Et enkelt senter, fase I klinisk studie for å evaluere sikkerheten til LIZTOX Inj i behandling av spastisitet etter slag i øvre lemmer

Inklusjonskriterier:

• En person som er diagnostisert med hjerneslag minst seks uker før screening.
• Et forsøksperson som har Modified ashworth scale (MAS) skårer som Wrist Flexor er ≥ 2 og Flexor eller Finger Flexor er ≥ 1.
• Et emne med en funksjonshemmingsvurderingsskala (DAS) på minst ≥ 2 i en av kategoriene håndhygiene, klær, overekstremitet eller smerte for evaluering.

Ekskluderingskriterier:

• Et emne som har medisinsk historie som følger. (Allergi, Chemodenervering (innen 6 måneder), Seneforlengelse (innen 6 måneder), Intrathecal baklofen. Aspirasjonspneumoni, etc.)
• En person som har en historie med eventuelle sykdommer som følger. (nevromuskulær junction lidelse, NMJ, myasthemia gravis, MG, Lambert-Eaton myasthenic syndrom, amyotrofisk lateral sklerose, ALS, hudsykdom, dysfagi, etc.)
• Fra screening, forsøksperson som får plastisk kirurgi inkludert fascioplastikk, proteseimplantasjon innen 6 uker
• Person som tar medisiner inkludert skjelettmuskelavslappende midler, aminoglykosid, lincomycin, antikolinergika, benzodiazepin, benzamid etc.
• En person som har en tendens til å blø eller tar antikoagulerende legemidler.
• Et forslag som er under rehabilitering (fysioterapi, ergoterapi, treningsterapi) eller splinting i området der medisiner for kliniske studier er planlagt gitt.
• En pasient som har muskelatrofi, fast ledd-/muskelkontraktur i området der medisiner for kliniske studier er planlagt gitt.
• Enhver tilstand som etter etterforskerens syn ville forstyrre studiedeltakelsen.