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Alteración de la función de movilidad y geometría de la espalda después del entrenamiento de marcha atrás en niños con parálisis cerebral

23 de mayo de 2022 actualizado por: Amr Almaz Abdel-Aziem, Cairo University

Efecto del entrenamiento de marcha hacia delante versus hacia atrás sobre la geometría de la espalda y la función de movilidad en niños con parálisis cerebral: un estudio controlado aleatorizado

PROPÓSITO: Evaluar el efecto del entrenamiento para caminar hacia atrás sobre la geometría de la espalda y la función de movilidad en niños con parálisis cerebral hemiparética a través de un análisis comparativo con el entrenamiento para caminar hacia adelante.

FONDO:

Las deformidades de la columna son problemas ortopédicos importantes entre los niños con parálisis cerebral. Una evaluación detallada de todas estas áreas cuando el niño llega por primera vez para recibir tratamiento es esencial. La mayor parte de la investigación en niños con parálisis cerebral se centra en la evaluación y el tratamiento de las extremidades superiores e inferiores. Por el contrario, la literatura sobre el control del tronco en niños con PC es escasa. Aunque el control del tronco proximal es un requisito previo para mejorar el equilibrio y la simetría del peso, faltan estudios que informen el papel del entrenamiento de la marcha hacia adelante y hacia atrás en el tratamiento del tronco de los niños con parálisis cerebral. Por lo tanto, el propósito de este estudio investigará el papel del entrenamiento de la marcha hacia atrás además del programa de fisioterapia convencional sobre la geometría de la espalda y la función de movilidad en niños con parálisis cerebral hemiparética espástica.

HIPÓTESIS: La hipótesis nula de este estudio podría establecerse como: No habrá una diferencia estadísticamente significativa en la geometría de la espalda y la función de movilidad después de agregar el entrenamiento para caminar hacia atrás al programa de fisioterapia convencional en niños con parálisis cerebral hemiparética espástica en comparación con el entrenamiento para caminar hacia adelante.

PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN: ¿Agregar el entrenamiento de caminar hacia atrás al programa de fisioterapia convencional mejora la geometría de la espalda y la movilidad funcional en niños con parálisis cerebral hemiparética?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Introducción:

La parálisis cerebral (PC) describe un grupo de trastornos permanentes del desarrollo del movimiento y la postura, que causan limitación de la actividad. Es la causa más común de discapacidad física durante la infancia que afecta al niño en varias dimensiones de la salud, incluidos los déficits neuromusculares, como espasticidad, debilidad muscular y disminución del control motor selectivo, y problemas musculoesqueléticos secundarios, como malformaciones óseas y contracturas.

El deterioro del tronco es muy común, pero es una característica subrayada de la parálisis cerebral espástica que también afecta las funciones motoras de las extremidades superiores e inferiores. Las deficiencias asociadas con el tronco que se observan en niños con parálisis cerebral incluyen, entre otras, disminución de la estabilidad de la cabeza y el tronco, protracción del hombro, desviaciones de la curvatura de la columna y debilidad de los músculos del tronco. El control inadecuado de los músculos del tronco conduce a la compensación de otros músculos para mantener la postura erguida. La incapacidad de estabilización proximal y el aumento de la activación de los músculos de las extremidades durante los ajustes posturales reduce su funcionalidad durante los movimientos de las extremidades.

El control del tronco es el marco de referencia inicial para el control postural; implica la estabilización a través de movimientos selectivos del tronco. Aunque las estrategias de control del tronco varían según la tarea y el entorno, todas las tareas funcionales requieren un control adecuado del tronco. Sin el tronco como centro estable, los movimientos selectivos de las extremidades y de la cabeza están profundamente deteriorados. En los niños, el control del tronco asegura la adquisición de habilidades motoras gruesas básicas para desarrollar las actividades dirigidas a objetivos que son esenciales para la vida independiente en el hogar y en la comunidad.

La evaluación del movimiento pasivo y activo del tronco del niño con PC es una parte esencial de la evaluación porque la movilidad de la columna en todos los planos es necesaria para una alineación correcta, movimientos suaves y asimétricos de la columna y para un rango completo de movimiento de las extremidades. El terapeuta debe documentar cualquier desviación de lo normal, observar la escoliosis, la cifosis y la lordosis excesivas y si las curvas son estructurales o funcionales.

La mayor parte de la investigación en niños con parálisis cerebral se centra en la evaluación y el tratamiento de las extremidades superiores e inferiores. Por el contrario, la literatura sobre el control del tronco en niños con PC es escasa. Aunque el control del tronco proximal es un requisito previo para mejorar el equilibrio y la simetría del peso, faltan estudios que informen el papel del entrenamiento de la marcha hacia adelante y hacia atrás en el tratamiento del tronco de los niños con parálisis cerebral.

material y métodos

Asignaturas:

Treinta y ocho niños con parálisis cerebral hemiparética espástica de ambos sexos participarán en este estudio. Los participantes serán seleccionados de la clínica ambulatoria de la facultad de fisioterapia de la universidad de El Cairo. Todos los participantes serán seleccionados de acuerdo a los siguientes criterios inclusivos: Su edad osciló entre los 5 y los 7 años, con una altura promedio de un metro o más, ya que es la altura adecuada para las medidas de Formetric (porque la línea horizontal que aparece en la pantalla de la computadora cuando la cámara está lista para la grabación debe estar debajo de la escápula para evitar la falta de detección de los puntos axilares que interferirán con la grabación de la imagen de la columna). Pudieron estar solos de forma independiente y tienen la capacidad de caminar tanto hacia adelante como hacia atrás sobre el suelo sin un dispositivo de asistencia. Fueron capaces de entender y seguir órdenes verbales. Serán clasificados como I o II por el sistema de clasificación de la función motora gruesa (GMFCS). El grado de espasticidad en la extremidad inferior afectada según la Escala de Ashworth Modificada osciló entre los grados 1, 1+ y 2. Los criterios de exclusión para todos los participantes serán cirugía neurológica u ortopédica en los últimos 12 meses, trastorno convulsivo no controlado, visual, auditivo o perceptivo. problemas y que tenía alguna experiencia de entrenamiento hacia atrás antes de la prueba. Este protocolo de estudio fue aprobado por el comité de ética de investigación de la Facultad de Fisioterapia de la Universidad de El Cairo (P.T.REC/012/002802) y los padres firmarán un formulario de consentimiento que autoriza la participación del niño.

Los participantes serán asignados aleatoriamente en 2 grupos (grupo A y B). Los participantes del grupo (A) recibirán un programa de fisioterapia basado en el enfoque del tratamiento del desarrollo neurológico (NDT), además de un programa de entrenamiento de marcha hacia adelante especialmente diseñado. Los participantes del grupo (B) recibirán el mismo programa de fisioterapia, además de un programa de entrenamiento de marcha atrás especialmente diseñado.

Para evaluar:

La evaluación se realizará individualmente para cada niño de ambos grupos antes y después de tres meses sucesivos de tratamiento por el mismo examinador que no conocerá la asignación del tratamiento. Las medidas de resultado serán;

  1. Sistema de instrumentos Formetric
  2. Índice de marcha dinámica (DGI)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • None Selected
      • Giza, None Selected, Egipto, 12611
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 7 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La edad osciló entre 5 y 7 años.
  • Altura media alrededor de un metro o más, ya que es la altura adecuada para medidas formétricas.
  • Pudieron estar solos de forma independiente y tienen la capacidad de caminar tanto hacia adelante como hacia atrás sobre el suelo sin un dispositivo de asistencia.
  • Fueron capaces de entender y seguir órdenes verbales. Fueron clasificados como I o II por el sistema de clasificación de la función motora gruesa (GMFCS).
  • El grado de espasticidad en la extremidad inferior afectada según la Escala de Ashworth modificada osciló entre los grados 1, 1+ y 2.

Criterio de exclusión:

  • Cirugía neurológica u ortopédica en los últimos 12 meses, trastorno convulsivo no controlado, problemas visuales, auditivos o de percepción y que hayan tenido alguna experiencia de entrenamiento hacia atrás antes del ensayo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fisioterapia convencional más marcha hacia delante
25 minutos del programa de entrenamiento de la marcha hacia delante Se basa en los métodos descritos por Grecco et al. (2013) Se instruyó a los niños para que caminaran a una velocidad cómoda seleccionada por ellos mismos durante los primeros y últimos cinco minutos de la sesión y se les animó a aumentar la velocidad durante los otros 15 minutos.
ambos grupos recibieron un programa de entrenamiento de fisioterapia convencional, de una hora, tres sesiones por semana, durante tres meses sucesivos, basado en el tratamiento del neurodesarrollo, compuesto por aproximación de los miembros superiores e inferiores de forma regular y rítmica, facilitación del enderezamiento, equilibrio y protección reacciones, entrenamiento de la estabilidad postural y cambio de peso uniforme, especialmente en el lado afectado, ejercicios de estiramiento y fortalecimiento para las extremidades superiores e inferiores y los músculos de la espalda
Experimental: Fisioterapia convencional más marcha atrás
25 minutos del entrenamiento de caminar hacia atrás Se basa en los métodos descritos por Davis (1992) En primer lugar, se le pide al sujeto que dé un paso hacia atrás dentro de la barra paralela y que pueda sostenerse con la mano no afectada según sea necesario. El terapeuta brinda ayuda para mover la pierna del sujeto en el patrón correcto, evitando que el sujeto mueva la pierna hacia atrás en extensión completa, cuando el sujeto puede mover la pierna hacia atrás con el patrón correcto, el terapeuta reduce gradualmente la cantidad de asistencia. En segundo lugar, como se han practicado los componentes del movimiento y los sujetos se han hecho cargo activamente con solo una ligera ayuda, el terapeuta facilita la marcha hacia atrás dentro de las barras paralelas. En tercer lugar, el sujeto camina hacia atrás de forma activa alejándose de las barras paralelas. Finalmente, se aumenta progresivamente la distancia y la velocidad de la marcha hacia atrás.
ambos grupos recibieron un programa de entrenamiento de fisioterapia convencional, de una hora, tres sesiones por semana, durante tres meses sucesivos, basado en el tratamiento del neurodesarrollo, compuesto por aproximación de los miembros superiores e inferiores de forma regular y rítmica, facilitación del enderezamiento, equilibrio y protección reacciones, entrenamiento de la estabilidad postural y cambio de peso uniforme, especialmente en el lado afectado, ejercicios de estiramiento y fortalecimiento para las extremidades superiores e inferiores y los músculos de la espalda

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desequilibrio del tronco
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base Desequilibrio del tronco a los 3 meses
Representaba la desviación lateral de la prominencia de la vértebra desde el punto medio del hoyuelo. Se mide en milímetros.
Cambio desde la línea de base Desequilibrio del tronco a los 3 meses
Desviación lateral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Desviación lateral a los 3 meses
La desviación lateral de la raíz cuadrada media (RMS) de la línea media espinal de la línea VP-DM. Se mide en milimetros
Cambio desde el inicio Desviación lateral a los 3 meses
Inclinación pélvica
Periodo de tiempo: Cambio desde la inclinación pélvica basal a los 3 meses
La inclinación pélvica se refiere a una diferencia de altura de los hoyuelos de la madera en relación con un plano horizontal. Se mide en milimetros
Cambio desde la inclinación pélvica basal a los 3 meses
Rotación de superficie
Periodo de tiempo: Cambio desde la rotación de la superficie de referencia a los 3 meses
El valor cuadrático medio (RMS) de la rotación de la superficie en la línea de simetría (en grados).
Cambio desde la rotación de la superficie de referencia a los 3 meses
Torsión pélvica
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la torsión pélvica basal a los 3 meses
Es la torsión de la pelvis alrededor de un eje transversal (en grados).
Cambio con respecto a la torsión pélvica basal a los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función de movilidad
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al índice de marcha dinámica inicial a los 3 meses
El Dynamic Gait Index (DGI) se utilizará para medir la función de movilidad y el equilibrio dinámico al caminar y subir escaleras. Hay 8 ítems en el DGI y cada ítem se califica en una escala de 4 puntos [(3) Normal; (2) deterioro leve; (1) deterioro moderado; (0) Deficiencia severa] con una puntuación máxima de 24. Los 8 elementos incluyen caminar, caminar con cambios de velocidad, caminar con giros de cabeza verticales y luego horizontales, caminar con una parada de pivote rápida, caminar sobre objetos, caminar alrededor de objetos y subir y bajar escaleras.
Cambio con respecto al índice de marcha dinámica inicial a los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Amr A Abdel-aziem, Ph.D, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/002802

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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