Costo y toma de decisiones compartida para la insuficiencia cardíaca

Durante muchos años, el tratamiento médico de la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HFrEF, por sus siglas en inglés) estuvo definido por una combinación de medicamentos genéricos de bajo costo. Recientemente, nuevos medicamentos han demostrado reducciones en la mortalidad y la hospitalización. Estos incluyen el bloqueador del receptor de angiotensina y el inhibidor de neprilisina (ARNI) sacubitril-valsartán, los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa-2 (SGLT2I) y la ivabradina. Todos estos medicamentos conllevan importantes beneficios clínicos, pero también son más caros, con copagos que varían significativamente, pero a menudo en el rango de $50 a $100 por mes. Estos costos son muy relevantes para las decisiones de los pacientes, especialmente para los pacientes que tienen cobertura de medicamentos de la Parte D de Medicare y no son elegibles para los programas de asistencia de copagos.

Investigaciones anteriores han demostrado que los pacientes son sensibles a los costos relacionados con los medicamentos para la HFrEF y son receptivos a las discusiones sobre costos con los médicos. Se han promovido algunos esfuerzos amplios en la transparencia de precios, pero la información genérica de precios es de poco valor para los pacientes y los médicos cuando los costos de bolsillo varían significativamente de un paciente a otro según la cobertura del seguro. En la actualidad, ni los médicos ni los pacientes tienen costos de bolsillo disponibles en el momento de los encuentros clínicos para facilitar la integración de esta información en las decisiones.

El objetivo de este ensayo es examinar el impacto de integrar el costo de desembolso personal específico del paciente en la toma de decisiones compartida con respecto a los medicamentos para la insuficiencia cardíaca en pacientes con HFrEF. Esto se realizará integrando el costo específico del paciente en una lista de verificación existente basada en la evidencia para los medicamentos para la HFrEF. El estudio utilizará un diseño simple aleatorizado por conglomerados. Todos los pacientes en el estudio recibirán, en el momento de un encuentro clínico, una lista de verificación de medicamentos para la insuficiencia cardíaca basada en la evidencia que describe los medicamentos recomendados por las guías para la HFrEF. Los pacientes en el grupo de intervención recibirán una versión de la lista de verificación que también incluye su copago estimado para medicamentos no genéricos para la insuficiencia cardíaca según su estado de seguro en el momento del encuentro.

Este estudio está diseñado como un ensayo preliminar para comprender el impacto real de proporcionar un costo específico para el paciente en el momento del encuentro clínico. Los investigadores grabarán en audio los encuentros clínicos, realizarán una encuesta de seguimiento con los participantes y recopilarán datos de seguimiento sobre los medicamentos de cada paciente.