Cellule LCAR-B4822M-02 nel trattamento del mieloma multiplo recidivato/refrattario (R/R)

Criterio di inclusione:

- I pazienti devono avere una diagnosi precedente confermata di mieloma multiplo attivo come definito dai criteri IMWG aggiornati.

Pazienti con mieloma multiplo refrattario. Una chiara espressione di BCMA deve essere rilevata su plasmacellule maligne dal midollo osseo o da un plasmocitoma mediante citometria a flusso o immunoistochimica.

Malattia refrattaria: 1) Almeno 3 regimi precedenti, che devono contenere almeno bortezomi. o 2) altre circostanze individuate dai medici clinici.

Criteri di recidiva nelle linee guida per la pratica clinica del NCCN in oncologia: mieloma multiplo (2016.V2)

Criteri di esclusione:

- Donne in età fertile o in gravidanza o allattamento. Avere qualsiasi infezione attiva e incontrollata: epatite B, epatite C, HIV o altre infezioni virali e batteriche fatali.

La terapia steroidea con corticosteroidi sistemici superiore a 5 mg/die di prednisone o dose equivalente di un altro corticosteroide non è consentita nelle 2 settimane precedenti la leucaferesi richiesta o l'inizio del regime chemioterapico di condizionamento.

Pazienti con qualsiasi malattia intercorrente incontrollata o grave disturbo medico non controllato.

Pazienti con metastasi del SNC o coinvolgimento sintomatico del SNC (incluse neuropatie craniche o lesioni di massa e compressione del midollo spinale).

Storia del trapianto di cellule staminali allogeniche. Avere una malattia del trapianto contro l'ospite (GVHD) acuta o cronica attiva o richiedere farmaci immunosoppressori per GVHD, entro 6 mesi dall'arruolamento.

Pazienti con malattie della pelle autoimmuni attive come la psoriasi o altre malattie autoimmuni attive come l'artrite reumatoide.