- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04807699
Collaborative Network for Generating Scientific Evidence in COVID-19 For the Unified Health System in Brazil - RECOVER SUS-BRASIL (Recoversus)
Rede Colaborativa Para Geração de Evidência Científica em COVID-19 Para o Sistema Único de Saúde no Brasil - RECOVER SUS-BRASIL
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Study 1 procedures are clinical and sociodemographic data collected through interview at admission and results of complementary exams performed during hospitalization. Data will be collected during the participant's inclusion visit (Day 0,equivalent to the date of hospital admission) and subsequently according to in-hospital visits untill discharge moment.
The team of researchers will have access to the electronic medical record or, as the case, to the paper medical record for the collection of data and variables of the study interest, and questionnaires with specific questions from participants or family members.
A visit in 31-60 days will be made, by telephone contact, for the application by a health professional of a questionnaire on mental health and verification of the occurrence of death or hospital readmission. The mental health questionnaire includes tracking disorders, such as: depression, anxiety, post-traumatic stress disorder, suicidal ideation and insomnia [questionnaires PHQ-9, GAD-7, Abbreviated PCL-C and Index Severity of Insomnia], in addition to a questionnaire on social support [MSPSS]. Patients identified with health disorders over the telephone will be referred to specialized care by a psychiatrist. Study 2 - Data from information systems drug dispensation (SICLOM - http://www.aids.gov.br/pt-br/gestores/sistemas-de-informacao/sistema-de-controle-logistico-demedicamentos-siclom), laboratory tests (SISCEL - http : //www.aids.gov.br/pt-br/sistema-de-informacao/sistema-de-controle-de-exameslaboratoriais-da-rede-nacional-de-contagem-de), information on mortality (SIM - http://sim.saude.gov.br/) and COVID-19 case notification database will be released to the Ministry of Health, with data identified with patient name, mother's name and date of birth to enable the linkage process. This sensitive data is obtained through specific forms, which include confidentiality clauses of the data. All transport and storage of this data, whether by digital physical means (for example, CD) or via the web, will be done in encrypted form with a strong algorithm. The final database will be de-identified to guarantee the confidentiality of the participants.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile, 01246-900
- Instituto de Infectologia Emilio Ribas
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Bahia
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Salvador, Bahia, Brasile, 41332-150
- Hospital Couto Maia/SES/BA
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, Brasile, 60455-610
- Hospital São José de Doenças Infecciosas - HSJ / Secretaria de Saúde Fortaleza
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 31270-901
- Universidade Federal de Minas Gerais
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brasile, 21040-360
- Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas (Fiocruz)
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Rio de Janeiro, RJ, Brasile, 20221-161
- Hospital dos Servidores do Estado/RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brasile, 20270-004
- Hospital Universitário Gaffree e Guinle/HUGG/UNIRIO
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Rio de Janeiro, RJ, Brasile, 20551-030
- Hospital Universitário Pedro Ernesto/UERJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brasile, 21941-617
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile
- Hospital Nossa Senhora da Conceição
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Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasile, 97105-900
- Universidade Federal de Santa Maria/ Pró-Reitoria de PósGraduação e Pesquisa
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Santa Catarina
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São José, Santa Catarina, Brasile, 88103-310
- Hospital Regional de São José
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São Paulo
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Sumaré, São Paulo, Brasile, 13174-530
- Hospital Estadual Sumaré Dr. Leandro Francheschini
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:Adults aged 18 years. Hospitalized for suspicious signs and symptoms of COVID-19 infection by the medical care team or confirmed by laboratory tests such as RT-PCR or rapid tests.
Exclusion Criteria:Patient or family member refusal
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Total participants
3500 participants that will have their medical forms checked
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Clinical and sociodemographic data collected through interview at admission and results of complementary tests performed during hospitalization.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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The main outcome of the study is hospital mortality
Lasso di tempo: 25/05/2021
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25/05/2021
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Length of hospital stay
Lasso di tempo: 25/05/2021
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25/05/2021
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 32449420.4.1001.5262
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Covid19
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Anavasi DiagnosticsNon ancora reclutamento
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Ain Shams UniversityReclutamento
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)Completato
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Colgate PalmoliveCompletato
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Christian von BuchwaldCompletato
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAttivo, non reclutante
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIscrizione su invito
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Alexandria UniversityCompletato
Prove cliniche su Data collection
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Acorai ABReclutamento
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterCompletatoCancro alla prostataStati Uniti
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Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeReclutamentoFibrosi cistica | BiomarcatoriBelgio
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University of WarwickUniversity of BirminghamCompletatoGrafici di controllo del processo statisticoRegno Unito
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State University of New York at BuffaloEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletato
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Northeastern UniversityRhode Island HospitalCompletato
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Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdCompletato
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Newcastle UniversityCompletatoStato di saluteRegno Unito
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Stanford UniversityAttivo, non reclutanteResilienza, Psicologico | Dispositivi indossabili | Benessere psicologico | Realizzazione personale e professionale | MultiomicaStati Uniti
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GlaxoSmithKlineQuintiles IMSCompletato