Células LCAR-B4822M-02 en el tratamiento del mieloma múltiple recidivante/refractario (R/R)

Criterios de inclusión:

- Los pacientes deben tener un diagnóstico previo confirmado de mieloma múltiple activo según lo definido por los criterios actualizados del IMWG.

Pacientes con mieloma múltiple refractario. La expresión clara de BCMA debe detectarse en células plasmáticas malignas de la médula ósea o de un plasmocitoma mediante citometría de flujo o inmunohistoquímica.

Enfermedad refractaria: 1) Al menos 3 regímenes anteriores, que al menos deben haber contenido bortezomi. o 2) otras circunstancias identificadas por médicos clínicos.

Criterios de recaída en las pautas de práctica clínica de NCCN en oncología: mieloma múltiple (2016.V2)

Criterio de exclusión:

- Mujeres en edad fértil o que estén embarazadas o amamantando. Tiene alguna infección activa y no controlada: hepatitis B, hepatitis C, VIH u otra infección viral o bacteriana mortal.

La terapia con esteroides con corticosteroides sistémicos de más de 5 mg/día de prednisona o una dosis equivalente de otro corticosteroide no está permitida dentro de las 2 semanas anteriores a la leucoaféresis requerida o al inicio del régimen de quimioterapia de acondicionamiento.

Pacientes con cualquier enfermedad intercurrente no controlada o trastorno médico grave no controlado.

Pacientes con metástasis del SNC o afectación sintomática del SNC (incluidas neuropatías craneales o lesiones masivas y compresión de la médula espinal).

Historia del trasplante alogénico de células madre. Tiene enfermedad de injerto contra huésped (GVHD) aguda o crónica activa, o requiere medicamentos inmunosupresores para GVHD, dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción.

Pacientes con enfermedades cutáneas autoinmunes activas como la psoriasis u otras enfermedades autoinmunes activas como la artritis reumatoide.