Estudio de resultados de trombosis de Avr (ATOM)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes masculinos y femeninos de 18 años o más.
2. Pacientes diagnosticados de valvulopatía aórtica, sometidos a AVR quirúrgica o transcatéter y libres de los criterios de exclusión siguientes.
3. El paciente está dispuesto y es capaz de comprender la Hoja de información del paciente y dar su consentimiento informado.
4. El paciente acepta cumplir con el protocolo del estudio, incluidas la flebotomía y las imágenes, según se requiera, en puntos de tiempo preespecificados.

Criterio de exclusión:

1. Incapacidad para proporcionar un consentimiento informado válido.
2. Pacientes masculinos y femeninos menores de 18 años.
3. El paciente tiene, en opinión del investigador, una enfermedad neurológica, hepática, renal, endocrina, cardiovascular, gastrointestinal, pulmonar, hemorrágica, metabólica u otra enfermedad importante que pueda confundir los requisitos del estudio o los análisis.
4. El paciente tiene antecedentes de abuso de sustancias o muestra signos o características clínicas de abuso activo de sustancias o enfermedad psiquiátrica activa que pueden resultar en el incumplimiento de las visitas o la imposibilidad de obtener un acceso venoso.
5. Consumo de alcohol por encima de los niveles seguros recomendados (es decir, más de 14 unidades por semana debido a los efectos potenciales de los niveles altos de alcohol sobre la reactividad plaquetaria).
6. Cualquier enfermedad que el investigador considere importante durante las cuatro (4) semanas anteriores al período de selección del estudio, como la sepsis.
7. Cualquier diátesis hemorrágica importante o discrasia sanguínea (plaquetas < 70 x 109/l, Hb < 8 g/dl, INR > 1,4, APTT > x 2 UNL, recuento de leucocitos < 3,5 x 109/l, recuento de neutrófilos < 1 x 109/l ).
8. Actualmente inscrito en un dispositivo de investigación o ensayo de drogas.

9. Neoplasia maligna activa o diseminada en el momento del reclutamiento.

   Además, para aquellos pacientes que participan en el subestudio adicional de angiografía por TC 4D:

10. Cualquier contraindicación para la angiografía por TC: insuficiencia renal (Cr>250 μmol/L o eGFR <30 mL/min) debido al riesgo adicional de nefrotoxicidad del medio de contraste; o alergia al yodo.
11. Mujeres en edad fértil que no hayan tenido una histerectomía y/o que puedan estar amamantando.