- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04807699
Collaborative Network for Generating Scientific Evidence in COVID-19 For the Unified Health System in Brazil - RECOVER SUS-BRASIL (Recoversus)
Rede Colaborativa Para Geração de Evidência Científica em COVID-19 Para o Sistema Único de Saúde no Brasil - RECOVER SUS-BRASIL
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Study 1 procedures are clinical and sociodemographic data collected through interview at admission and results of complementary exams performed during hospitalization. Data will be collected during the participant's inclusion visit (Day 0,equivalent to the date of hospital admission) and subsequently according to in-hospital visits untill discharge moment.
The team of researchers will have access to the electronic medical record or, as the case, to the paper medical record for the collection of data and variables of the study interest, and questionnaires with specific questions from participants or family members.
A visit in 31-60 days will be made, by telephone contact, for the application by a health professional of a questionnaire on mental health and verification of the occurrence of death or hospital readmission. The mental health questionnaire includes tracking disorders, such as: depression, anxiety, post-traumatic stress disorder, suicidal ideation and insomnia [questionnaires PHQ-9, GAD-7, Abbreviated PCL-C and Index Severity of Insomnia], in addition to a questionnaire on social support [MSPSS]. Patients identified with health disorders over the telephone will be referred to specialized care by a psychiatrist. Study 2 - Data from information systems drug dispensation (SICLOM - http://www.aids.gov.br/pt-br/gestores/sistemas-de-informacao/sistema-de-controle-logistico-demedicamentos-siclom), laboratory tests (SISCEL - http : //www.aids.gov.br/pt-br/sistema-de-informacao/sistema-de-controle-de-exameslaboratoriais-da-rede-nacional-de-contagem-de), information on mortality (SIM - http://sim.saude.gov.br/) and COVID-19 case notification database will be released to the Ministry of Health, with data identified with patient name, mother's name and date of birth to enable the linkage process. This sensitive data is obtained through specific forms, which include confidentiality clauses of the data. All transport and storage of this data, whether by digital physical means (for example, CD) or via the web, will be done in encrypted form with a strong algorithm. The final database will be de-identified to guarantee the confidentiality of the participants.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 01246-900
- Instituto de Infectologia Emilio Ribas
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazilië, 41332-150
- Hospital Couto Maia/SES/BA
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazilië, 60455-610
- Hospital São José de Doenças Infecciosas - HSJ / Secretaria de Saúde Fortaleza
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 31270-901
- Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazilië, 21040-360
- Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas (Fiocruz)
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazilië, 20221-161
- Hospital dos Servidores do Estado/RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazilië, 20270-004
- Hospital Universitário Gaffree e Guinle/HUGG/UNIRIO
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazilië, 20551-030
- Hospital Universitário Pedro Ernesto/UERJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazilië, 21941-617
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
-
Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 97105-900
- Universidade Federal de Santa Maria/ Pró-Reitoria de PósGraduação e Pesquisa
-
-
Santa Catarina
-
São José, Santa Catarina, Brazilië, 88103-310
- Hospital Regional de São José
-
-
São Paulo
-
Sumaré, São Paulo, Brazilië, 13174-530
- Hospital Estadual Sumaré Dr. Leandro Francheschini
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:Adults aged 18 years. Hospitalized for suspicious signs and symptoms of COVID-19 infection by the medical care team or confirmed by laboratory tests such as RT-PCR or rapid tests.
Exclusion Criteria:Patient or family member refusal
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Total participants
3500 participants that will have their medical forms checked
|
Clinical and sociodemographic data collected through interview at admission and results of complementary tests performed during hospitalization.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
The main outcome of the study is hospital mortality
Tijdsspanne: 25/05/2021
|
25/05/2021
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Length of hospital stay
Tijdsspanne: 25/05/2021
|
25/05/2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 32449420.4.1001.5262
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid
Klinische onderzoeken op Data collection
-
Acorai ABWerving
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidProstaatkankerVerenigde Staten
-
Marmara UniversityVoltooid
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidStoornis in het gebruik van middelenVerenigde Staten
-
Teal Health, Inc.Actief, niet wervendHumaan papillomavirus | Infectie met humaan papillomavirus type 16 | Infectie met humaan papillomavirus type 18Verenigde Staten
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandWervingKwetsbaarheid | Nood, emotioneelZwitserland
-
GEMA LEÓN BRAVOVoltooidArticulair; OnbuigzaamSpanje
-
Xim LimitedVoltooidHart-en vaatziekten | Suikerziekte | Kritieke zorg | Eerste zorg | Ademhalingsstoornis | Trauma en spoedeisende hulpVerenigd Koninkrijk
-
Agnieszka PozdzikVoltooid
-
National Taiwan University HospitalVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteit | Gedragsstoornissen in de adolescentie | Autistisch Spectrum StoornisTaiwan