Een klinische fase I-studie in één centrum om de veiligheid van LIZTOX Inj te evalueren bij de behandeling van spasticiteit van de bovenste ledematen na een beroerte

Inclusiecriteria:

• Een proefpersoon bij wie ten minste zes weken voorafgaand aan de screening de diagnose Beroerte is gesteld.
• Een proefpersoon met een gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)-score waarbij de polsflexor ≥ 2 is en de flexor of vingerflexor ≥ 1.
• Een proefpersoon met een Disability Assessment Scale (DAS) van ten minste ≥ 2 in een van de categorieën handhygiëne, kleding, bovenste extremiteit of pijn voor evaluatie.

Uitsluitingscriteria:

• Een onderwerp met een medische geschiedenis die volgt. (Allergie, Chemodenervatie (binnen 6 maanden), Peesverlenging (binnen 6 maanden), Intrathecaal baclofen. Aspiratiepneumonie, enz.)
• Een onderwerp met een voorgeschiedenis van eventuele volgende ziekten. (neuromusculaire junctiestoornis, NMJ, myasthemia gravis, MG, Lambert-Eaton myasthenisch syndroom, amyotrofische laterale sclerose, ALS, huidziekte, dysfagie, enz.)
• Van screening, Proefpersoon die een plastische chirurgie krijgt inclusief fascioplastiek, Prothese-implantatie binnen 6 weken
• Proefpersoon die medicijnen gebruikt, waaronder skeletspierrelaxantia, aminoglycoside, lincomycine, anticholinergica, benzodiazepine, benzamide enz.
• Een persoon die de neiging heeft om te bloeden of antistollingsmiddelen gebruikt.
• Een patiënt die revalidatie (fysiotherapie, ergotherapie, oefentherapie) of spalkbehandeling ondergaat in het gebied waar de medicatie voor klinische onderzoeken is gepland.
• Een patiënt met spieratrofie, een gefixeerde gewrichts-/spiercontractuur in het gebied waar medicatie voor klinische onderzoeken gepland staat om te worden toegediend.
• Elke omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek zou belemmeren.