IPH5201 como monoterapia o en combinación con Durvalumab +/- Oleclumab en sujetos con tumores sólidos avanzados.

Criterios de inclusión:

• Sujetos adultos; edad ≥ 18 años
• Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 o 1.
• Sujetos diagnosticados con tumores sólidos avanzados.
• Para la Parte 1 y la Parte 2 (IPH5201 en monoterapia o combinado con durvalumab): Los sujetos deben ser refractarios a la terapia estándar o para los que no existe una terapia estándar.
• Para la Parte 3 (IPH5201 combinado con durvalumab y oleclumab): los sujetos deben haber recibido y progresado radiológicamente en 1 línea previa de terapia sistémica para el adenocarcinoma ductal pancreático metastásico.
• Los sujetos deben tener al menos 1 lesión medible según RECIST v1.1.
• Los sujetos deben proporcionar especímenes de tumores.

Criterio de exclusión:

• Recibir cualquier terapia contra el cáncer convencional o en investigación (anticuerpos anti-CTLA-4, anti-PD-1, anti-PD-L1) dentro de los 21 días posteriores a la primera dosis planificada.
• Recepción de agentes dirigidos a los receptores CD73, CD39 o de adenosina.
• Inscripción simultánea en otro estudio clínico terapéutico.

• Cualquier toxicidad (excluyendo la alopecia) de la terapia estándar anterior que no se haya resuelto por completo al inicio en el momento del consentimiento.

  • Sin toxicidad que lleve a la interrupción permanente de la terapia IO anterior
  • Los sujetos no deben haber requerido el uso de inmunosupresores adicionales distintos de los corticosteroides.
• Trastornos autoinmunes o inflamatorios activos o previamente documentados en los últimos 5 años

• Criterios cardiacos y vasculares:

  • Presencia de infarto de miocardio o angina inestable, o accidente cerebrovascular, dentro de los 6 meses.
  • Insuficiencia cardíaca congestiva, arritmia cardíaca grave que requiere medicación o hipertensión no controlada
  • Historia de hipertensión severa
  • Antecedentes de cualquier grado de coágulo de sangre en los últimos 6 meses.
• Infección activa, incluida la tuberculosis; virus de la hepatitis B (VHB); virus de la hepatitis C (VHC); o virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
• Enfermedad no controlada, incluidas ciertas enfermedades pulmonares, diabetes no controlada, afecciones gastrointestinales crónicas graves asociadas con diarrea o enfermedades psiquiátricas/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento del estudio.
• Otra neoplasia maligna invasiva dentro de los 2 años.
• Cirugía mayor dentro de los 28 días anteriores a la primera dosis
• Sujetos femeninos que están embarazadas o amamantando