Estudio sobre la viabilidad de la estimulación espinal epidural dirigida (TESS) para mejorar la movilidad en pacientes con enfermedad de Parkinson (STIMO-PARK)

La intervención del estudio consta de 5 fases precedidas de una preselección:

• inscripción y elegibilidad
• base
• cirugía
• fase principal del estudio
• final de la fase de estudio

Al inicio del estudio, se recopila información general y el historial médico relacionado con el Parkinson. Las evaluaciones clínicas también se completan sin y con la terapia actual (es decir, NO (condiciones MED+DBS) y MED+DBS). Finalmente, se recogen cuestionarios de calidad de vida del paciente y cuestionarios de expectativas para los fisioterapeutas implicados en el estudio.

La fase principal del estudio consiste en:

• Sesiones de configuración de estimulación durante las cuales se configurarán y optimizarán los protocolos TESS. Este procedimiento tiene como objetivo configurar los parámetros espaciales y temporales de TESS que reclutarán grupos musculares específicos. Se configurarán protocolos TESS específicos para diversas tareas motoras que se utilizarán durante la fase de rehabilitación y evaluaciones clínicas.
• Sesiones de rehabilitación respaldadas por TESS durante las cuales los pacientes se someterán a un régimen de entrenamiento de rehabilitación en la clínica respaldado por TESS.

• Sesiones de evaluación previas y posteriores a la rehabilitación durante las cuales se llevarán a cabo cuatro sesiones de evaluación clínica centradas en la evaluación de los déficits relacionados con la locomoción, el equilibrio y la EP. Las pruebas se realizarán cuando los pacientes estén:

  (i) en condición NO(MED+DBS) (sin ninguna terapia, es decir, sin medicación y DBS OFF) (ii) en condición MED+DBS (la condición terapéutica estándar del paciente, es decir, dosis habitual de medicación y DBS ON) (iii) en Condición TESS+MED (dosis de medicación habitual, TESS ON, DBS OFF) (iv) en condición TESS+MED+DBS (dosis de medicación habitual, TESS ON, DBS ON)

Un año después de la inscripción del paciente, el paciente acudirá a visitas de seguimiento donde volverá a realizar una sesión de evaluación para cada condición de la terapia como se describe anteriormente, para evaluar la evolución a largo plazo.