Una evaluación prospectiva de la inyección de Cingal para la osteoartritis de cadera (ECHO)

Criterios de inclusión:

1. Hombres o mujeres adultos de 40 a 65 años
2. OA de cadera (leve a moderada) diagnosticada en radiografía y/o resonancia magnética (Tonnis grado 1 y 2)
3. El paciente está usando solo medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o acetaminofeno/paracetamol (Tylenol) para aliviar el dolor durante el mes anterior a recibir Cingal
4. El paciente está dispuesto a dejar de tomar analgésicos/antiinflamatorios al menos dos semanas antes de recibir Cingal hasta el final del estudio (6 meses)
5. El paciente habla, lee y entiende el idioma del sitio clínico.
6. Prestación de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

1. Evidencia de displasia de cadera (ángulo del borde central inferior a 20 grados)
2. Presencia de OA de cadera avanzada (Tonnis Grado 3)
3. Traumatismo previo en la cadera afectada que requiera tratamiento médico o quirúrgico
4. Cirugía previa en la cadera afectada o cadera contralateral
5. Deformidades acetabulares graves (p. protrusión acetabular, coxa profunda, osificación circunferencial del labrum)
6. Infecciones o enfermedades de la piel en la articulación de la cadera objetivo
7. Uso de medicamentos inmunosupresores
8. síndromes de dolor crónico
9. Comorbilidades médicas significativas (que requieren asistencia diaria para las actividades de la vida diaria)
10. Antecedentes de enfermedad pediátrica de la cadera (p. Legg-Calve-Perthes; deslizamiento de la epífisis capital femoral)
11. Procedimiento previo de reparación de cartílago (microfractura, sistema de trasplante de autoinjerto osteocondral (OATS) o implante de condrocitos autólogos (ACI) con o sin uso de un andamio (matriz) en la cadera índice)
12. Hipersensibilidad conocida (alergia) a los preparados de hialuronano
13. Hipersensibilidad conocida (alergia) a las preparaciones de hexacetónido de triamcinolona
14. Sensibilidad conocida a cualquiera de los materiales en Cingal
15. Pacientes con alteración de la función cardio-renal, endocrina, u otras enfermedades o condiciones que se advierte el uso de corticoides
16. Inyecciones intraarticulares de HA en la cadera índice en los últimos 6 meses antes de recibir Cingal
17. Terapia con corticosteroides por vía sistémica, intraarticular o intramuscular o corticosteroides orales en los últimos 6 meses antes de recibir Cingal
18. Cualquier inyección recibida en la cadera antes de recibir o recibida simultáneamente con Cingal
19. Diabetes no controlada
20. El sujeto es una mujer que está embarazada o amamantando o una mujer en edad fértil que se niega a usar un método anticonceptivo eficaz durante el curso del estudio.
21. El paciente está encarcelado
22. Cualquier trastorno vascular o neurológico clínicamente significativo o sintomático de las extremidades inferiores
23. Artritis reumatoide o artritis gotosa
24. Diagnóstico actual de osteomielitis
25. Cáncer musculoesquelético diagnosticado o cualquier cáncer diagnosticado, que no sea musculoesquelético si no está en remisión a largo plazo (p. ej., al menos 5 años o biopsia negativa en el último examen), excepto el carcinoma de células basales
26. Pacientes con mayor riesgo de sangrado posquirúrgico (p. ej., trastorno hemorrágico; que toman anticoagulantes, excepto aspirina en dosis bajas o agentes antiplaquetarios [p. ej., ASA, Plavix]) o infección posquirúrgica (p. ej., tomar inmunosupresores, tener una infección grave o antecedentes de infección grave)
27. Participación en un ensayo concurrente que involucre una intervención médica
28. El paciente actualmente recibe compensación laboral o discapacidad, ha estado involucrado en un accidente automovilístico o está en litigio por compensación laboral o reclamos por discapacidad
29. Problemas probables, a juicio del médico tratante, para mantener el seguimiento (p. pacientes sin domicilio fijo, planes de mudarse fuera de la ciudad). Esto puede incluir pacientes con trastornos mentales graves y adicciones a las drogas sin el apoyo adecuado.