Estudio de vigilancia posterior al mercado 522 de Pinnacle Metal-on-Metal

Criterios de inclusión:

1. Capaz de (o capaz de) proporcionar consentimiento voluntario por escrito para participar en la investigación clínica
2. Está dispuesto y es capaz de regresar para todas las visitas clínicas definidas por el protocolo

3. El sujeto tiene una combinación de los siguientes implantes en la cadera del estudio (a menos que sea una cohorte preoperatoria):

   1. Copa acetabular Pinnacle con o sin recubrimiento poroso Gription TM
   2. Cabeza femoral de cromo-cobalto con especificación M o cabeza femoral de cromo-cobalto con especificación M aSphere
   3. Inserto de metal Ultamet
   4. Uno de los siguientes tallos

   i. S-ROM ii. Coral iii. Tri-Lock iv. AML v. Cumbre vi. Prodigio vii. Vástago en C

4. El sujeto tiene películas de alta calidad disponibles para revisión que se tomaron dentro de los 12 meses posteriores a la cirugía primaria de las siguientes vistas:

   1. Pelvis AP de pie
   2. Fémur proximal AP de pie (si esta vista no está disponible pero la pelvis AP muestra todo el implante y el trocánter mayor, también es aceptable)
   3. Fémur proximal lateral de Lauenstein (Fémur lateral)

Criterio de exclusión:

1. El sujeto se niega a permitir que sus registros médicos sean inspeccionados por el Patrocinador, los representantes del Patrocinador, el personal del consultorio médico y/o los representantes de la FDA.
2. Los componentes de cadera implantados en la cadera del estudio (sin incluir el cemento) no son todos componentes DePuy (a menos que se trate de una cohorte preoperatoria)
3. El procedimiento primario ocurrió hace más de 8 (ocho) años (a menos que se trate de una cohorte preoperatoria)
4. SOLO PARA LA COHORTE PREOPERATORIA: el sujeto tiene una cadera contralateral MoM
5. SOLO PARA LA COHORTE PREOPERATORIA: el sujeto se somete a una revisión de la cadera ipsilateral