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Trockennadelung am thorakolumbalen Übergang zur Messung des sympathischen Abflusses und der Flexibilität

23. August 2019 aktualisiert von: Nova Southeastern University

Die Auswirkung der Trockennadelung am thorakolumbalen Übergang auf Messungen des sympathischen Abflusses und der lokalen und entfernten Muskelflexibilität bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich und verringerter Länge der Oberschenkelmuskulatur

Dry Needling (DN) wird von Physiotherapeuten auf der ganzen Welt immer häufiger zur Behandlung von Muskel-Skelett-Schmerzen durchgeführt. Dry Needling ist eine Form der Triggerpunkttherapie, die aus der Injektion von Lokalanästhetika hervorgegangen ist. Obwohl Dry Needling immer häufiger eingesetzt wird, besteht wenig Einigkeit darüber, wie es funktioniert. Bis vor Kurzem konzentrierten sich Forscher auf die Erforschung anderer Formen der manuellen Therapie. Bislang gibt es keine Studien, die untersucht haben, wie sich Dry Needling auf Muskeln auswirkt, die vom behandelten Bereich entfernt liegen. Der größte Teil des sympathischen Nervensystems (Kampf- oder Fluchtreaktion) des Körpers befindet sich in der Brustwirbelsäule. Es kann ein „stiller“ Faktor für Muskel-Skelett-Probleme in Armen und Beinen sein. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, wie sich die Trockennadelung des thorakolumbalen Übergangs auf Schmerzen, Flexibilität und andere nicht-invasive Messungen der Leistung des Nervensystems bei Menschen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich und Verspannungen in der Oberschenkelmuskulatur auswirkt. Die Standard-Dry-Needling-Behandlung wird mit einem Placebo verglichen. Die Forscher gehen davon aus, dass die Trockennadelung im Vergleich zum Placebo eine stärkere Reaktion des sympathischen Nervensystems hervorruft, gemessen an Veränderungen der Herzfrequenz, der Hauttemperatur und der Hautleitfähigkeit. Die Forscher gehen außerdem davon aus, dass sich Dry Needling im Vergleich zum Placebo stärker positiv auf die Flexibilität der unteren Rücken- und Oberschenkelmuskulatur auswirkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl DN häufiger bei der Behandlung von Muskel-Skelett-Erkrankungen eingesetzt wird, besteht weiterhin wenig Einigkeit über die Wirkmechanismen. Die Forschung zu den neurophysiologischen Auswirkungen von DN hat in den letzten 10 Jahren zugenommen, allerdings ist vieles über die Behandlung immer noch unzureichend verstanden. Ein besseres Verständnis der neurophysiologischen Mechanismen, auf die DN einwirkt, und der Art und Weise, wie es vom Behandlungsort entfernte Strukturen beeinflusst, kann zu einer besseren Auswahl an therapeutischen Aktivitäten und möglicherweise besseren Ergebnissen führen.

Viele Studien haben die Auswirkungen der Gelenkmobilisierung oder -manipulation auf das sympathische Nervensystem (SNS) untersucht, aber weniger Studien haben die Auswirkungen von DN untersucht. Von den Studien zur Gelenkmobilisierung untersuchte ein großer Prozentsatz die Behandlung der Halswirbelsäule, insbesondere C5, und testete SNS-bezogene Ergebnisse in der Halswirbelsäule, der oberen Brustwirbelsäule und den oberen Extremitäten (UEs). Die sympathischen Nervenfasern, die die unteren Extremitäten (LEs) versorgen, stammen aus T10-L2, und zukünftige Forschungen sollten die Auswirkungen auf den LE untersuchen, wenn seine direkte sympathische Verbindung behandelt wird.

Derzeit gibt es nur minimale Forschungsergebnisse zur manuellen Therapie der Brustwirbelsäule (TL) und ihrer Wirkung auf die LE. Die Brustwirbelsäule ist der Ursprung fast aller SNS-Ausflüsse in die Extremitäten und sollte daher als potenziell „stiller“ Verursacher von Muskel-Skelett-Dysfunktionen in den Extremitäten nicht übersehen werden.

Die Ziele dieser Studie sind:

  1. Quantifizierung des Ausmaßes der SNS-Reaktion auf DN an der TL-Verbindung bei Probanden mit Schmerzen im unteren Rückenbereich und verkürzter Oberschenkellänge unter Verwendung gültiger Messungen der SNS-Aktivität.
  2. Beschreibung der Wirkung von DN am TL-Übergang auf die Muskellänge sowohl lokal als auch entfernt vom Behandlungsort.
  3. Es sollte festgestellt werden, ob der DN zum TL-Übergang einen signifikant größeren segmentalen sympatho-exzitatorischen Effekt als den extrasegmentalen Effekt hat, gemessen anhand der Druck-Schmerz-Schwelle (PPT) im LE und UE.
  4. Um festzustellen, ob unmittelbare Veränderungen der SNS-Aktivität nach DN mit klinisch bedeutsamen Ergebnissen bei der 24-Stunden-Nachuntersuchung zusammenhängen.

Forschungsfragen für diese Studie sind:

  1. Was sind die Unterschiede bei Indikatoren der SNS-Aktivität, wie Herzfrequenzvariabilität (HRV), elektrodermale Aktivität (EDA), Hauttemperatur (ST) und PPT des LE, wenn bei Probanden mit DN oder Schein-DN an der TL-Verbindung durchgeführt wird? Schmerzen im unteren Rücken und verkürzte Oberschenkelmuskulatur?
  2. Wie wirkt sich DN zum TL-Übergang auf die paraspinale Lendenmuskulatur und die Länge der hinteren Oberschenkelmuskulatur bei Personen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich und verringerter Länge der hinteren Oberschenkelmuskulatur aus?
  3. Wie weit steigt die sympathisch-exzitatorische Reaktion nach oben an, wenn bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich und verkürzter Oberschenkellänge eine DN am TL-Übergang durchgeführt wird?
  4. Korrelieren unmittelbare Änderungen der SNS-Aktivität mit größeren klinischen Verbesserungen bei der kurzfristigen Nachbeobachtung, gemessen anhand der Schmerzbewertung, der globalen Änderungsbewertung (GRC) und des Oswestry Disability Index (ODI)?

Hypothesen für diese Studie sind:

H1: DN verursacht eine stärkere SNS-Reaktion als Schein-DN, gemessen anhand von HRV, ST, EDA und PPT im LE.

H2: Probanden, die DN bis zur TL-Kreuzung erhalten, werden eine größere Verbesserung bei der Messung der Fingerspitze bis zum Boden (FTF), des Anhebens des gestreckten Beins (SLR) und der Kniestreckung (KE) gegenüber dem Ausgangswert aufweisen als Probanden, die Schein-DN erhalten.

H3: DN zum TL-Übergang führt im LE im Vergleich zum UE zu einer stärkeren sympatho-exzitatorischen Wirkung, gemessen durch PPT.

H4: Es besteht ein Zusammenhang zwischen unmittelbaren Veränderungen des sympathischen Ausflusses, gemessen anhand des Verhältnisses von Niederfrequenz (LF) zu Hochfrequenz (HF) der HRV unmittelbar nach DN oder Schein-DN, und GRC, ODI und Schmerzen 24 Stunden nach der Geburt. hoch.

Ein Forschungsvorschlag wurde vom Institutional Review Board (IRB) der Nova Southeastern University geprüft und genehmigt. Die Probanden werden über Anzeigen rekrutiert, die in ambulanten Physiotherapiekliniken in den Counties Montgomery und Frederick in Maryland geschaltet werden. Eine Leistungsanalyse wurde a priori mit G Power (Version 3.1.9.3) durchgeführt. Die Berechnung der Stichprobengröße basierte auf dem primären Ergebnis der SNS-Aktivität, und PPT wurde als primärer Endpunkt ausgewählt, da die meisten verfügbaren Daten zum PPT nach DN-Behandlung vorliegen. Basierend auf den Erkenntnissen zu ipsilateralen Veränderungen des PPT von Salom-Moreno et al. im Vergleich zu einer Kontrollgruppe sind 27 Probanden in jeder Gruppe (insgesamt 54 Probanden) erforderlich, um eine Effektgröße von 0,8 im PPT zwischen den beiden Gruppen mit einem zu erkennen Alpha-Wert von 0,05 bei einer Potenz von 0,8. Die Teilnehmer werden nacheinander aufgenommen und die Datenerhebung wird fortgesetzt, bis die gewünschte Anzahl an Teilnehmern erreicht ist.

Bei der Ankunft in der Klinik wird der wissenschaftliche Mitarbeiter bestätigen, dass eine Gliedmaße an R1 und R2 mindestens 15 % der Oberschenkelmuskulatur eingeschränkt ist. Wenn beide Gliedmaßen die Teilnahmekriterien erfüllen, wird das am stärksten eingeschränkte Glied zur Analyse herangezogen. Die Probanden füllen ein Teilnehmerdatenformular, eine Einverständniserklärung mit Unterstützung des primären Prüfarztes bei Bedarf, die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) und das ODI aus. Die NPRS ist eine häufig verwendete Skala zur Quantifizierung von Schmerzen. Die NPRS ist eine 11-Punkte-Skala mit den Ankern „kein Schmerz“ und „stärkster vorstellbarer Schmerz“. Der ODI ist eine der am häufigsten verwendeten Behinderungsskalen für Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich. Es hat sich als günstiges Maß für leichte bis schwere Symptome erwiesen.20 Nach 24 Stunden wurde eine hervorragende Testwiederholungszuverlässigkeit nachgewiesen (r=0,99). und 4 Tage (r=0,91) Nachuntersuchungen und die Testwiederholungszuverlässigkeit nehmen mit zunehmender Zeitspanne bis zur Nachuntersuchung ab.

Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip der Behandlungsgruppe oder der Scheinnadelgruppe zugeordnet. Die Randomisierung erfolgt mithilfe einer einfachen Methode undurchsichtiger Umschläge, die mit Karteikarten verschlossen sind, auf denen die zugewiesene Gruppe darin angegeben ist. Wenn ein Proband ankommt und die ersten Unterlagen erledigt, wird ein Umschlag ausgewählt und vom Hauptforscher geöffnet. Der wissenschaftliche Mitarbeiter ist für die Gruppe jedes Probanden blind und nimmt alle Basismessungen vor. Diese Messungen umfassen PPT, FTF-Test, KE und SLR.

PPT wird mit einem digitalen Wagner-Algometer (Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) gemessen und in Kilogramm gemessen. Jeder Proband wird angewiesen, „Stopp“ zu sagen, wenn der Druck zu „leicht unangenehmen Schmerzen“ wird. Der maximale Druck zu dem Zeitpunkt, zu dem die Testperson „Stopp“ sagt, wird aufgezeichnet. Der Mittelwert von drei Versuchen wird aufgezeichnet.

Der FTF-Test bewertet die Gesamtbeweglichkeit der Rumpfbeugung und wird auf die gleiche Weise durchgeführt wie Perret et al. in ihrer Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie. Ein Proband steht ohne Schuhe mit zusammengefügten Füßen auf einer 20 cm hohen Plattform. Während Knie, Arme und Finger vollständig ausgestreckt bleiben, beugt sich die Testperson so weit wie möglich nach vorne und der vertikale Abstand zwischen der Spitze des Mittelfingers und der Plattform wird aufgezeichnet. Es wurde gezeigt, dass der FTF-Test eine ausgezeichnete Intrarater-Zuverlässigkeit aufweist (ICC = 0,99). Der Mittelwert von 3 Versuchen wird zur Analyse verwendet.

Zur Messung von KE und SLR werden digitale Neigungsmesser von Baseline® verwendet. Die SLR wird in Rückenlage mit vollständig gestrecktem Knie und ruhendem Knöchel gemessen. Der Neigungsmesser wird in der Mitte zwischen der Tuberositas tibiae und dem distalen Ende der Tibia platziert und mit einem Klettband befestigt. Die Probanden werden angewiesen, das kontralaterale Glied jederzeit in Kontakt mit der Behandlungsliege zu halten. Die kontralaterale Extremität und das Becken werden nicht stabilisiert, da Untersuchungen gezeigt haben, dass die Stabilisierung die Zuverlässigkeitsmessungen der Spiegelreflexkamera nicht beeinträchtigt. Der Untersucher zeichnet die Gradzahl der Auslenkung auf, bis der erste Widerstand zu spüren ist (R1), und dann die Gradzahl bis zur maximalen, schmerzfreien Elevation (R2). Der Mittelwert von drei Versuchen wird aufgezeichnet.

KE wird in Rückenlage gemessen, ähnlich wie Mason et al. in ihrer Studie aus dem Jahr 2016. Ein Neigungsmesser wird verwendet, um eine Hüftbeugung von 90° aufrechtzuerhalten, während ein zweiter Neigungsmesser in der Mitte zwischen der Tuberositas tibiae und dem distalen Ende der Tibia verankert wird. Beide werden mit Klettbändern befestigt. Der Unterschenkel des Probanden wird passiv gestreckt, bis der erste Widerstand spürbar ist (R1) und dann bis zur maximalen Gradzahl schmerzfreier Kniestreckung (R2).

Nachdem alle Basismessungen abgeschlossen sind, werden die Probanden an eine BIOPAC®-Datenerfassungseinheit angeschlossen, die HRV, ST und EDA überwacht. HRV bezieht sich auf Veränderungen der Herzfrequenz sowie der Intervalle zwischen den Schlägen und wird in dieser Studie verwendet, um Veränderungen der Herzfrequenz als Folge der Aktivierung des autonomen Nervensystems (ANS) zu bestimmen. Bei Verwendung der Photoplethysmographie (PPG) wird die HRV anhand der Peak-to-Peak-Intervalle gemessen.

ST ist ein Maß für die kutane Durchblutung, die durch die sympathischen vasokonstriktorischen und vasodilatatorischen Nerven vermittelt wird. Die SNS-Stimulation führt zu einer oberflächlichen Vasokonstriktion, die zu einer Abnahme des ST führen würde. Ein ST-Thermistor-Wandler wird auf die dorsale Seite des Fußes des LE geklebt, der die größte Einschränkung der Oberschenkelmuskulatur aufweist, was im Basistest ermittelt wird. Hautthermistormessungen zeigen eine hervorragende Test-Retest-Zuverlässigkeit mit einem typischen Fehler von <0,1 Grad Celsius.

Unter EDA versteht man Veränderungen der Hautleitfähigkeit, wenn das ANS stimuliert wird und die Schweißdrüsen aktiver werden. Sie konzentrieren sich am stärksten auf die Handflächen und Plantarflächen der Füße, sodass diese ideale Orte für die EDA-Datenerfassung wären. Es handelt sich um eine empfindliche und einfache Methode zur Messung der sympathischen Erregung, und sie ist wohl eine der besten Messungen der sympathischen Erregung, da sie keinen Input vom parasympathischen Nervensystem (PNS) erhält. Elektroden mit isotonischem Gel werden an der LE angebracht, die die größte Einschränkung der Oberschenkelmuskulatur aufweist. Die aktive Elektrode befindet sich auf der Plantarfläche des Fußes und die Erdungselektrode wird auf der Rückseite des Fußes platziert.

Es folgt eine 8-minütige Akklimatisierungsphase, gefolgt von einer 5-minütigen Basisaufzeichnung. Der Hauptprüfer führt die zufällig zugewiesene Behandlungsbedingung durch. Bei allen Probanden, einschließlich der Probanden, die das Placebo erhalten, wird die richtige Reinigungstechnik befolgt. Dadurch verringert sich die Wahrscheinlichkeit, dass der Proband weiß, welche Behandlung er/sie erhält. Der PT, der die Behandlung durchführt, trägt Handschuhe und 70 % Isopropylalkohol wird verwendet, um die Haut über den zu behandelnden Muskeln vorzubereiten.

Die Probanden werden in beiden Segmenten auf der rechten und linken Seite behandelt. Alle Materialien werden gemäß den Standards der Arbeitsschutzbehörde für durch Blut übertragene Krankheitserreger gehandhabt. Die SNS-Ausgabe der Probanden wird nach Abschluss der Behandlung noch 5 Minuten lang überwacht. Nach dem 5-Minuten-Zeitraum werden die Probanden vom Gerät getrennt und der Forschungsassistent führt alle Folgemessungen genau auf die zuvor in diesem Kapitel beschriebene Weise durch.

Alle Probanden nehmen etwa 24 Stunden nach ihrem ersten Besuch an einem Nachuntersuchungsbesuch teil. Der wissenschaftliche Mitarbeiter wird Messungen von FTF, KE, SLR und PPT der UE und LE durchführen. Die Probanden absolvieren während dieses Besuchs auch einen ODI und einen GRC. GRC ist eine einfache und praktische Skala, die in der Forschung und in der Klinik verwendet wird, um eine Summe der Verbesserungen eines Patienten in Bezug auf Schmerzen, Behinderung und Lebensqualität zu quantifizieren. Die Probanden werden wie zuvor beschrieben wieder mit der Datenerfassungseinheit BIOPAC® MP36R verbunden. Sie durchlaufen eine 8-minütige Eingewöhnungsphase, gefolgt von einer 5-minütigen Datenerfassungsphase. Es wird das gleiche Glied überwacht wie beim ersten Besuch des Probanden. Nach Abschluss der Datenerfassung wird den Probanden in der Schein-DN-Gruppe DN auf die gleiche Weise wie in der DN-Gruppe angeboten.

Für H1 werden zweiseitige ANCOVAs für jede abhängige Variable der SNS-Aktivität verwendet. Zu den Kovariaten gehören die Messergebnisse vor der Intervention und das Ausmaß der Nadelangst. Für H2-Flexibilitätsmessungen werden die Messungen in „lokale“ und „entfernte“ Tests unterteilt. Der FTF-Test quantifiziert die lokale Flexibilität und die SLR- und KE-Tests quantifizieren die Remote-Flexibilität. Zur Analyse der lokalen Flexibilität wird eine bidirektionale ANCOVA eingesetzt. Die Kovariate sind die Ergebnisse vor der Intervention. Für die Fernflexibilitätsanalyse wird ein Zwei-Wege-MANCOVA verwendet. Die Kovariate sind die Messungen vor der Intervention. Post-hoc-Tests werden für H1 und H2 durchgeführt, um ggf. festzustellen, zwischen welchen Faktoren Unterschiede aufgetreten sind. Für H3 werden die Daten mithilfe eines t-Tests analysiert. Die Änderungswerte im PPT im LE werden mit den Änderungswerten im UE verglichen und nur die DN-Gruppe wird einbezogen. Vor der Durchführung der Tests werden die Daten analysiert, um sicherzustellen, dass sie den Annahmen für jeden statistischen Test entsprechen. Für H4 wird ein Pearson-r verwendet, um zu bestimmen, ob ein statistisch signifikanter Zusammenhang zwischen der SNS-Ausgabe unmittelbar nach Erhalt der Behandlungsbedingung und den Ergebnismaßen GRC, Änderung des ODI und Änderung des NPRS besteht. 17 Es wurde festgestellt, dass eine 2-Punkte-Änderung der minimale klinisch bedeutsame Unterschied bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken und in der Schulter ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Kensington, Maryland, Vereinigte Staaten, 20895
        • Sports and Orthopaedic Therapy Services, LLC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schmerzen im unteren Rücken
  2. verminderte Flexibilität von mindestens 15 Grad mindestens einer Oberschenkelmuskulatur, gemessen durch KE
  3. Alter 18-70 Jahre

Ausschlusskriterien:

  1. Lokale Hautläsion, lokale oder systemische Infektion
  2. Vorherige Behandlung von DN an einem beliebigen Körperteil
  3. Vorgeschichte abnormaler Blutungen
  4. Vorhandensein radikulärer Symptome
  5. Verschreibungspflichtige gerinnungshemmende Therapie
  6. Autoimmunerkrankung, Störung des Zentralnervensystems oder Diabetes
  7. Vorherige Operation an der Lendenwirbelsäule
  8. Unfähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen, oder kognitive Beeinträchtigung, die die Fähigkeit zur Einwilligung einschränken würde.
  9. Schwangerschaft
  10. BMI größer als 30 kg/m2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dry Needling-Gruppe
Trockene Nadeln sind steril und haben eine Stärke und Länge von 0,30 x 60 mm. Die Nadeln werden unter Verwendung eines inferomedialen Ansatzes platziert, wobei das Subjekt in Bauchlage positioniert wird. Die Nadel wird senkrecht zur Haut eingeführt und dann nach unten und medial geführt, bis sie die Lamina erreicht. Die Nadeln werden 15 Sekunden lang „kolbenartig“ manipuliert.
Mit einer dünnen, fadenförmigen Nadel in einen Muskel und seinen Triggerpunkt eindringen, um eine lokale Zuckungsreaktion hervorzurufen
Schein-Komparator: Sham Needling Group
Nicht durchdringende Nadeln wurden hergestellt, indem 100-mm-Nadeln dort abgeschnitten wurden, wo der Griff auf den Schaft trifft, und alle rauen Kanten abgeschliffen wurden. Es werden Führungsrohre aus 40-mm-Nadeln verwendet. Diese Nadeln werden an derselben Stelle platziert und auf die gleiche Weise wie in der Trockennadelgruppe manipuliert, mit der Ausnahme, dass die Nadeln nicht in die Haut eingedrungen sind.
Mit einer dünnen, fadenförmigen Nadel in einen Muskel und seinen Triggerpunkt eindringen, um eine lokale Zuckungsreaktion hervorzurufen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzgrenze
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Dry Needling oder der Scheinbehandlung
gemessen mit dem Wagner-Algometer in kg/cm^2 in der oberen und unteren Extremität
unmittelbar vor dem Dry Needling oder der Scheinbehandlung
Druckschmerzgrenze
Zeitfenster: unmittelbar nach einer Trockennadelung oder einer Scheinbehandlung
gemessen mit dem Wagner-Algometer in kg/cm^2 in der oberen und unteren Extremität
unmittelbar nach einer Trockennadelung oder einer Scheinbehandlung
Druckschmerzgrenze
Zeitfenster: 24 Stunden nach Dry Needling oder Scheinbehandlung
gemessen mit dem Wagner-Algometer in kg/cm^2 in der oberen und unteren Extremität
24 Stunden nach Dry Needling oder Scheinbehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Dry Needling oder der Scheinbehandlung
ein 10-Punkte-Fragebogen zu funktionellen Einschränkungen durch Rückenschmerzen
unmittelbar vor dem Dry Needling oder der Scheinbehandlung
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: 24 Stunden nach Dry Needling oder Scheinbehandlung
ein 10-Punkte-Fragebogen zu funktionellen Einschränkungen durch Rückenschmerzen
24 Stunden nach Dry Needling oder Scheinbehandlung
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Dry Needling oder der Scheinbehandlung
Bewertet das aktuelle Schmerzniveau von 0–10
unmittelbar vor dem Dry Needling oder der Scheinbehandlung
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: unmittelbar nach Dry Needling oder Scheinbehandlung
Bewertet das aktuelle Schmerzniveau von 0–10
unmittelbar nach Dry Needling oder Scheinbehandlung
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 24 Stunden nach Dry Needling oder Scheinbehandlung
Bewertet das aktuelle Schmerzniveau von 0–10
24 Stunden nach Dry Needling oder Scheinbehandlung
Globale Bewertung des Wandels
Zeitfenster: 24 Stunden nach Dry Needling oder Scheinbehandlung
eine 11-Punkte-Skala, die sich auf Veränderungen von Schmerz, Funktion und Lebensqualität bezieht
24 Stunden nach Dry Needling oder Scheinbehandlung
Gerades Beinheben
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Dry Needling oder der Scheinbehandlung
Gemessen in Grad mittels digitaler Neigungsmessung
unmittelbar vor dem Dry Needling oder der Scheinbehandlung
Gerades Beinheben
Zeitfenster: unmittelbar nach Dry Needling oder Scheinbehandlung
Gemessen in Grad mittels digitaler Neigungsmessung
unmittelbar nach Dry Needling oder Scheinbehandlung
Gerades Beinheben
Zeitfenster: 24 Stunden nach Dry Needling oder Scheinbehandlung
Gemessen in Grad mittels digitaler Neigungsmessung
24 Stunden nach Dry Needling oder Scheinbehandlung
Kniestreckung
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Dry Needling oder der Scheinbehandlung
Gemessen in Grad mittels digitaler Neigungsmessung
unmittelbar vor dem Dry Needling oder der Scheinbehandlung
Kniestreckung
Zeitfenster: unmittelbar nach Dry Needling oder Scheinbehandlung
Gemessen in Grad mittels digitaler Neigungsmessung
unmittelbar nach Dry Needling oder Scheinbehandlung
Kniestreckung
Zeitfenster: 24 Stunden nach Dry Needling oder Scheinbehandlung
Gemessen in Grad mittels digitaler Neigungsmessung
24 Stunden nach Dry Needling oder Scheinbehandlung
Mit der Fingerspitze auf den Boden
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Dry Needling oder der Scheinbehandlung
gemessen in Zentimetern von der erhöhten Plattform oder darüber hinaus
unmittelbar vor dem Dry Needling oder der Scheinbehandlung
Mit der Fingerspitze auf den Boden
Zeitfenster: unmittelbar nach Dry Needling oder Scheinbehandlung
gemessen in Zentimetern von der erhöhten Plattform oder darüber hinaus
unmittelbar nach Dry Needling oder Scheinbehandlung
Mit der Fingerspitze auf den Boden
Zeitfenster: 24 Stunden nach Dry Needling oder Scheinbehandlung
gemessen in Zentimetern von der erhöhten Plattform oder darüber hinaus
24 Stunden nach Dry Needling oder Scheinbehandlung
Elektrodermale Aktivität
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Dry Needling oder der Scheinbehandlung
Tonische Aktivität des SNS, gemessen über Elektroden, die auf der dorsalen und plantaren Oberfläche des Fußes angebracht sind
unmittelbar vor dem Dry Needling oder der Scheinbehandlung
Elektrodermale Aktivität
Zeitfenster: unmittelbar nach Dry Needling oder Scheinbehandlung
Tonische Aktivität des SNS, gemessen über Elektroden, die auf der dorsalen und plantaren Oberfläche des Fußes angebracht sind
unmittelbar nach Dry Needling oder Scheinbehandlung
Elektrodermale Aktivität
Zeitfenster: 24 Stunden nach Dry Needling oder Scheinbehandlung
Tonische Aktivität des SNS, gemessen über Elektroden, die auf der dorsalen und plantaren Oberfläche des Fußes angebracht sind
24 Stunden nach Dry Needling oder Scheinbehandlung
Hauttemperatur
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Dry Needling oder der Scheinbehandlung
Messung mittels Thermistor am Fußrücken, gemessen in Grad Celsius
unmittelbar vor dem Dry Needling oder der Scheinbehandlung
Hauttemperatur
Zeitfenster: unmittelbar nach Dry Needling oder Scheinbehandlung
Messung mittels Thermistor am Fußrücken, gemessen in Grad Celsius
unmittelbar nach Dry Needling oder Scheinbehandlung
Hauttemperatur
Zeitfenster: 24 Stunden nach Dry Needling oder Scheinbehandlung
Messung mittels Thermistor am Fußrücken, gemessen in Grad Celsius
24 Stunden nach Dry Needling oder Scheinbehandlung
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Dry Needling oder der Scheinbehandlung
gemessen mittels Photoplethysmographie; bezieht sich auf Veränderungen der Herzfrequenz nach Stimulation des sympathischen Nervensystems
unmittelbar vor dem Dry Needling oder der Scheinbehandlung
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: unmittelbar nach Dry Needling oder Scheinbehandlung
gemessen mittels Photoplethysmographie; bezieht sich auf Veränderungen der Herzfrequenz nach Stimulation des sympathischen Nervensystems
unmittelbar nach Dry Needling oder Scheinbehandlung
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 24 Stunden nach Dry Needling oder Scheinbehandlung
gemessen mittels Photoplethysmographie; bezieht sich auf Veränderungen der Herzfrequenz nach Stimulation des sympathischen Nervensystems
24 Stunden nach Dry Needling oder Scheinbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicole G Clark, MSPT, Nova Southeastern University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-289-Non-NSU Health

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken

Klinische Studien zur Trockennadelung

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