En prospektiv utvärdering av Cingal-injektionen för höftledsartros (ECHO)

Inklusionskriterier:

1. Vuxna män eller kvinnor i åldrarna 40 till 65 år
2. Höft-OA (mild till måttlig) diagnostiserad på röntgen och/eller MRT (Tonnis grad 1 och 2)
3. Patienten använder endast icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller acetaminophen/paracetamol (Tylenol) för smärtlindring under månaden innan han får Cingal
4. Patienten är villig att sluta med smärta/antiinflammatorisk medicin minst två veckor före behandling med Cingal till slutet av studien (6 månader)
5. Patienten talar, läser och förstår språket på den kliniska platsen
6. Tillhandahållande av informerat samtycke

Exklusions kriterier:

1. Bevis på höftledsdysplasi (centrumkantsvinkel mindre än 20 grader)
2. Förekomst av avancerad artrose i höften (Tonnis Grade 3)
3. Tidigare trauma på den drabbade höften som kräver medicinsk eller kirurgisk behandling
4. Tidigare operation på den drabbade höften eller kontralaterala höften
5. Allvarliga acetabulära deformiteter (t. acetabulärt utsprång, coxa profunda, periferiell labral ossifikation)
6. Infektioner eller hudsjukdomar vid målhöftleden
7. Användning av immunsuppressiv medicin
8. Kroniska smärtsyndrom
9. Betydande medicinska komorbiditeter (kräver daglig hjälp för aktiviteter i det dagliga livet)
10. Anamnes med pediatrisk höftsjukdom (t.ex. Legg-Calve-Perthes; halkad femoral epifys)
11. Tidigare broskreparationsprocedur (mikrofraktur, osteochondralt autografttransplantationssystem (OATS) eller autolog kondrocytimplantation (ACI) med eller utan användning av en ställning (matris) i indexhöften)
12. Känd överkänslighet (allergi) mot hyaluronanpreparat
13. Känd överkänslighet (allergi) mot triamcinolonhexacetonidpreparat
14. Känd känslighet för något av materialen i Cingal
15. Patienter med nedsatt kardio-njurfunktion, endokrina eller andra sjukdomar eller tillstånd som använder kortikosteroider varnas
16. HA intraartikulära injektioner i indexhöften under de senaste 6 månaderna innan du fick Cingal
17. Kortikosteroidbehandling genom systemisk, intraartikulär eller intramuskulär väg eller orala kortikosteroider under de senaste 6 månaderna innan du fick Cingal
18. Varje injektion som tagits i höften före mottagandet eller tagits samtidigt med Cingal
19. Okontrollerad diabetes
20. Försökspersonen är en kvinna som är gravid eller ammar eller en fertil kvinna som vägrar att använda effektiva preventivmedel under studiens gång
21. Patienten är fängslad
22. Varje kliniskt signifikant eller symtomatisk vaskulär eller neurologisk störning i de nedre extremiteterna
23. Reumatoid artrit eller giktartrit
24. Nuvarande diagnos av osteomyelit
25. Diagnostiserad muskel- och skelettcancer eller någon annan diagnostiserad cancer, förutom muskuloskeletal om den inte är under långvarig remission (t.ex. minst 5 år eller negativ biopsi vid sista undersökningen), förutom basalcellscancer
26. Patienter som löper högre risk för postoperativ blödning (t.ex. blödningsrubbning; tar antikoagulantia förutom lågdos aspirin eller trombocythämmande medel [t.ex. ASA, Plavix]) eller postoperativ infektion (t.ex. tar immunsuppressiva medel; har en allvarlig infektion eller en historia av allvarlig infektion)
27. Deltagande i samtidig prövning som innebär en medicinsk intervention
28. Patienten får för närvarande arbetsskadeersättning eller invaliditet, har varit inblandad i en motorfordonsolycka eller är i rättstvist för arbetsskadeersättning eller invaliditetsanspråk
29. Troliga problem, enligt den behandlande läkarens bedömning, med att upprätthålla uppföljningen (t.ex. patienter utan fast adress, planerar att flytta från stan). Detta kan omfatta patienter med allvarliga psykiska störningar och drogberoende utan adekvat stöd.