DN hatásait. Az ízületi mobilizációval foglalkozó tanulmányok nagy százaléka a nyaki gerinc kezelését vizsgálta, különösen a C5-öt, és tesztelték az SNS-hez kapcsolódó kimeneteleket a nyaki gerincben, a felső mellkasi gerincben és a felső végtagokban (UE). Az alsó végtagokat (LE) ellátó szimpatikus idegrostok a T10-L2-ből származnak, és a jövőbeni kutatásoknak meg kell vizsgálniuk az LE-re gyakorolt hatásokat, amikor annak közvetlen szimpatikus kapcsolatát kezelik.
Jelenleg minimális kutatás folyik a thoracolumbalis (TL) gerinc manuális terápiás kezeléséről és annak az LE-kre gyakorolt hatásáról. A mellkasi gerinc az összes SNS végtagok felé történő kiáramlásának eredete, ezért nem szabad figyelmen kívül hagyni, mint a végtagok izom-csontrendszeri diszfunkcióinak potenciálisan "csendes" tényezőjét.
Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:
- A DN-re adott SNS-válasz nagyságának számszerűsítése a TL-elágazásnál deréktájfájdalmakkal és csökkent combizom-hosszúsággal küzdő alanyok esetében, az SNS-aktivitás érvényes mérési módszereivel.
- Leírni a DN hatását a TL csomópontban az izomhosszra mind lokálisan, mind a kezelés helyétől távolról.
- Annak megállapítása, hogy a TL-csomópont DN-je szignifikánsan nagyobb szegmentális szimpatikus-ingerlő hatással rendelkezik-e, mint az extraszegmentális hatás, a nyomás-fájdalomküszöb (PPT) mérése szerint az LE-ben és az UE-ben.
- Annak megállapítása, hogy az SNS-aktivitásban bekövetkező azonnali változások a DN után összefüggésben vannak-e a 24 órás követés klinikailag jelentős kimenetelével.
A tanulmány kutatási kérdései a következők:
- Milyen különbségek vannak az SNS-aktivitás mutatóiban, mint például a szívfrekvencia-variabilitás (HRV), az elektrodermális aktivitás (EDA), a bőrhőmérséklet (ST) és az LE PPT-je, ha DN-t vagy színlelt DN-t végeznek a TL-elágazásnál olyan betegeknél derékfájás és csökkent combizom hossza?
- Hogyan befolyásolja a TL-elágazás DN-je az ágyéki paraspinális izmokat és a combizom hosszát deréktájfájdalmakban és csökkent combizom-hosszúságban szenvedő alanyokban?
- Mennyire növekszik a szimpatikus-ingerlő válasz, ha a DN-t a TL-elágazásnál végezzük derékfájással és csökkent combizom-hosszúsággal rendelkező alanyoknál?
- Az SNS-aktivitás azonnali változásai korrelálnak-e a rövid távú követés során tapasztalt nagyobb klinikai javulással, amelyet a fájdalom értékelése, a változás globális értékelése (GRC) és az Oswestry fogyatékossági index (ODI) mérnek?
A tanulmány hipotézisei a következők:
H1: A DN nagyobb SNS-választ fog okozni, mint az ál-DN, a HRV, ST, EDA és PPT mérése szerint az LE-ben.
H2: Azon alanyok, akik DN-t kapnak a TL-elágazáshoz, nagyobb javulást mutatnak az ujjbegytől a padlóig (FTF), az egyenes lábemelés (SLR) és a térdnyújtás (KE) mérésében az alapvonalhoz képest, mint azok, akik színlelt DN-t kapnak.
H3: A TL-elágazás DN-je nagyobb szimpatikus gerjesztő hatást hoz létre az LE-ben, mint az UE-ben, a PPT-vel mérve.
H4: Összefüggés van a szimpatikus kiáramlás azonnali változásai között, amelyet a HRV alacsony frekvenciájának (LF) a magas frekvenciához (HF) viszonyított arányával mérnek közvetlenül a DN vagy hamis DN után, valamint a GRC, az ODI és a 24 órás követési fájdalom között. fel.
Egy kutatási javaslatot a Nova Southeastern University Institutional Review Board (IRB) felülvizsgált és jóváhagyott. Az alanyokat a marylandi Montgomery és Frederick megyékben található járóbeteg-fizikoterápiás klinikákon elhelyezett hirdetéseken keresztül toborozzák. A teljesítményelemzést előzetesen elvégezték a G Power (3.1.9.3-as verzió) használatával. A mintanagyság kiszámítása az SNS-aktivitás elsődleges kimenetelén alapult, és a PPT-t választották elsődleges végpontnak, mivel a DN-kezelést követően a legtöbb elérhető adat a PPT-re vonatkozik. Salom-Moreno és munkatársai a PPT azonos oldali változásaira vonatkozó megállapításai alapján, összehasonlítva a kontrollcsoporttal, minden csoportban 27 alanynak (összesen 54 alany) kell kimutatnia a 0,8-as hatásméretet a PPT-ben a két csoport között. 0,05 alfa szint 0,8 hatványon. A tantárgyak felvétele egymás után történik, és az adatgyűjtés a kívánt számú alany eléréséig folytatódik.
A klinikára érkezéskor a kutatási asszisztens megerősíti, hogy az egyik végtag R1-nél és R2-nél nagyobb vagy egyenlő 15o-nál nagyobb combizom-korlátozással. Ha mindkét végtag megfelel a részvételi feltételeknek, akkor a leginkább korlátozott végtagot használjuk az elemzéshez. Az alanyoknak ki kell tölteniük a résztvevői adatlapot, a tájékozott hozzájárulást, szükség szerint az elsődleges vizsgáló segítségével, a numerikus fájdalomértékelési skálát (NPRS) és az ODI-t. Az NPRS-t gyakran használják a fájdalom számszerűsítésére. Az NPRS egy 11 pontos skála a „nincs fájdalom” és az „elképzelhető legrosszabb fájdalom” horgonyokkal. Az ODI az egyik leggyakrabban használt rokkantsági skála a derékfájásban szenvedő betegek számára. Kedvező mércének bizonyult az enyhétől a súlyosig terjedő tünetek esetén.20 A teszt-újrateszt kiváló megbízhatósága 24 órában bizonyított (r=0,99) és 4 napos (r=0,91) az utánkövetések, és a teszt-újrateszt megbízhatósága csökken, ahogy az utánkövetés előtti idő növekszik.
Az alanyok véletlenszerűen kerülnek besorolásra a kezelési csoportba vagy az áltűző csoportba. A véletlenszerűsítés egy egyszerű módszerrel történik, átlátszatlan borítékokkal, amelyeket indexkártyákkal zárnak le, amelyek jelzik a benne foglalt csoportot. Amikor egy alany megérkezik, és befejezi a kezdeti papírmunkát, az elsődleges kutató kiválaszt egy borítékot, és felnyitja. A kutatási asszisztens nem látja az egyes alanyok csoportját, és elvégzi az összes kiindulási mérést. Ezek a mérések magukban foglalják a PPT-t, az FTF-tesztet, a KE-t és az SLR-t.
A PPT-t egy Wagner digitális algométer (Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) méri majd kilogrammban. Minden alany azt utasítja, hogy mondja ki a „stop”, amikor a nyomás „enyhén kellemetlen fájdalom” lesz. A rendszer rögzíti azt a maximális nyomást, amikor az alany azt mondja, hogy "stop". Három kísérlet átlagát rögzítjük.
Az FTF-teszt a törzs teljes hajlítási mobilitását értékeli, és ugyanúgy kell elvégezni, mint Perret és társai validitási és megbízhatósági vizsgálatában. Az alany cipő nélkül áll egy 20 cm-es platformon, lábbal együtt. Miközben a térdét, a karját és az ujjait teljesen kinyújtva tartja, a téma előrehajlik, amennyire csak lehetséges, és rögzíti a középső ujj hegye és a platform közötti függőleges távolságot. Az FTF-teszt kiváló intrarater megbízhatósággal rendelkezik (ICC=.99). Az elemzéshez 3 vizsgálat átlagát használjuk.
A Baseline® digitális dőlésmérőket fogják használni a KE és az SLR mérésére. Az SLR mérése hanyatt fekve történik, a térd teljesen kinyújtva és a bokája nyugalmi helyzetben. A dőlésmérőt a sípcsont gumója és a sípcsont disztális vége közötti középpontba kell helyezni, és tépőzárral rögzítik. Az alanyok utasítást kapnak arra, hogy az ellenoldali végtagot mindig érintkezésben tartsák a kezelőasztallal. Az ellenoldali végtag és a medence nem lesz stabilizálva, mivel a kutatások kimutatták, hogy a stabilizálás nincs hatással az SLR megbízhatóságára. A vizsgáztató feljegyzi az elmozdulások fokszámát az első ellenállásig (R1), majd a maximális, fájdalommentes magasságban elért fokok számát (R2). Három kísérlet átlagát rögzítjük.
A KE-t fekve mérik, hasonlóan Mason és társai 2016-os tanulmányukhoz. Egy dőlésmérőt használnak a 90°-os csípőhajlítás fenntartásához, míg egy második dőlésmérőt a sípcsont gumója és a sípcsont disztális vége közötti középpontban rögzítenek. Mindkettő tépőzárral lesz rögzítve. Az alany alsó lábszárát passzívan megnyújtjuk az első ellenállás érzéséig (R1), majd a fájdalommentes térdnyújtás maximális fokozatában (R2).
Az összes kiindulási mérés elvégzése után az alanyokat egy BIOPAC® adatgyűjtő egységhez csatlakoztatják, amely figyeli a HRV-t, az ST-t és az EDA-t. A HRV a szívfrekvencia változásaira, valamint az ütemek közötti intervallumokra utal, és ebben a tanulmányban a szívfrekvencia autonóm idegrendszer (ANS) aktiválódása miatti változásainak meghatározására szolgál. Fotopletizmográfia (PPG) használatakor a HRV-t a csúcstól a csúcsig terjedő intervallumok alapján mérik.
Az ST a bőr keringésének mértéke, amelyet a szimpatikus vazokonstriktor és értágító idegek közvetítenek. Az SNS stimuláció felületes érszűkülethez vezet, ami az ST csökkenéséhez vezet. Egy ST termisztoros jelátalakítót ragasztanak az LE lábának dorzális oldalára, amelynél a legnagyobb a combhajlító restrikció, amelyet az alapszintű tesztelés során határoznak meg. A bőr termisztoros mérései kiváló teszt-újrateszt megbízhatóságot mutatnak, a tipikus hiba <0,1 Celsius fok.
Az EDA a bőr vezetőképességének megváltozására utal, amikor az ANS stimulációra kerül, és a verejtékmirigyek aktívabbá válnak. Leginkább a tenyérben és a lábfej felszínén koncentrálódnak, így ezek ideális helyek lennének az EDA adatgyűjtéshez. Érzékeny és egyszerű módszer a szimpatikus arousal mérésére, és vitathatatlanul ez az egyik legjobb szimpatikus izgalom mértékegysége, mivel nem kap bemenetet a paraszimpatikus idegrendszertől (PNS). Az izotóniás géllel ellátott elektródákat arra az LE-re kell helyezni, amelyiknél a legnagyobb a combizom-korlátozás. Az aktív elektróda a láb talpi felületén, a földelő elektróda pedig a láb háti felületén lesz elhelyezve.
Egy 8 perces akklimatizációs periódus következik, amelyet egy 5 perces alapvonal-felvétel követ. Az elsődleges vizsgáló elvégzi a véletlenszerűen kijelölt kezelési feltételt. A megfelelő tisztasági technikát minden alany esetében követik, beleértve a placebót kapó alanyokat is. Ez csökkenti annak valószínűségét, hogy az alany tudja, milyen kezelésben részesül. A PT-t alkalmazó kezelés során kesztyűt kell viselni, és 70%-os izopropil-alkoholt használnak a kezelendő izmok bőrének előkészítésére.
Az alanyokat mindkét szegmensben a jobb és a bal oldalon kezeljük. Minden anyagot a Munkahelyi Biztonsági és Egészségügyi Hatóság vérrel terjedő kórokozókra vonatkozó szabványai szerint kell kezelni. Az alanyok SNS kimenetét a kezelés befejezése után 5 percig továbbra is monitorozzák. Az 5 perces időtartam letelte után az alanyokat leválasztják a berendezésről, és a kutatási asszisztens az e fejezetben korábban leírt pontos módon elvégzi az összes nyomon követési mérést.
Minden alany egy utóellenőrző látogatáson vesz részt körülbelül 24 órával az első látogatás után. A kutatóasszisztens összegyűjti az UE és LE FTF, KE, SLR és PPT méréseit. Az alanyok a látogatás során ODI-t és GRC-t is kitöltenek. A GRC egy egyszerű és kényelmes skála, amelyet a kutatásban és a klinikán használnak a páciens fájdalom, fogyatékosság és életminőség javulásának összegzésére. Az alanyok a korábban leírtak szerint újracsatlakoznak a BIOPAC® MP36R adatgyűjtő egységhez. 8 perces akklimatizációs időszakon mennek keresztül, amelyet 5 perces adatgyűjtési időszak követ. Ugyanazt a végtagot figyeljük meg, mint az alany első látogatásán. Az adatgyűjtés befejezése után az ál-DN-csoportba tartozó alanyok a DN-csoporttal megegyező módon elutasításra kerülnek.
A H1 esetében kétirányú ANCOVA-kat kell használni az SNS-aktivitás minden függő változójához. A kovariánsok magukban foglalják a beavatkozás előtti mérési pontszámokat és a tűszorongás szintjét. H2 esetében a rugalmassági méréseket "helyi" és "távoli" tesztekre osztják. Az FTF teszt számszerűsíti a helyi rugalmasságot, az SLR és KE tesztek pedig a távoli rugalmasságot. Kétirányú ANCOVA-t használnak a helyi rugalmasság elemzésére. A kovariáns a beavatkozás előtti pontszám lesz. A távoli rugalmassági elemzéshez kétirányú MANCOVA-t használnak. A kovariáns a beavatkozás előtti mérés lesz. A H1 és H2 esetében utólagos tesztelést kell végezni annak meghatározására, hogy mely tényezők között fordult elő eltérés, adott esetben. A H3 esetében az adatokat t-próbával elemzik. A LE-ben a PPT-ben elért változási pontszámok összehasonlításra kerülnek az UE-ban elért változási pontszámokkal, és csak a DN-csoport kerül bele. A tesztek elvégzése előtt az adatokat elemezni kell, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy megfelelnek az egyes statisztikai tesztekre vonatkozó feltételezéseknek. A H4 esetében a Pearson-r-t használjuk annak meghatározására, hogy van-e statisztikailag szignifikáns kapcsolat az SNS-kimenet közvetlenül a kezelési állapot átvétele után, valamint a GRC kimeneti mérései, az ODI változása és az NPRS változása között. 17 A derék- és vállfájdalmakban szenvedő betegeknél a 2 pontos változás a minimális klinikailag fontos különbség.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Kensington, Maryland, Egyesült Államok, 20895
- Sports and Orthopaedic Therapy Services, LLC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Derékfájdalom
- legalább egy combizom 15 foknál nagyobb vagy azzal egyenlő csökkent rugalmassága, KE-vel mérve
- Életkor 18-70 év
Kizárási kritériumok:
- Helyi bőrelváltozás, helyi vagy szisztémás fertőzés
- DN korábbi kezelése bármely testrészen
- Rendellenes vérzés az anamnézisben
- Radikuláris tünetek jelenléte
- Vényköteles antikoaguláns terápia
- Autoimmun betegség, központi idegrendszeri rendellenesség vagy cukorbetegség
- Korábbi ágyéki gerinc műtét
- Képtelenség angolul olvasni és megérteni, vagy olyan kognitív károsodás, amely korlátozza a beleegyezés lehetőségét.
- Terhesség
- BMI nagyobb, mint 30 kg/m2
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Dry Needling csoport
A száraz tűk sterilek, átmérőjük és hosszúságuk 0,30 x 60 mm.
A tűket inferomediális megközelítéssel helyezik el úgy, hogy az alany hason fekszik.
A tűt a bőrre merőlegesen szúrják be, majd alul és mediálisan vezetik, amíg el nem éri a laminát.
A tűket "dugattyús" módon 15 másodpercig kell kezelni.
|
Vékony, fonalas tű segítségével áthatol egy izomba, és annak kioldópontja helyi rángatózási reakciót vált ki
|
Sham Comparator: Sham Needling csoport
A nem áthatoló tűket úgy készítették, hogy 100 mm-es tűket vágtak ott, ahol a nyél találkozik a szárral, és lecsiszolták a durva éleket.
40 mm-es tűkből készült vezetőcsöveket fognak használni.
Ezeket a tűket ugyanarra a helyre helyezik, és ugyanúgy kezelik, mint a száraztűző csoportban, kivéve, hogy a tűk nem hatoltak át a bőrön.
|
Vékony, fonalas tű segítségével áthatol egy izomba, és annak kioldópontja helyi rángatózási reakciót vált ki
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nyomás fájdalomküszöb
Időkeret: közvetlenül a száraz tűszúrás vagy színlelt állapot előtt
|
Wagner-algométerrel mérve kg/cm^2-ben a felső és alsó végtagon
|
közvetlenül a száraz tűszúrás vagy színlelt állapot előtt
|
Nyomás fájdalomküszöb
Időkeret: közvetlenül száraz tűszúrás vagy színlelt állapot után
|
Wagner-algométerrel mérve kg/cm^2-ben a felső és alsó végtagon
|
közvetlenül száraz tűszúrás vagy színlelt állapot után
|
Nyomás fájdalomküszöb
Időkeret: 24 órával a száraz tűszúrás vagy színlelt állapot után
|
Wagner-algométerrel mérve kg/cm^2-ben a felső és alsó végtagon
|
24 órával a száraz tűszúrás vagy színlelt állapot után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: közvetlenül a száraz tűszúrás vagy színlelt állapot előtt
|
egy 10 tételből álló kérdőív a hátfájás okozta funkcionális korlátozásokról
|
közvetlenül a száraz tűszúrás vagy színlelt állapot előtt
|
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: 24 órával a száraz tűszúrás vagy színlelt állapot után
|
egy 10 tételből álló kérdőív a hátfájás okozta funkcionális korlátozásokról
|
24 órával a száraz tűszúrás vagy színlelt állapot után
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: közvetlenül a száraz tűszúrás vagy színlelt állapot előtt
|
az aktuális fájdalomszintet 0-10 között értékeli
|
közvetlenül a száraz tűszúrás vagy színlelt állapot előtt
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: közvetlenül száraz tűszúrás vagy színlelt állapot után
|
az aktuális fájdalomszintet 0-10 között értékeli
|
közvetlenül száraz tűszúrás vagy színlelt állapot után
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 24 órával a száraz tűszúrás vagy színlelt állapot után
|
az aktuális fájdalomszintet 0-10 között értékeli
|
24 órával a száraz tűszúrás vagy színlelt állapot után
|
Global Rating of Change
Időkeret: 24 órával a száraz tűszúrás vagy színlelt állapot után
|
egy 11 pontos skála, amely a fájdalom, a funkció és az életminőség változásaira vonatkozik
|
24 órával a száraz tűszúrás vagy színlelt állapot után
|
Egyenes lábemelés
Időkeret: közvetlenül a száraz tűszúrás vagy színlelt állapot előtt
|
Fokokban mérve digitális dőlésszöggel
|
közvetlenül a száraz tűszúrás vagy színlelt állapot előtt
|
Egyenes lábemelés
Időkeret: közvetlenül száraz tűszúrás vagy színlelt állapot után
|
Fokokban mérve digitális dőlésszöggel
|
közvetlenül száraz tűszúrás vagy színlelt állapot után
|
Egyenes lábemelés
Időkeret: 24 órával a száraz tűszúrás vagy színlelt állapot után
|
Fokokban mérve digitális dőlésszöggel
|
24 órával a száraz tűszúrás vagy színlelt állapot után
|
Térdhosszabbítás
Időkeret: közvetlenül a száraz tűszúrás vagy színlelt állapot előtt
|
Fokokban mérve digitális dőlésszöggel
|
közvetlenül a száraz tűszúrás vagy színlelt állapot előtt
|
Térdhosszabbítás
Időkeret: közvetlenül száraz tűszúrás vagy színlelt állapot után
|
Fokokban mérve digitális dőlésszöggel
|
közvetlenül száraz tűszúrás vagy színlelt állapot után
|
Térdhosszabbítás
Időkeret: 24 órával a száraz tűszúrás vagy színlelt állapot után
|
Fokokban mérve digitális dőlésszöggel
|
24 órával a száraz tűszúrás vagy színlelt állapot után
|
Ujjhegyen a padlóig
Időkeret: közvetlenül a száraz tűszúrás vagy színlelt állapot előtt
|
centiméterben mérve az emelt emelvénytől vagy azon túl
|
közvetlenül a száraz tűszúrás vagy színlelt állapot előtt
|
Ujjhegyen a padlóig
Időkeret: közvetlenül száraz tűszúrás vagy színlelt állapot után
|
centiméterben mérve az emelt emelvénytől vagy azon túl
|
közvetlenül száraz tűszúrás vagy színlelt állapot után
|
Ujjhegyen a padlóig
Időkeret: 24 órával a száraz tűszúrás vagy színlelt állapot után
|
centiméterben mérve az emelt emelvénytől vagy azon túl
|
24 órával a száraz tűszúrás vagy színlelt állapot után
|
Elektrodermális aktivitás
Időkeret: közvetlenül a száraz tűszúrás vagy színlelt állapot előtt
|
Az SNS tónusos aktivitását a láb dorsalis és plantáris felületére helyezett elektródákkal mérjük
|
közvetlenül a száraz tűszúrás vagy színlelt állapot előtt
|
Elektrodermális aktivitás
Időkeret: közvetlenül száraz tűszúrás vagy színlelt állapot után
|
Az SNS tónusos aktivitását a láb dorsalis és plantáris felületére helyezett elektródákkal mérjük
|
közvetlenül száraz tűszúrás vagy színlelt állapot után
|
Elektrodermális aktivitás
Időkeret: 24 órával a száraz tűszúrás vagy színlelt állapot után
|
Az SNS tónusos aktivitását a láb dorsalis és plantáris felületére helyezett elektródákkal mérjük
|
24 órával a száraz tűszúrás vagy színlelt állapot után
|
Bőr hőmérséklete
Időkeret: közvetlenül a száraz tűszúrás vagy színlelt állapot előtt
|
mérje meg a láb hátoldalán elhelyezett termisztorral, Celcius fokban mérve
|
közvetlenül a száraz tűszúrás vagy színlelt állapot előtt
|
Bőr hőmérséklete
Időkeret: közvetlenül száraz tűszúrás vagy színlelt állapot után
|
mérje meg a láb hátoldalán elhelyezett termisztorral, Celcius fokban mérve
|
közvetlenül száraz tűszúrás vagy színlelt állapot után
|
Bőr hőmérséklete
Időkeret: 24 órával a száraz tűszúrás vagy színlelt állapot után
|
mérje meg a láb hátoldalán elhelyezett termisztorral, Celcius fokban mérve
|
24 órával a száraz tűszúrás vagy színlelt állapot után
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: közvetlenül a száraz tűszúrás vagy színlelt állapot előtt
|
fotopletizmográfiával mérve; a szívfrekvencia változásaira utal a szimpatikus idegrendszer stimulációja után
|
közvetlenül a száraz tűszúrás vagy színlelt állapot előtt
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: közvetlenül száraz tűszúrás vagy színlelt állapot után
|
fotopletizmográfiával mérve; a szívfrekvencia változásaira utal a szimpatikus idegrendszer stimulációja után
|
közvetlenül száraz tűszúrás vagy színlelt állapot után
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: 24 órával a száraz tűszúrás vagy színlelt állapot után
|
fotopletizmográfiával mérve; a szívfrekvencia változásaira utal a szimpatikus idegrendszer stimulációja után
|
24 órával a száraz tűszúrás vagy színlelt állapot után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicole G Clark, MSPT, Nova Southeastern University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Williamson A, Hoggart B. Pain: a review of three commonly used pain rating scales. J Clin Nurs. 2005 Aug;14(7):798-804. doi: 10.1111/j.1365-2702.2005.01121.x.
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Michener LA, Snyder AR, Leggin BG. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with shoulder pain and the effect of surgical status. J Sport Rehabil. 2011 Feb;20(1):115-28. doi: 10.1123/jsr.20.1.115.
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
- Sterling M, Jull G, Wright A. Cervical mobilisation: concurrent effects on pain, sympathetic nervous system activity and motor activity. Man Ther. 2001 May;6(2):72-81. doi: 10.1054/math.2000.0378.
- Schmid A, Brunner F, Wright A, Bachmann LM. Paradigm shift in manual therapy? Evidence for a central nervous system component in the response to passive cervical joint mobilisation. Man Ther. 2008 Oct;13(5):387-96. doi: 10.1016/j.math.2007.12.007. Epub 2008 Mar 3.
- Ziaeifar M, Arab AM, Karimi N, Nourbakhsh MR. The effect of dry needling on pain, pressure pain threshold and disability in patients with a myofascial trigger point in the upper trapezius muscle. J Bodyw Mov Ther. 2014 Apr;18(2):298-305. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.004. Epub 2013 Nov 9.
- Atamaz F, Ozcaldiran B, Ozdedeli S, Capaci K, Durmaz B. Interobserver and intraobserver reliability in lower-limb flexibility measurements. J Sports Med Phys Fitness. 2011 Dec;51(4):689-94.
- Fairbank JC, Pynsent PB. The Oswestry Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 15;25(22):2940-52; discussion 2952. doi: 10.1097/00007632-200011150-00017.
- Mason JS, Crowell M, Dolbeer J, Morris J, Terry A, Koppenhaver S, Goss DL. THE EFFECTIVENESS OF DRY NEEDLING AND STRETCHING VS. STRETCHING ALONE ON HAMSTRING FLEXIBILITY IN PATIENTS WITH KNEE PAIN: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL. Int J Sports Phys Ther. 2016 Oct;11(5):672-683.
- Ga H, Choi JH, Park CH, Yoon HJ. Dry needling of trigger points with and without paraspinal needling in myofascial pain syndromes in elderly patients. J Altern Complement Med. 2007 Jul-Aug;13(6):617-24. doi: 10.1089/acm.2006.6371.
- Freeman R, Chapleau MW. Testing the autonomic nervous system. Handb Clin Neurol. 2013;115:115-36. doi: 10.1016/B978-0-444-52902-2.00007-2.
- Perret C, Poiraudeau S, Fermanian J, Colau MM, Benhamou MA, Revel M. Validity, reliability, and responsiveness of the fingertip-to-floor test. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Nov;82(11):1566-70. doi: 10.1053/apmr.2001.26064.
- Fritz JM, Irrgang JJ. A comparison of a modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire and the Quebec Back Pain Disability Scale. Phys Ther. 2001 Feb;81(2):776-88. doi: 10.1093/ptj/81.2.776. Erratum In: Phys Ther. 2008 Jan;88(1):138-9.
- Salom-Moreno J, Sanchez-Mila Z, Ortega-Santiago R, Palacios-Cena M, Truyol-Dominguez S, Fernandez-de-las-Penas C. Changes in spasticity, widespread pressure pain sensitivity, and baropodometry after the application of dry needling in patients who have had a stroke: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Oct;37(8):569-79. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.06.003. Epub 2014 Sep 8.
- Abbaszadeh-Amirdehi M, Ansari NN, Naghdi S, Olyaei G, Nourbakhsh MR. Neurophysiological and clinical effects of dry needling in patients with upper trapezius myofascial trigger points. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):48-52. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.04.014. Epub 2016 Apr 14.
- Walton DM, Macdermid JC, Nielson W, Teasell RW, Chiasson M, Brown L. Reliability, standard error, and minimum detectable change of clinical pressure pain threshold testing in people with and without acute neck pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Sep;41(9):644-50. doi: 10.2519/jospt.2011.3666. Epub 2011 Sep 1.
- Kingston L, Claydon L, Tumilty S. The effects of spinal mobilizations on the sympathetic nervous system: a systematic review. Man Ther. 2014 Aug;19(4):281-7. doi: 10.1016/j.math.2014.04.004. Epub 2014 Apr 13.
- Vicenzino B, Cartwright T, Collins D, Wright A. Cardiovascular and respiratory changes produced by lateral glide mobilization of the cervical spine. Man Ther. 1998;3(2):67-71.
- Jowsey P, Perry J. Sympathetic nervous system effects in the hands following a grade III postero-anterior rotatory mobilisation technique applied to T4: a randomised, placebo-controlled trial. Man Ther. 2010 Jun;15(3):248-53. doi: 10.1016/j.math.2009.12.008. Epub 2010 Jan 25.
- McGuiness J, Vicenzino B, Wright A. Influence of a cervical mobilization technique on respiratory and cardiovascular function. Man Ther. 1997 Nov;2(4):216-220. doi: 10.1054/math.1997.0302.
- Chiu TW, Wright A. To compare the effects of different rates of application of a cervical mobilisation technique on sympathetic outflow to the upper limb in normal subjects. Man Ther. 1996 Sep;1(4):198-203. doi: 10.1054/math.1996.0269.
- Perry J, Green A. An investigation into the effects of a unilaterally applied lumbar mobilisation technique on peripheral sympathetic nervous system activity in the lower limbs. Man Ther. 2008 Dec;13(6):492-9. doi: 10.1016/j.math.2007.05.015. Epub 2007 Jul 20.
- Sampath KK, Botnmark E, Mani R, Cotter JD, Katare R, Munasinghe PE, Tumilty S. Neuroendocrine Response Following a Thoracic Spinal Manipulation in Healthy Men. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Sep;47(9):617-627. doi: 10.2519/jospt.2017.7348. Epub 2017 Jul 13.
- Ozden AV, Alptekin HK, Esmaeilzadeh S, Cihan C, Aki S, Aksoy C, Oncu J. Evaluation of the Sympathetic Skin Response to the Dry Needling Treatment in Female Myofascial Pain Syndrome Patients. J Clin Med Res. 2016 Jul;8(7):513-8. doi: 10.14740/jocmr2589w. Epub 2016 May 29.
- Gifford L, Thacker M. A clinical overview of the autonomic nervous system, the supply to the gut and mind-body pathways. In: Gifford L, ed. Topical Issues in Pain 3. Bloomington, IN: AuthorHouse UK Ltd; 2013:21-52.
- Heneghan NR, Rushton A. Understanding why the thoracic region is the 'Cinderella' region of the spine. Man Ther. 2016 Feb;21:274-6. doi: 10.1016/j.math.2015.06.010. Epub 2015 Jul 9.
- Jette DU, Halbert J, Iverson C, Miceli E, Shah P. Use of standardized outcome measures in physical therapist practice: perceptions and applications. Phys Ther. 2009 Feb;89(2):125-35. doi: 10.2522/ptj.20080234. Epub 2008 Dec 12.
- Huguenin L, Brukner PD, McCrory P, Smith P, Wajswelner H, Bennell K. Effect of dry needling of gluteal muscles on straight leg raise: a randomised, placebo controlled, double blind trial. Br J Sports Med. 2005 Feb;39(2):84-90. doi: 10.1136/bjsm.2003.009431.
- Smith AD, Crabtree DR, Bilzon JL, Walsh NP. The validity of wireless iButtons and thermistors for human skin temperature measurement. Physiol Meas. 2010 Jan;31(1):95-114. doi: 10.1088/0967-3334/31/1/007. Epub 2009 Nov 26.
- Critchley HD. Electrodermal responses: what happens in the brain. Neuroscientist. 2002 Apr;8(2):132-42. doi: 10.1177/107385840200800209.
- Dawson M, Schell AM, Filion DL. The Electrodermal System. Handbook of Psychophysiology: Cambridge University Press; 2000:200-223
- Braithwaite JJ, Watson DG, Jones R, Rowe M. A guide for analysing electrodermal activity (EDA) and skin conductance responses (SCRs) for psychological experiments. University of Birmingham, UK: Behavioral Brain Sciences Centre; 2013
- Tuvblad C, Isen J, Baker LA, Raine A, Lozano DI, Jacobson KC. The genetic and environmental etiology of sympathetic and parasympathetic activity in children. Behav Genet. 2010 Jul;40(4):452-66. doi: 10.1007/s10519-010-9346-0. Epub 2010 Feb 17.
- Bloodborne pathogens. Occupational Safety and Health Standards, Z, Toxic and Hazardous Substances. Washington, DC: United States Department of Labor Occupational Safety and Health Administration.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-289-Non-NSU Health
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Száraz tűszúrás
-
Youngstown State UniversityToborzás
-
Texas Woman's UniversityAktív, nem toborzóVállfájdalom | Dry NeedlingEgyesült Államok
-
Franklin Pierce UniversityNewcastle University; Concord HospitalBefejezve
-
University GhentToborzásFejfájás | Mobilitás korlátozása | Nyakfájdalom, hátsóBelgium
-
Universidad Rey Juan CarlosBefejezve
-
University of Nevada, Las VegasBefejezveDerékfájás, mechanikaiEgyesült Államok
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityBefejezveIzomgyengeség | Trigger pontEgyesült Államok
-
59th Medical WingBefejezveSubacromial Impingement SyndromeEgyesült Államok
-
Universiteit AntwerpenBefejezveOsteoarthritis, térd
-
Keller Army Community HospitalBefejezveMobilitás korlátozásaEgyesült Államok