Un estudio de Seltorexant en participantes sanos

Criterios de inclusión:

• Estar saludable sobre la base del historial médico (solo evaluación), examen físico, signos vitales y electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones realizado en la evaluación y el día 1 del período de tratamiento 1 o antes de la aleatorización
• Estar saludable sobre la base de las pruebas de laboratorio clínico realizadas en la selección
• Todas las participantes femeninas (independientemente de su capacidad de procrear) deben tener una prueba de embarazo de gonadotropina coriónica humana beta (beta-hCG) en suero negativa en la selección y una prueba de embarazo en orina negativa el día 1 de cada período de tratamiento.
• Índice de masa corporal (IMC) entre 18,0 y 30,0 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2, inclusive (IMC = peso/altura^2), y peso corporal no inferior a 50 kilogramos (kg)
• Presión arterial (después de que el participante esté en decúbito supino durante 5 minutos) entre 90 y 140 milímetros de mercurio (mmHg) sistólica, inclusive, y no superior a 90 mmHg diastólica

Criterio de exclusión:

• Antecedentes o enfermedad médica clínicamente significativa actual, incluidas (entre otras) arritmias cardíacas u otras enfermedades cardíacas, enfermedades hematológicas, trastornos de la coagulación (incluido cualquier sangrado anormal o discrasias sanguíneas), anomalías de los lípidos, enfermedad pulmonar significativa, incluida la enfermedad respiratoria broncoespástica, diabetes mellitus, insuficiencia hepática o renal (tasa de filtración glomerular estimada [TFGe] inferior a (<) 80 mililitros por minuto (mL/min)/1,73 por metro cuadrado (m^2) solo en la selección), enfermedad de la tiroides, enfermedad neurológica (incluyendo convulsiones trastornos) o enfermedad psiquiátrica (depresión o trastorno de ansiedad en remisión y que ya no requiere medicación es aceptable), infección, o cualquier otra enfermedad que el investigador considere que debe excluir al participante o que podría interferir con la interpretación de los resultados del estudio. Antecedentes médicos gastrointestinales significativos o cualquier enfermedad/cirugía que pudiera interferir con la absorción del fármaco
• Tiene algún trastorno del sueño primario significativo o se sospecha que tiene, incluidos, entre otros, apnea obstructiva del sueño, síndrome de piernas inquietas o parasomnias según la historia y/o el examen físico. Se permiten participantes con trastorno de insomnio si no requieren medicación.
• Uso de cualquier medicamento recetado o de venta libre (incluyendo vitaminas y suplementos herbales), excepto paracetamol, anticonceptivos orales y terapia de reemplazo hormonal dentro de los 14 días anteriores a la programación de la primera dosis del fármaco del estudio.
• Alergias conocidas, hipersensibilidad o intolerancia al seltorexant o a sus excipientes
• Prueba positiva de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)-1 y VIH-2, antígeno de superficie de la hepatitis B (HbsAg) o anticuerpos contra la hepatitis C en la selección