Farmacocinética/farmacodinámica y seguridad/tolerabilidad de la evogliptina en pacientes en hemodiálisis

Criterios de inclusión:

1. Sujetos que tenían entre 20 y 80 años en el momento de la selección
2. Sujetos con 50.0kg≤Body Peso≤90.0kg y 18,0 kg/m2≤BMI≤27,0kg/m2

3. Sujetos que cumplan las siguientes funciones renales

   • grupo 1 (pacientes en hemodiálisis): MDRD-eGFR ≤ 15 ml/min/1,73 m2
   • grupo 2 (control saludable): MDRD-eGFR ≥ 90 ml/min/1,73 m2

Criterio de exclusión:

1. Sujetos que tienen una enfermedad no controlada o inestable como hígado, sistema nervioso, sistema inmunológico, sistema respiratorio, sistema endocrino o enfermedad de la sangre/tumor, enfermedad cardiovascular, trastornos mentales (trastorno del estado de ánimo, trastorno obsesivo compulsivo, etc.) o antecedentes
2. Sujetos que tengan una enfermedad gastrointestinal (como enfermedad de Crohn, úlceras, pancreatitis aguda o crónica, etc.) o antecedentes de cirugía gastrointestinal (excepto apendicectomía simple o cirugía de hernia) que puedan afectar la absorción del fármaco de prueba.
3. Sujetos con antecedentes de reacción de hipersensibilidad significativa, como anafilaxia o angioedema a los inhibidores de la DPP-IV
4. Sujetos que tienen AST (SGOT) y ALT (SGPT) superiores a 1,5 veces el límite superior del rango normal, en el momento de la prueba de detección, incluidas las pruebas adicionales.