Studio sull'esito della trombosi Avr (ATOM)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 18 anni.
2. Pazienti con diagnosi di malattia della valvola aortica, sottoposti a AVR chirurgica o transcatetere e privi dei seguenti criteri di esclusione.
3. Il paziente è disposto e in grado di comprendere il foglio informativo per il paziente e fornire il consenso informato.
4. Il paziente accetta di rispettare il protocollo dello studio, inclusa la flebotomia e l'imaging come richiesto in punti temporali prestabiliti.

Criteri di esclusione:

1. Incapacità di fornire un consenso informato valido.
2. Pazienti di sesso maschile e femminile di età < 18 anni.
3. Il paziente ha, secondo l'opinione dello sperimentatore, una significativa malattia neurologica, epatica, renale, endocrina, cardiovascolare, gastrointestinale, polmonare, emorragica, metabolica o di altro tipo che potrebbe confondere i requisiti o le analisi dello studio.
4. Il paziente ha una storia di abuso di sostanze o mostra segni o caratteristiche cliniche di abuso di sostanze attive o malattia psichiatrica attiva che possono comportare il mancato rispetto delle visite o l'impossibilità di ottenere l'accesso venoso.
5. Consumo di alcol superiore ai livelli di sicurezza raccomandati (ovvero più di 14 unità a settimana a causa dei potenziali effetti di alti livelli di alcol sulla reattività piastrinica).
6. Qualsiasi malattia ritenuta significativa dallo sperimentatore durante le quattro (4) settimane precedenti il ​​periodo di screening dello studio come la sepsi.
7. Qualsiasi diatesi emorragica maggiore o discrasia ematica (piastrine < 70 x 109/l, Hb < 8 g/dl, INR > 1,4, APTT > x 2 UNL, conta dei leucociti < 3,5 x 109/l, conta dei neutrofili < 1 x 109/l ).
8. Attualmente iscritto a un dispositivo sperimentale o a una sperimentazione farmacologica.

9. Malignità attiva o disseminata al momento del reclutamento.

   Inoltre, per quei pazienti che partecipano al sottostudio aggiuntivo di angiografia TC 4D:

10. Eventuali controindicazioni all'angio-TC: insufficienza renale (Cr>250 μmol/L o eGFR<30 mL/min) a causa del rischio aggiuntivo di nefrotossicità da mezzo di contrasto; o allergia allo iodio.
11. Donne in età fertile che non hanno subito un intervento di isterectomia e/o che potrebbero allattare.