Abordaje quirúrgico de la hemiartroplastia tras fractura de cuello femoral: posterolateral o lateral directo (APOLLO)

Justificación: En los Países Bajos, los dos abordajes quirúrgicos principales para la hemiartroplastia son el posterolateral y el lateral directo. Actualmente no hay pruebas concluyentes sobre cuál de estos dos enfoques produce mejores resultados para los pacientes.

Objetivo: Evaluar el resultado del paciente comparando el abordaje posterolateral con el lateral directo en pacientes tratados con hemiartroplastia cementada después de fracturas del cuello femoral.

Diseño del estudio: un ensayo de superioridad multicéntrico controlado aleatorizado y un experimento natural con una evaluación económica al lado.

Población de estudio: Todos los pacientes mayores de 18 años con fractura de cuello femoral en los que se recomienda tratamiento con hemiartroplastia cementada según las guías nacionales.

Intervención: Tratamiento con hemiartroplastia cementada por vía posterolateral.

Intervención estándar a comparar con: Tratamiento con hemiartroplastia cementada mediante abordaje lateral directo.

Principales parámetros/puntos finales del estudio: El resultado primario es la calidad de vida calificada por el paciente (EQ-5D-5L) a los 6 meses después de la cirugía.

Los resultados secundarios son: funcionalidad ADL (KATZ), prueba de equilibrio (SPPB), tendencia a la caída (FES-I), dolor (NRS), reintervenciones, movilidad, destino del alta, complicaciones y rentabilidad.

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo: Los diferentes enfoques en los dos brazos de tratamiento del ensayo controlado aleatorio son técnicas ampliamente utilizadas en los Países Bajos y muchas de las medidas de resultado son parte del seguimiento clínico estándar. -up después de la fractura de cadera. Por lo tanto, no hay riesgo ni carga adicional para los pacientes participantes, excepto por el tiempo necesario para completar algunas mediciones de seguimiento adicionales. La medición del resultado primario y los resultados secundarios se evaluarán a través de cuestionarios en línea, impresos o por teléfono al inicio del estudio, 4 semanas, 3 y 6 meses después de la operación. La evaluación de la prueba de equilibrio de la batería corta de rendimiento físico (SPPB) la realizará uno de los investigadores del estudio o una enfermera practicante para proteger la continuidad y la viabilidad.