Estudio de tabletas de fumarato de alafenamida de tenofovir (TAF) para bloquear la transmisión del virus de la hepatitis B de madre a hijo

Criterios de inclusión:

• edad materna: 20 a 35 años
• 20-24 semanas de gestación
• HBsAg positivo más de 6 meses y HBeAg positivo
• ADN VHB> 1000.000 UI/ml
• tanto el esposo como la esposa firman voluntariamente el consentimiento informado
• con buen cumplimiento y cumplir con los programas de seguimiento

Criterio de exclusión:

• madre con coinfección del virus de la hepatitis C, virus de la inmunodeficiencia humana
• evidencia de enfermedad hepática descompensada
• combinado con lesiones de órganos importantes que afectarán el cumplimiento del paciente y los planes de seguimiento, las mujeres embarazadas que se espera que sean difíciles de completar el estudio
• tiene antecedentes de aborto espontáneo, o tiene un defecto de nacimiento o malformación congénita en el último embarazo
• madre tratada con terapia antiviral dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción (excepto aquellas tratadas con terapia antiviral en el último embarazo para prevenir la transmisión de madre a hijo)
• tiene antecedentes de insuficiencia renal, aclaramiento de creatinina <50 ml/min, proteína en orina positiva (>300 mg/L)
• combinado con otras enfermedades crónicas y necesidad de tomar inmunomoduladores, medicamentos citotóxicos o medicamentos hormonales durante el embarazo
• el padre biológico de los bebés es una persona con infección crónica por VHB
• síntomas de amenaza de aborto durante el embarazo temprano
• evidencia de carcinoma de células hepáticas
• alanina aminotransferasa (ALT) > 10 x límite superior de lo normal (ULN), o bilirrubina total (TBIL) > 3 x ULN o tasa de filtración glomerular (TFG) < 90 ml (min*1,73 m2), o albúmina sérica (ALB) < 25 g/L antes de la inscripción
• malformaciones fetales detectadas por ultrasonido B
• participantes en otras investigaciones