- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03630172
Dry Needling ved Thoracolumbar Junction på foranstaltninger for sympatisk udstrømning og fleksibilitet
Effekten af dry needling ved Thoracolumbar Junction på målinger af sympatisk udstrømning og lokal og fjern muskelfleksibilitet hos forsøgspersoner med lænderygsmerter og reduceret hamstringslængde
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Selvom DN bliver brugt oftere til behandling af muskel- og skeletlidelser, er der fortsat ringe enighed om, hvilke veje det virker på. Forskningen i de neurofysiologiske virkninger af DN er steget i de sidste 10 år, men meget om behandlingen er stadig dårligt forstået. En bedre forståelse af de neurofysiologiske mekanismer, som DN virker på, og hvordan det påvirker strukturer fjernt fra behandlingsstedet, kan føre til forbedrede valg af terapeutiske aktiviteter og potentielt overlegne resultater.
Mange undersøgelser har undersøgt virkningerne af ledmobilisering eller manipulation på det sympatiske nervesystem (SNS), men færre undersøgelser har undersøgt virkningerne af DN. Af undersøgelserne om ledmobilisering undersøgte en stor procentdel behandling af halshvirvelsøjlen, specifikt C5, og testede SNS-relaterede resultater i halshvirvelsøjlen, øvre thoraxrygsøjlen og øvre ekstremiteter (UE'er). De sympatiske nervefibre, der forsyner de nedre ekstremiteter (LE'er), stammer fra T10-L2, og fremtidig forskning bør undersøge virkningerne på LE, når dens direkte sympatiske forbindelse behandles.
På nuværende tidspunkt er der minimal forskning i manuel terapibehandling af thoracolumbar (TL) rygsøjlen og dens effekt på LE'erne. Brysthvirvelsøjlen er oprindelsen af næsten al SNS-udstrømning til ekstremiteterne, og bør derfor ikke overses som en potentielt "tavs" bidrager til muskuloskeletal dysfunktion i ekstremiteterne.
Målene for denne undersøgelse er:
- At kvantificere størrelsen af SNS-responset på DN ved TL-krydset hos forsøgspersoner med lænderygsmerter og nedsat hamstringlængde ved hjælp af gyldige mål for SNS-aktivitet.
- At beskrive effekten af DN ved TL-krydset på muskellængden både lokalt og fjernt fra behandlingsstedet.
- For at bestemme, om DN til TL-forbindelsen har en signifikant større segmental sympatho-excitatorisk effekt end ekstrasegmental effekt, målt ved tryk-smerte-tærskel (PPT) i LE og UE.
- For at bestemme, om umiddelbare ændringer i SNS-aktivitet efter DN er relateret til klinisk meningsfulde resultater ved 24-timers opfølgning.
Forskningsspørgsmål til denne undersøgelse er:
- Hvad er forskellene i indikatorer for SNS-aktivitet, såsom hjertefrekvensvariabilitet (HRV), elektrodermal aktivitet (EDA), hudtemperatur (ST) og PPT af LE, når DN eller sham DN udføres ved TL-junction hos personer med lændesmerter og nedsat baglår?
- Hvordan påvirker DN til TL-krydset lumbal paraspinal muskel og hamstringslængde hos forsøgspersoner med lænderygsmerter og nedsat hamstringlængde?
- Hvor langt overlegen stiger den sympatho-excitatoriske respons, når DN udføres ved TL-junction hos personer med lændesmerter og nedsat baglår?
- Korrelerer øjeblikkelige ændringer i SNS-aktivitet med større kliniske forbedringer ved korttidsopfølgning, målt ved smertevurdering, global vurdering af forandring (GRC) og Oswestry Disability Index (ODI)?
Hypoteserne for denne undersøgelse er:
H1: DN vil forårsage en større SNS-respons end sham-DN, målt ved HRV, ST, EDA og PPT i LE.
H2: Forsøgspersoner, der modtager DN til TL-krydset, vil have en større forbedring i fingerspids-til-gulv (FTF) målinger, straight leg raise (SLR) og knæ extension (KE) målinger fra baseline end forsøgspersoner, der modtager sham DN.
H3: DN til TL-krydset vil skabe en større sympatho-excitatorisk effekt i LE sammenlignet med UE, målt ved PPT.
H4: Der er en sammenhæng mellem umiddelbare ændringer i sympatisk udstrømning, målt ved lav frekvens (LF) til høj frekvens (HF) forholdet mellem HRV umiddelbart efter DN eller sham DN, og GRC, ODI og smerte ved 24-timers efter- op.
Et forskningsforslag er blevet gennemgået og godkendt af Institutional Review Board (IRB) ved Nova Southeastern University. Emner vil blive rekrutteret via annoncer placeret i ambulante fysioterapiklinikker i hele Montgomery og Frederick Counties i Maryland. En effektanalyse blev udført a priori ved brug af G Power (version 3.1.9.3). Prøvestørrelsesberegning var baseret på det primære resultat af SNS-aktivitet, og PPT blev valgt som det primære endepunkt, fordi der er de mest tilgængelige data vedrørende PPT efter DN-behandling. Baseret på resultaterne for ipsilaterale ændringer i PPT af Salom-Moreno et al. sammenlignet med en kontrolgruppe, vil 27 forsøgspersoner i hver gruppe (i alt 54 forsøgspersoner) være nødvendige for at påvise en effektstørrelse på 0,8 i PPT mellem de to grupper med en alfa-niveau på 0,05 ved en potens på 0,8. Emner vil blive accepteret fortløbende, og dataindsamlingen vil fortsætte, indtil det ønskede antal emner er nået.
Ved ankomsten til klinikken vil forskningsassistenten bekræfte, at det ene lem har mere end eller lig med 15o hamstringrestriktion ved R1 og R2. Hvis begge lemmer opfylder kriterierne for deltagelse, vil det mest begrænsede lemmer blive brugt til analyse. Forsøgspersoner udfylder en deltagerdataformular, informeret samtykke med assistance fra den primære efterforsker efter behov, den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) og ODI. NPRS-skalaen bruges ofte til at kvantificere smerte. NPRS er en 11-punkts skala med ankre for "ingen smerte" og "værst tænkelige smerte." ODI er en af de mest almindeligt anvendte handicapskalaer for patienter med lænderygsmerter. Det er blevet fundet som et gunstigt mål for symptomer, der spænder fra milde til svære.20 Fremragende test-gentest reliabilitet er blevet bevist efter 24 timer (r=0,99) og 4 dage (r=0,91) opfølgninger, og test-gentest reliabilitet falder, efterhånden som tiden før opfølgning øges.
Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt behandlingsgruppen eller sham needling-gruppen. Randomisering vil ske ved hjælp af en simpel metode med uigennemsigtige konvolutter forseglet med kartotekskort, der angiver den tildelte gruppe inde i den. Når et emne ankommer og er ved at afslutte det indledende papirarbejde, vil en konvolut blive udvalgt og åbnet af den primære forsker. Forskningsassistenten vil blive blindet for hver enkelt forsøgspersons gruppe og vil tage alle baseline-målinger. Disse målinger vil omfatte PPT, FTF test, KE og SLR.
PPT vil blive målt af et Wagner digitalt algometer (Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) og vil blive målt i kilogram. Hvert forsøgsperson vil blive instrueret i at sige "stop", når trykket bliver "lidt ubehagelig smerte." Det maksimale tryk på det tidspunkt, hvor forsøgspersonen siger "stop", vil blive registreret. Gennemsnittet af tre forsøg vil blive registreret.
FTF-testen vurderer total trunkfleksionsmobilitet og vil blive udført på samme måde som Perret et al. i deres validitets- og reliabilitetsstudie. Et motiv vil stå uden sko på en 20 cm platform med fødderne samlet. Mens knæ, arme og fingre holdes helt udstrakt, vil motivet bøje sig så langt frem som muligt, og den lodrette afstand mellem spidsen af langfingeren og platformen vil blive registreret. FTF-testen har vist sig at have fremragende intrarater-pålidelighed (ICC=.99). Gennemsnittet af 3 forsøg vil blive brugt til analyse.
Baseline® digitale inklinometre vil blive brugt til at måle KE og SLR. SLR vil blive målt i rygliggende stilling med knæet helt strakt og anklen i hvileposition. Inklinometeret placeres i midtpunktet mellem skinnebenets tuberositet og den distale ende af skinnebenet og fastgøres med en velcrostrop. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at holde det kontralaterale lem i kontakt med behandlingsbordet til enhver tid. Det kontralaterale lem og bækken vil ikke blive stabiliseret, da forskning har vist, at stabilisering ikke påvirker SLR-pålidelighedsmål. Eksaminatoren vil registrere antallet af graders udsving, indtil den første modstand mærkes (R1), og derefter antallet af grader ved maksimal, smertefri elevation (R2). Gennemsnittet af tre forsøg vil blive registreret.
KE vil blive målt i rygliggende i lighed med Mason et al. i deres 2016-studie. Et inklinometer vil blive brugt til at opretholde 90o hoftefleksion, mens et andet inklinometer vil blive forankret i midtpunktet mellem tibial tuberositet og den distale ende af tibia. Begge vil blive sikret med velcrobånd. Forsøgspersonens underben vil blive passivt forlænget, indtil den første modstand mærkes (R1) og derefter ved det maksimale antal grader af smertefri knæudvidelse (R2).
Når alle baseline-målinger er afsluttet, vil forsøgspersoner blive forbundet til en BIOPAC® dataopsamlingsenhed, som vil overvåge HRV, ST og EDA. HRV refererer til ændringer i hjertefrekvens såvel som interbeat-intervaller og vil blive brugt i denne undersøgelse til at bestemme ændringer i hjertefrekvens sekundært til aktivering af det autonome nervesystem (ANS). HRV vil blive målt ved peak-to-peak intervallerne ved brug af fotoplethysmografi (PPG).
ST er et mål for kutan cirkulation, som medieres af de sympatiske vasokonstriktor- og vasodilatornerver. SNS-stimulering fører til overfladisk vasokonstriktion, hvilket ville føre til et fald i ST. En ST-termistortransducer vil blive tapet til det dorsale aspekt af foden af LE, der har den største hamstring-begrænsning, hvilket vil blive afgjort i basislinjetestningen. Hudtermistormålinger viser fremragende test-gentest-pålidelighed, med den typiske fejl <0,1 grad Celcius.
EDA refererer til ændringer i hudens ledningsevne, når ANS stimuleres, og svedkirtlerne bliver mere aktive. De er mest koncentreret i føddernes håndflader og plantaroverflader, så disse ville være ideelle steder til EDA-dataindsamling. Det er en følsom og nem metode til at måle sympatisk arousal, og det er uden tvivl et af de bedste mål for sympatisk arousal, fordi det ikke modtager input fra det parasympatiske nervesystem (PNS). Elektroder med isotonisk gel vil blive placeret på den LE, der har den største hamstringsbegrænsning. Den aktive elektrode vil være på fodens plantaroverflade, og jordelektroden vil blive placeret på fodens dorsale overflade.
En 8-minutters akklimatiseringsperiode vil finde sted efterfulgt af en 5-minutters baseline-registrering. Den primære investigator vil udføre den behandlingstilstand, der blev tilfældigt tildelt. Korrekt ren teknik vil blive fulgt for alle forsøgspersoner, inklusive de forsøgspersoner, der modtager placebo. Dette vil mindske sandsynligheden for, at forsøgspersonen ved, hvilken behandling han/hun modtager. Den PT-administrerende behandling vil bære handsker, og 70 % isopropylalkohol vil blive brugt til at forberede huden over de muskler, der skal behandles.
Forsøgspersoner vil blive behandlet på højre og venstre side ved begge segmenter. Alle materialer vil blive håndteret i overensstemmelse med Arbejdstilsynets standarder for blodbårne patogener. Forsøgspersoner vil fortsat have SNS-output overvåget i 5 minutter efter, at behandlingen er afsluttet. Efter den 5-minutters periode vil forsøgspersoner blive koblet fra udstyret, og forskningsassistenten vil gennemføre alle opfølgende målinger på den nøjagtige måde, der er angivet tidligere i dette kapitel.
Alle forsøgspersoner vil deltage i et opfølgningsbesøg cirka 24 timer efter deres første besøg. Forskningsassistenten vil indsamle målinger af FTF, KE, SLR og PPT for UE og LE. Forsøgspersoner vil også gennemføre en ODI og en GRC under dette besøg. GRC er en enkel og praktisk skala, der bruges i forskning og i klinikken til at kvantificere en opsummering af en patients forbedringer i smerte, handicap og livskvalitet. Emner vil blive genforbundet til BIOPAC® MP36R dataopsamlingsenheden som tidligere beskrevet. De vil gennemgå en 8-minutters akklimatiseringsperiode efterfulgt af en 5-minutters dataindsamlingsperiode. Det samme lem vil blive overvåget som ved forsøgspersonens første besøg. Når dataindsamlingen er afsluttet, vil forsøgspersoner i den falske DN-gruppen blive tilbudt DN på samme måde som DN-gruppen.
For H1 vil to-vejs ANCOVA'er blive brugt for hver afhængig variabel af SNS aktivitet. Kovariater vil omfatte præ-intervention målinger og niveau af nåleangst. For H2 vil fleksibilitetsmålinger blive opdelt i "lokale" og "fjerne" test. FTF-testen vil kvantificere lokal fleksibilitet, og SLR- og KE-testene vil kvantificere fjernfleksibilitet. En tovejs ANCOVA vil blive brugt til analyse af lokal fleksibilitet. Kovariatet vil være præ-interventionsscorerne. Til fjernfleksibilitetsanalysen vil en tovejs MANCOVA blive brugt. Kovariaten vil være præ-interventionsmålingerne. Post-hoc testning vil blive udført for H1 og H2 for at bestemme mellem hvilke faktorer, der er forskelle, hvis det er relevant. For H3 vil dataene blive analyseret ved hjælp af en t-test. Ændringsscore i PPT i LE vil blive sammenlignet med ændringsscore i UE, og kun DN-gruppen vil blive inkluderet. Inden testene udføres, vil data blive analyseret for at være sikker på, at de opfylder antagelserne for hver statistisk test. For H4 vil en Pearsons r blive brugt til at bestemme, om der er en statistisk signifikant sammenhæng mellem SNS-output umiddelbart efter modtagelse af behandlingstilstanden og udfaldsmålene for GRC, ændring i ODI og ændring i NPRS. 17 En 2-punkts ændring har vist sig at være den mindste klinisk vigtige forskel hos patienter med lænderygsmerter og skuldersmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Kensington, Maryland, Forenede Stater, 20895
- Sports and Orthopaedic Therapy Services, LLC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lændesmerter
- nedsat fleksibilitet større end eller lig med 15 grader af mindst én baglår, målt ved KE
- Alder 18-70 år
Ekskluderingskriterier:
- Lokal hudlæsion, lokal eller systemisk infektion
- Tidligere behandling af DN til enhver kropsdel
- Anamnese med unormal blødning
- Tilstedeværelse af radikulære symptomer
- Receptpligtig antikoagulantbehandling
- Autoimmun sygdom, lidelse i centralnervesystemet eller diabetes
- Tidligere operation i lændehvirvelsøjlen
- Manglende evne til at læse og forstå engelsk, eller kognitiv svækkelse, der ville begrænse muligheden for at give samtykke.
- Graviditet
- BMI større end 30 kg/m2
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tør nålegruppe
Tørre nåle vil være sterile og 0,30 x 60 mm i tykkelse og længde.
Nåle vil blive placeret ved hjælp af en inferomedial tilgang med emnet anbragt i liggende.
Nålen indsættes vinkelret på huden og føres derefter nedad og medialt, indtil den når laminaen.
Nåle vil blive manipuleret på en "stempel" måde i 15 sekunder.
|
Brug af en tynd trådformet nål til at penetrere en muskel og dens triggerpunkt for at frembringe en lokal spjætreaktion
|
|
Sham-komparator: Sham Needling Group
Ikke-gennemtrængende nåle blev konstrueret ved at skære 100 mm nåle, hvor håndtaget møder skaftet, og slibe eventuelle ru kanter ned.
Der vil blive brugt styrerør fra 40 mm nåle.
Disse nåle placeres på samme sted og manipuleres på samme måde som i dry needling-gruppen, bortset fra at nålene ikke er trængt ind i huden.
|
Brug af en tynd trådformet nål til at penetrere en muskel og dens triggerpunkt for at frembringe en lokal spjætreaktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: umiddelbart før dry needling eller sham-tilstand
|
målt via Wagner-algometer i kg/cm^2 i over- og underekstremitet
|
umiddelbart før dry needling eller sham-tilstand
|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: umiddelbart efter dry needling eller sham-tilstand
|
målt via Wagner-algometer i kg/cm^2 i over- og underekstremitet
|
umiddelbart efter dry needling eller sham-tilstand
|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: 24 timer efter dry needling eller sham-tilstand
|
målt via Wagner-algometer i kg/cm^2 i over- og underekstremitet
|
24 timer efter dry needling eller sham-tilstand
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: umiddelbart før dry needling eller sham-tilstand
|
et spørgeskema på 10 punkter vedrørende funktionelle begrænsninger fra rygsmerter
|
umiddelbart før dry needling eller sham-tilstand
|
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 24 timer efter dry needling eller sham-tilstand
|
et spørgeskema på 10 punkter vedrørende funktionelle begrænsninger fra rygsmerter
|
24 timer efter dry needling eller sham-tilstand
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: umiddelbart før dry needling eller sham-tilstand
|
vurderer det aktuelle smerteniveau fra 0-10
|
umiddelbart før dry needling eller sham-tilstand
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: umiddelbart efter dry needling eller sham-tilstand
|
vurderer det aktuelle smerteniveau fra 0-10
|
umiddelbart efter dry needling eller sham-tilstand
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 24 timer efter dry needling eller sham-tilstand
|
vurderer det aktuelle smerteniveau fra 0-10
|
24 timer efter dry needling eller sham-tilstand
|
|
Global vurdering af forandring
Tidsramme: 24 timer efter dry needling eller sham-tilstand
|
en 11-trins skala, der vedrører ændringer i smerte, funktion og livskvalitet
|
24 timer efter dry needling eller sham-tilstand
|
|
Lige benløft
Tidsramme: umiddelbart før dry needling eller sham-tilstand
|
Målt i grader via digital inklinometri
|
umiddelbart før dry needling eller sham-tilstand
|
|
Lige benløft
Tidsramme: umiddelbart efter dry needling eller sham-tilstand
|
Målt i grader via digital inklinometri
|
umiddelbart efter dry needling eller sham-tilstand
|
|
Lige benløft
Tidsramme: 24 timer efter dry needling eller sham-tilstand
|
Målt i grader via digital inklinometri
|
24 timer efter dry needling eller sham-tilstand
|
|
Knæforlængelse
Tidsramme: umiddelbart før dry needling eller sham-tilstand
|
Målt i grader via digital inklinometri
|
umiddelbart før dry needling eller sham-tilstand
|
|
Knæforlængelse
Tidsramme: umiddelbart efter dry needling eller sham-tilstand
|
Målt i grader via digital inklinometri
|
umiddelbart efter dry needling eller sham-tilstand
|
|
Knæforlængelse
Tidsramme: 24 timer efter dry needling eller sham-tilstand
|
Målt i grader via digital inklinometri
|
24 timer efter dry needling eller sham-tilstand
|
|
Fingerspids til gulv
Tidsramme: umiddelbart før dry needling eller sham-tilstand
|
målt i centimeter fra eller ud over den hævede platform
|
umiddelbart før dry needling eller sham-tilstand
|
|
Fingerspids til gulv
Tidsramme: umiddelbart efter dry needling eller sham-tilstand
|
målt i centimeter fra eller ud over den hævede platform
|
umiddelbart efter dry needling eller sham-tilstand
|
|
Fingerspids til gulv
Tidsramme: 24 timer efter dry needling eller sham-tilstand
|
målt i centimeter fra eller ud over den hævede platform
|
24 timer efter dry needling eller sham-tilstand
|
|
Elektrodermal aktivitet
Tidsramme: umiddelbart før dry needling eller sham-tilstand
|
tonic aktivitet af SNS målt via elektroder placeret på dorsale og plantar overflader af foden
|
umiddelbart før dry needling eller sham-tilstand
|
|
Elektrodermal aktivitet
Tidsramme: umiddelbart efter dry needling eller sham-tilstand
|
tonic aktivitet af SNS målt via elektroder placeret på dorsale og plantar overflader af foden
|
umiddelbart efter dry needling eller sham-tilstand
|
|
Elektrodermal aktivitet
Tidsramme: 24 timer efter dry needling eller sham-tilstand
|
tonic aktivitet af SNS målt via elektroder placeret på dorsale og plantar overflader af foden
|
24 timer efter dry needling eller sham-tilstand
|
|
Hudtemperatur
Tidsramme: umiddelbart før dry needling eller sham-tilstand
|
mål via termistor placeret på fodryggen, målt i grader Celcius
|
umiddelbart før dry needling eller sham-tilstand
|
|
Hudtemperatur
Tidsramme: umiddelbart efter dry needling eller sham-tilstand
|
mål via termistor placeret på fodryggen, målt i grader Celcius
|
umiddelbart efter dry needling eller sham-tilstand
|
|
Hudtemperatur
Tidsramme: 24 timer efter dry needling eller sham-tilstand
|
mål via termistor placeret på fodryggen, målt i grader Celcius
|
24 timer efter dry needling eller sham-tilstand
|
|
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: umiddelbart før dry needling eller sham-tilstand
|
målt via fotoplethysmografi; henviser til ændringer i hjertefrekvensen efter stimulering af det sympatiske nervesystem
|
umiddelbart før dry needling eller sham-tilstand
|
|
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: umiddelbart efter dry needling eller sham-tilstand
|
målt via fotoplethysmografi; henviser til ændringer i hjertefrekvensen efter stimulering af det sympatiske nervesystem
|
umiddelbart efter dry needling eller sham-tilstand
|
|
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: 24 timer efter dry needling eller sham-tilstand
|
målt via fotoplethysmografi; henviser til ændringer i hjertefrekvensen efter stimulering af det sympatiske nervesystem
|
24 timer efter dry needling eller sham-tilstand
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicole G Clark, MSPT, Nova Southeastern University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Williamson A, Hoggart B. Pain: a review of three commonly used pain rating scales. J Clin Nurs. 2005 Aug;14(7):798-804. doi: 10.1111/j.1365-2702.2005.01121.x.
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Michener LA, Snyder AR, Leggin BG. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with shoulder pain and the effect of surgical status. J Sport Rehabil. 2011 Feb;20(1):115-28. doi: 10.1123/jsr.20.1.115.
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
- Sterling M, Jull G, Wright A. Cervical mobilisation: concurrent effects on pain, sympathetic nervous system activity and motor activity. Man Ther. 2001 May;6(2):72-81. doi: 10.1054/math.2000.0378.
- Schmid A, Brunner F, Wright A, Bachmann LM. Paradigm shift in manual therapy? Evidence for a central nervous system component in the response to passive cervical joint mobilisation. Man Ther. 2008 Oct;13(5):387-96. doi: 10.1016/j.math.2007.12.007. Epub 2008 Mar 3.
- Ziaeifar M, Arab AM, Karimi N, Nourbakhsh MR. The effect of dry needling on pain, pressure pain threshold and disability in patients with a myofascial trigger point in the upper trapezius muscle. J Bodyw Mov Ther. 2014 Apr;18(2):298-305. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.004. Epub 2013 Nov 9.
- Atamaz F, Ozcaldiran B, Ozdedeli S, Capaci K, Durmaz B. Interobserver and intraobserver reliability in lower-limb flexibility measurements. J Sports Med Phys Fitness. 2011 Dec;51(4):689-94.
- Fairbank JC, Pynsent PB. The Oswestry Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 15;25(22):2940-52; discussion 2952. doi: 10.1097/00007632-200011150-00017.
- Mason JS, Crowell M, Dolbeer J, Morris J, Terry A, Koppenhaver S, Goss DL. THE EFFECTIVENESS OF DRY NEEDLING AND STRETCHING VS. STRETCHING ALONE ON HAMSTRING FLEXIBILITY IN PATIENTS WITH KNEE PAIN: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL. Int J Sports Phys Ther. 2016 Oct;11(5):672-683.
- Ga H, Choi JH, Park CH, Yoon HJ. Dry needling of trigger points with and without paraspinal needling in myofascial pain syndromes in elderly patients. J Altern Complement Med. 2007 Jul-Aug;13(6):617-24. doi: 10.1089/acm.2006.6371.
- Freeman R, Chapleau MW. Testing the autonomic nervous system. Handb Clin Neurol. 2013;115:115-36. doi: 10.1016/B978-0-444-52902-2.00007-2.
- Perret C, Poiraudeau S, Fermanian J, Colau MM, Benhamou MA, Revel M. Validity, reliability, and responsiveness of the fingertip-to-floor test. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Nov;82(11):1566-70. doi: 10.1053/apmr.2001.26064.
- Fritz JM, Irrgang JJ. A comparison of a modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire and the Quebec Back Pain Disability Scale. Phys Ther. 2001 Feb;81(2):776-88. doi: 10.1093/ptj/81.2.776. Erratum In: Phys Ther. 2008 Jan;88(1):138-9.
- Salom-Moreno J, Sanchez-Mila Z, Ortega-Santiago R, Palacios-Cena M, Truyol-Dominguez S, Fernandez-de-las-Penas C. Changes in spasticity, widespread pressure pain sensitivity, and baropodometry after the application of dry needling in patients who have had a stroke: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Oct;37(8):569-79. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.06.003. Epub 2014 Sep 8.
- Abbaszadeh-Amirdehi M, Ansari NN, Naghdi S, Olyaei G, Nourbakhsh MR. Neurophysiological and clinical effects of dry needling in patients with upper trapezius myofascial trigger points. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):48-52. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.04.014. Epub 2016 Apr 14.
- Walton DM, Macdermid JC, Nielson W, Teasell RW, Chiasson M, Brown L. Reliability, standard error, and minimum detectable change of clinical pressure pain threshold testing in people with and without acute neck pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Sep;41(9):644-50. doi: 10.2519/jospt.2011.3666. Epub 2011 Sep 1.
- Kingston L, Claydon L, Tumilty S. The effects of spinal mobilizations on the sympathetic nervous system: a systematic review. Man Ther. 2014 Aug;19(4):281-7. doi: 10.1016/j.math.2014.04.004. Epub 2014 Apr 13.
- Vicenzino B, Cartwright T, Collins D, Wright A. Cardiovascular and respiratory changes produced by lateral glide mobilization of the cervical spine. Man Ther. 1998;3(2):67-71.
- Jowsey P, Perry J. Sympathetic nervous system effects in the hands following a grade III postero-anterior rotatory mobilisation technique applied to T4: a randomised, placebo-controlled trial. Man Ther. 2010 Jun;15(3):248-53. doi: 10.1016/j.math.2009.12.008. Epub 2010 Jan 25.
- McGuiness J, Vicenzino B, Wright A. Influence of a cervical mobilization technique on respiratory and cardiovascular function. Man Ther. 1997 Nov;2(4):216-220. doi: 10.1054/math.1997.0302.
- Chiu TW, Wright A. To compare the effects of different rates of application of a cervical mobilisation technique on sympathetic outflow to the upper limb in normal subjects. Man Ther. 1996 Sep;1(4):198-203. doi: 10.1054/math.1996.0269.
- Perry J, Green A. An investigation into the effects of a unilaterally applied lumbar mobilisation technique on peripheral sympathetic nervous system activity in the lower limbs. Man Ther. 2008 Dec;13(6):492-9. doi: 10.1016/j.math.2007.05.015. Epub 2007 Jul 20.
- Sampath KK, Botnmark E, Mani R, Cotter JD, Katare R, Munasinghe PE, Tumilty S. Neuroendocrine Response Following a Thoracic Spinal Manipulation in Healthy Men. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Sep;47(9):617-627. doi: 10.2519/jospt.2017.7348. Epub 2017 Jul 13.
- Ozden AV, Alptekin HK, Esmaeilzadeh S, Cihan C, Aki S, Aksoy C, Oncu J. Evaluation of the Sympathetic Skin Response to the Dry Needling Treatment in Female Myofascial Pain Syndrome Patients. J Clin Med Res. 2016 Jul;8(7):513-8. doi: 10.14740/jocmr2589w. Epub 2016 May 29.
- Gifford L, Thacker M. A clinical overview of the autonomic nervous system, the supply to the gut and mind-body pathways. In: Gifford L, ed. Topical Issues in Pain 3. Bloomington, IN: AuthorHouse UK Ltd; 2013:21-52.
- Heneghan NR, Rushton A. Understanding why the thoracic region is the 'Cinderella' region of the spine. Man Ther. 2016 Feb;21:274-6. doi: 10.1016/j.math.2015.06.010. Epub 2015 Jul 9.
- Jette DU, Halbert J, Iverson C, Miceli E, Shah P. Use of standardized outcome measures in physical therapist practice: perceptions and applications. Phys Ther. 2009 Feb;89(2):125-35. doi: 10.2522/ptj.20080234. Epub 2008 Dec 12.
- Huguenin L, Brukner PD, McCrory P, Smith P, Wajswelner H, Bennell K. Effect of dry needling of gluteal muscles on straight leg raise: a randomised, placebo controlled, double blind trial. Br J Sports Med. 2005 Feb;39(2):84-90. doi: 10.1136/bjsm.2003.009431.
- Smith AD, Crabtree DR, Bilzon JL, Walsh NP. The validity of wireless iButtons and thermistors for human skin temperature measurement. Physiol Meas. 2010 Jan;31(1):95-114. doi: 10.1088/0967-3334/31/1/007. Epub 2009 Nov 26.
- Critchley HD. Electrodermal responses: what happens in the brain. Neuroscientist. 2002 Apr;8(2):132-42. doi: 10.1177/107385840200800209.
- Dawson M, Schell AM, Filion DL. The Electrodermal System. Handbook of Psychophysiology: Cambridge University Press; 2000:200-223
- Braithwaite JJ, Watson DG, Jones R, Rowe M. A guide for analysing electrodermal activity (EDA) and skin conductance responses (SCRs) for psychological experiments. University of Birmingham, UK: Behavioral Brain Sciences Centre; 2013
- Tuvblad C, Isen J, Baker LA, Raine A, Lozano DI, Jacobson KC. The genetic and environmental etiology of sympathetic and parasympathetic activity in children. Behav Genet. 2010 Jul;40(4):452-66. doi: 10.1007/s10519-010-9346-0. Epub 2010 Feb 17.
- Bloodborne pathogens. Occupational Safety and Health Standards, Z, Toxic and Hazardous Substances. Washington, DC: United States Department of Labor Occupational Safety and Health Administration.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-289-Non-NSU Health
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Dry needling
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSkuldersmerterTyrkiet (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
University of HaifaAfsluttet
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaAfsluttetParkinsons sygdomSpanien