Biomarcadores de inmunidad entrenada después de la vacuna MMR

Un subestudio del ensayo CROWN CORONATION (COVID-19 Research Outcomes Worldwide Network for CORONAvirus prevenTION; NCT04333732). El objetivo de este subestudio es identificar y caracterizar los biomarcadores de la inmunidad entrenada midiendo, in vitro, las respuestas inmunitarias a productos heterólogos, especialmente productos asociados viralmente, en aquellos expuestos a la inyección de vacuna MMR en comparación con aquellos expuestos a cloruro de sodio al 0,9 % ( 'solución salina normal') inyección de placebo.

Un objetivo secundario es la comparación de los ensayos de neutralización del SARS-CoV-2 entre los grupos de comparación MMR y placebo alrededor de 60 a 90 días después de la última inyección de vacuna específica contra el SARS-CoV-2.

Todos los participantes se asignan aleatoriamente a MMR o inyección de placebo al inicio del estudio, seguido de vacunación específica contra el SARS-CoV-2. La sangre se extrae alrededor de 60 a 90 días después de la última inyección de vacuna específica contra el SARS-CoV-2. Las células mononucleares de sangre periférica (PMBC) se aislarán de las muestras y se estimularán con productos heterólogos (por ejemplo, medio del Roswell Park Memorial Institute [RPMI; control negativo], MMR [la propia vacuna como estímulo específico], síndrome respiratorio agudo severo coronavirus-2 [SARS-CoV-2; inactivado por calor], virus de la influenza [inactivado por calor], ligando del receptor tipo toll 3 [ligando TLR3; poli I:C], ligando del receptor tipo toll 7/8 [ligando TLR7/8; R848] , ligando del receptor 4 tipo toll [ligando TLR4; lipopolisacárido (LPS)]). Los sobrenadantes se analizarán mediante un ensayo de proteína luminex multiplex a las 24 horas (por ejemplo, interferones tipo I [IFN], interleucina [IL]-1β, IL-6, factor de necrosis tumoral [TNF]-α) y después de 5 días (por ejemplo ;IFN-γ, IL-17, IL-22, IL-10). Este proceso de prueba de estímulo-respuesta se llevará a cabo tanto en la línea de base como en las muestras del día 30, recolectadas de los grupos MMR y Placebo.

El ensayo de neutralización se realizará en todas las muestras que utilicen SARS-CoV-2 de tipo salvaje.

Los títulos de IgG contra el sarampión se medirán en todas las muestras. Los títulos de IgG contra el sarampión se utilizarán para el análisis de sensibilidad.