Eine prospektive Bewertung der Cingal-Injektion bei Hüftarthrose (ECHO)

Einschlusskriterien:

1. Erwachsene Männer oder Frauen im Alter von 40 bis 65 Jahren
2. Hüft-OA (leicht bis mittelschwer), diagnostiziert auf Röntgenbild und/oder MRT (Tonnis-Grad 1 und 2)
3. Der Patient verwendet nur nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) oder Acetaminophen/Paracetamol (Tylenol) zur Schmerzlinderung während des Monats vor der Einnahme von Cingal
4. Der Patient ist bereit, die Schmerz-/entzündungshemmende Medikation mindestens zwei Wochen vor der Einnahme von Cingal bis zum Ende der Studie (6 Monate) abzusetzen.
5. Der Patient spricht, liest und versteht die Sprache des klinischen Standorts
6. Bereitstellung einer informierten Zustimmung

Ausschlusskriterien:

1. Nachweis einer Hüftdysplasie (Mittelkantenwinkel kleiner als 20 Grad)
2. Vorliegen einer fortgeschrittenen Hüft-OA (Tonnis-Grad 3)
3. Früheres Trauma der betroffenen Hüfte, das eine medizinische oder chirurgische Behandlung erfordert
4. Vorherige Operation an der betroffenen Hüfte oder kontralateralen Hüfte
5. Schwere Acetabulumdeformitäten (z. Acetabulumprotrusion, Coxa profunda, umlaufende Labrumverknöcherung)
6. Infektionen oder Hauterkrankungen am Zielhüftgelenk
7. Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten
8. Chronische Schmerzsyndrome
9. Erhebliche medizinische Komorbiditäten (die tägliche Unterstützung bei Aktivitäten des täglichen Lebens erfordern)
10. Geschichte der pädiatrischen Hüfterkrankung (z. Legg-Calve-Perthes; verrutschte Hauptstadt Femurepiphyse)
11. Frühere Knorpelreparaturverfahren (Mikrofraktur, Osteochondrales Autograft-Transplantationssystem (OATS) oder autologe Chondrozyten-Implantation (ACI) mit oder ohne Verwendung eines Gerüsts (Matrix) in der Indexhüfte)
12. Bekannte Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Hyaluronanpräparate
13. Bekannte Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Triamcinolonhexacetonid-Zubereitungen
14. Bekannte Empfindlichkeit gegenüber einem der Materialien in Cingal
15. Patienten mit eingeschränkter kardio-renaler Funktion, endokrinen oder anderen Erkrankungen oder Zuständen, vor denen die Verwendung von Kortikosteroiden gewarnt wird
16. Intraartikuläre HA-Injektionen in die Indexhüfte innerhalb der letzten 6 Monate vor Erhalt von Cingal
17. Kortikosteroidtherapie auf systemischem, intraartikulärem oder intramuskulärem Weg oder orale Kortikosteroide innerhalb der letzten 6 Monate vor Erhalt von Cingal
18. Jede Injektion, die vor oder gleichzeitig mit Cingal in die Hüfte verabreicht wird
19. Unkontrollierter Diabetes
20. Die Testperson ist eine schwangere oder stillende Frau oder eine Frau im gebärfähigen Alter, die sich während der Studie weigert, eine wirksame Empfängnisverhütung anzuwenden
21. Der Patient ist inhaftiert
22. Jede klinisch signifikante oder symptomatische vaskuläre oder neurologische Erkrankung der unteren Extremitäten
23. Rheumatoide Arthritis oder Gichtarthritis
24. Aktuelle Diagnose Osteomyelitis
25. Diagnostizierter Muskel-Skelett-Krebs oder jeder diagnostizierte Krebs, außer Muskel-Skelett-Krebs, wenn keine Langzeitremission (z. B. mindestens 5 Jahre oder negative Biopsie bei der letzten Untersuchung), außer Basalzellkarzinom
26. Patienten mit erhöhtem Risiko für postoperative Blutungen (z. B. Blutgerinnungsstörung; Einnahme von Antikoagulanzien außer niedrig dosiertem Aspirin oder Thrombozytenaggregationshemmern [z. ASS, Plavix]) oder postoperative Infektion (z. B. Einnahme von Immunsuppressiva; schwere Infektion oder schwere Infektion in der Vorgeschichte)
27. Teilnahme an einer gleichzeitigen Studie, die einen medizinischen Eingriff beinhaltet
28. Der Patient erhält derzeit eine Arbeitsunfähigkeit oder Arbeitsunfähigkeit, war in einen Kraftfahrzeugunfall verwickelt oder befindet sich in einem Rechtsstreit für Arbeitsunfähigkeits- oder Arbeitsunfähigkeitsansprüche
29. Wahrscheinliche Probleme nach Einschätzung des behandelnden Arztes bei der Aufrechterhaltung der Nachsorge (z. Patienten ohne festen Wohnsitz, Umzugspläne). Dazu können Patienten mit schweren psychischen Störungen und Drogenabhängigen ohne angemessene Unterstützung gehören.