Una valutazione prospettica dell'iniezione di Cingal per l'artrosi dell'anca (ECHO)

Criterio di inclusione:

1. Uomini o donne adulti dai 40 ai 65 anni
2. OA dell'anca (da lieve a moderata) diagnosticata alla radiografia e/o alla risonanza magnetica (Tonnis grado 1 e 2)
3. Il paziente utilizza solo farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o acetaminofene/paracetamolo (Tylenol) per alleviare il dolore durante il mese prima di ricevere Cingal
4. Il paziente è disposto a interrompere i farmaci antidolorifici/antinfiammatori almeno due settimane prima di ricevere Cingal fino alla fine dello studio (6 mesi)
5. Il paziente parla, legge e comprende la lingua del sito clinico
6. Fornitura del consenso informato

Criteri di esclusione:

1. Evidenza di displasia dell'anca (angolo del bordo centrale inferiore a 20 gradi)
2. Presenza di OA dell'anca avanzata (Tonnis Grado 3)
3. Pregresso trauma all'anca colpita che richiede trattamento medico o chirurgico
4. Precedente intervento chirurgico sull'anca interessata o sull'anca controlaterale
5. Gravi deformità acetabolari (ad es. protrusione acetabolare, coxa profunda, ossificazione circonferenziale del labbro)
6. Infezioni o malattie della pelle nell'articolazione dell'anca bersaglio
7. Uso di farmaci immunosoppressivi
8. Sindromi dolorose croniche
9. Comorbilità mediche significative (che richiedono assistenza quotidiana per le attività della vita quotidiana)
10. Anamnesi di malattia dell'anca pediatrica (ad es. Legg-Calve-Perthes; epifisi femorale capitale scivolata)
11. Precedente procedura di riparazione della cartilagine (microfrattura, sistema di trapianto autologo osteocondrale (OATS) o impianto di condrociti autologo (ACI) con o senza l'uso di un'impalcatura (matrice) nell'anca indice)
12. Ipersensibilità nota (allergia) ai preparati di acido ialuronico
13. Ipersensibilità nota (allergia) ai preparati di triamcinolone esacetonide
14. Sensibilità nota a uno qualsiasi dei materiali in Cingal
15. Pazienti con compromissione della funzione cardio-renale, endocrina o altre malattie o condizioni per le quali è avvertito l'uso di corticosteroidi
16. Iniezioni intra-articolari di HA nell'anca indice negli ultimi 6 mesi prima di ricevere Cingal
17. Terapia con corticosteroidi per via sistemica, intra-articolare o intramuscolare o corticosteroidi orali negli ultimi 6 mesi prima di ricevere Cingal
18. Qualsiasi iniezione ricevuta nell'anca prima di ricevere o ricevuta in concomitanza con Cingal
19. Diabete non controllato
20. Il soggetto è una donna incinta o che allatta o una donna in età fertile che rifiuta di usare una contraccezione efficace durante il corso dello studio
21. Il paziente è incarcerato
22. Qualsiasi disturbo vascolare o neurologico clinicamente significativo o sintomatico degli arti inferiori
23. Artrite reumatoide o artrite gottosa
24. Diagnosi attuale di osteomielite
25. Cancro muscoloscheletrico diagnosticato o qualsiasi cancro diagnosticato, diverso dal muscoloscheletrico se non in remissione a lungo termine (ad esempio almeno 5 anni o biopsia negativa all'ultimo esame), ad eccezione del carcinoma basocellulare
26. Pazienti a maggior rischio di sanguinamento postoperatorio (per es. ASA, Plavix]) o infezione post-chirurgica (ad es. assunzione di immunosoppressori; ha un'infezione grave o una storia di infezione grave)
27. Partecipazione a una sperimentazione concomitante che preveda un intervento medico
28. Il paziente sta attualmente ricevendo un risarcimento o una disabilità da lavoratore, è stato coinvolto in un incidente automobilistico o è in causa per risarcimento da lavoro o richieste di invalidità
29. Probabili problemi, a giudizio del medico curante, con il mantenimento del follow-up (ad es. pazienti senza fissa dimora, progetti di trasloco fuori città). Ciò può includere pazienti con gravi disturbi mentali e tossicodipendenze senza un adeguato supporto.