- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04807699
Collaborative Network for Generating Scientific Evidence in COVID-19 For the Unified Health System in Brazil - RECOVER SUS-BRASIL (Recoversus)
Rede Colaborativa Para Geração de Evidência Científica em COVID-19 Para o Sistema Único de Saúde no Brasil - RECOVER SUS-BRASIL
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Study 1 procedures are clinical and sociodemographic data collected through interview at admission and results of complementary exams performed during hospitalization. Data will be collected during the participant's inclusion visit (Day 0,equivalent to the date of hospital admission) and subsequently according to in-hospital visits untill discharge moment.
The team of researchers will have access to the electronic medical record or, as the case, to the paper medical record for the collection of data and variables of the study interest, and questionnaires with specific questions from participants or family members.
A visit in 31-60 days will be made, by telephone contact, for the application by a health professional of a questionnaire on mental health and verification of the occurrence of death or hospital readmission. The mental health questionnaire includes tracking disorders, such as: depression, anxiety, post-traumatic stress disorder, suicidal ideation and insomnia [questionnaires PHQ-9, GAD-7, Abbreviated PCL-C and Index Severity of Insomnia], in addition to a questionnaire on social support [MSPSS]. Patients identified with health disorders over the telephone will be referred to specialized care by a psychiatrist. Study 2 - Data from information systems drug dispensation (SICLOM - http://www.aids.gov.br/pt-br/gestores/sistemas-de-informacao/sistema-de-controle-logistico-demedicamentos-siclom), laboratory tests (SISCEL - http : //www.aids.gov.br/pt-br/sistema-de-informacao/sistema-de-controle-de-exameslaboratoriais-da-rede-nacional-de-contagem-de), information on mortality (SIM - http://sim.saude.gov.br/) and COVID-19 case notification database will be released to the Ministry of Health, with data identified with patient name, mother's name and date of birth to enable the linkage process. This sensitive data is obtained through specific forms, which include confidentiality clauses of the data. All transport and storage of this data, whether by digital physical means (for example, CD) or via the web, will be done in encrypted form with a strong algorithm. The final database will be de-identified to guarantee the confidentiality of the participants.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
São Paulo, Brasil, 01246-900
- Instituto de Infectologia Emilio Ribas
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasil, 41332-150
- Hospital Couto Maia/SES/BA
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasil, 60455-610
- Hospital São José de Doenças Infecciosas - HSJ / Secretaria de Saúde Fortaleza
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 31270-901
- Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 21040-360
- Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas (Fiocruz)
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 20221-161
- Hospital dos Servidores do Estado/RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 20270-004
- Hospital Universitário Gaffree e Guinle/HUGG/UNIRIO
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 20551-030
- Hospital Universitário Pedro Ernesto/UERJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 21941-617
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
- Hospital Nossa Senhora da Conceição
-
Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasil, 97105-900
- Universidade Federal de Santa Maria/ Pró-Reitoria de PósGraduação e Pesquisa
-
-
Santa Catarina
-
São José, Santa Catarina, Brasil, 88103-310
- Hospital Regional de São José
-
-
São Paulo
-
Sumaré, São Paulo, Brasil, 13174-530
- Hospital Estadual Sumaré Dr. Leandro Francheschini
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:Adults aged 18 years. Hospitalized for suspicious signs and symptoms of COVID-19 infection by the medical care team or confirmed by laboratory tests such as RT-PCR or rapid tests.
Exclusion Criteria:Patient or family member refusal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Total participants
3500 participants that will have their medical forms checked
|
Clinical and sociodemographic data collected through interview at admission and results of complementary tests performed during hospitalization.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
The main outcome of the study is hospital mortality
Periodo de tiempo: 25/05/2021
|
25/05/2021
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Length of hospital stay
Periodo de tiempo: 25/05/2021
|
25/05/2021
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 32449420.4.1001.5262
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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