Estudio clínico de células asesinas naturales autólogas en mieloma múltiple

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado firmado
2. Mayores de 18 años
3. Diagnóstico de MM (estadio I-III según el Sistema Internacional de Estadificación)
4. Elegible y dispuesto a someterse a quimioterapia de dosis alta y TACM
5. Inmunoglobulinas monoclonales medibles
6. Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-2
7. Esperanza de vida de al menos tres meses.

Criterio de exclusión:

1. MM no secretor
2. Neoplasia maligna, distinta del MM, tratada con quimioterapia o radiación en los últimos seis meses
3. Donación de sangre u otra pérdida significativa de sangre dentro de los tres meses posteriores a la selección
4. Cualquier condición física o resultados de laboratorio que contraindiquen que se realice una donación de sangre dentro de las cuatro semanas posteriores a la selección.
5. Cualquier condición física o resultado de laboratorio que requiera que la quimioterapia comience antes de que haya un espacio disponible para la donación de sangre.
6. Reacciones alérgicas conocidas o sospechadas a cualquier componente de la IP
7. Diagnóstico o indicación de cualquier enfermedad autoinmune activa, como artritis reumatoide, enfermedad inflamatoria intestinal, lupus eritematoso sistémico o esclerosis múltiple
8. Enfermedad cardiovascular grave o no controlada, como infarto de miocardio dentro de los seis meses posteriores a la selección, insuficiencia cardíaca (clase III o IV según la New York Heart Association), angina no controlada, enfermedad pericárdica clínicamente significativa o amiloidosis cardíaca
9. Hipertensión mal controlada
10. Diabetes Mellitus mal controlada, tipo I o II
11. Diagnóstico o indicación de cualquier enfermedad renal clínicamente relevante
12. Diagnóstico o indicación de cualquier enfermedad hepática clínicamente relevante
13. Infección en curso que se considera crónica
14. Abuso de drogas o alcohol conocido o sospechado, dentro de los 12 meses posteriores a la selección
15. Embarazada, tratando de quedar embarazada o amamantando
16. Falta de método anticonceptivo o método poco confiable, según lo juzgado por el Investigador
17. Historial médico o cualquier hallazgo físico anormal que sea clínicamente relevante y que pueda interferir con la seguridad o los objetivos del estudio, a juicio del investigador.
18. Falta de idoneidad para participar en el juicio, por cualquier motivo, a juicio del investigador