Un ensayo clínico de fase I en un solo centro para evaluar la seguridad de LIZTOX Inj en el tratamiento de la espasticidad de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular

Criterios de inclusión:

• Un sujeto al que se le diagnostica un accidente cerebrovascular al menos seis semanas antes de la selección.
• Un sujeto que tiene una puntuación en la escala de Ashworth modificada (MAS) en la que Flexor de la muñeca es ≥ 2 y Flexor o Flexor de los dedos es ≥ 1.
• Un sujeto con una escala de evaluación de discapacidad (DAS) de al menos ≥ 2 en una de las categorías de higiene de manos, ropa, extremidad superior o dolor para la evaluación.

Criterio de exclusión:

• Un sujeto que tiene un historial médico siguiente. (Alergia, quimiodenervación (dentro de los 6 meses), alargamiento del tendón (dentro de los 6 meses), baclofeno intratecal, neumonía por aspiración, etc.)
• Un sujeto que tiene antecedentes de cualquier enfermedad posterior. (trastorno de la unión neuromuscular, NMJ, miastemia grave, MG, síndrome miasténico de Lambert-Eaton, esclerosis lateral amiotrófica, ELA, enfermedad de la piel, disfagia, etc.)
• Desde la selección, Sujeto que se somete a una Cirugía plástica que incluye fascioplastia, Implantación de prótesis dentro de las 6 semanas
• Sujeto que toma un medicamento que incluye relajantes del músculo esquelético, aminoglucósido, lincomicina, fármaco anticolinérgico, benzodiazepina, benzamida, etc.
• Un sujeto que tiende a sangrar o está tomando medicamentos anticoagulantes.
• Un sujeto que está en rehabilitación (terapia física, terapia ocupacional, terapia de ejercicios) o entablillado en el área donde se programa la administración de medicamentos para ensayos clínicos.
• Un sujeto que tiene atrofia muscular, contractura articular/muscular fija en el área donde está programada la administración del medicamento para los ensayos clínicos.
• Cualquier condición que, en opinión del investigador, podría interferir con la participación en el estudio.