Perspectivas del mundo real durante el tratamiento del mieloma múltiple en recaída o refractario con isatuximab

Este estudio descriptivo tiene como objetivo evaluar la experiencia de adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario que reciben tratamiento estándar con isatuximab-irfc a través de la recopilación de datos cuantitativos, cualitativos y portátiles. Cincuenta adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario que reciben tratamiento estándar con isatuximab-irfc se inscribirán en 2 sitios, la Universidad de California en San Francisco y el MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas. Los participantes que hayan dado su consentimiento se inscribirán en un programa de entrenamiento de salud digital de 3 meses a través del cual se recopilarán los resultados electrónicos informados por los pacientes y los datos de la actividad portátil. Los resultados incluyen la experiencia del tratamiento, la calidad de vida, la toxicidad financiera, la adherencia al tratamiento, la carga de síntomas y la autoeficacia en salud. Estos serán capturados por las medidas de resultado informadas por el paciente, incluida la Evaluación cualitativa del tratamiento del paciente en el mundo real (PQAT-RW), la Impresión global del cambio/gravedad del paciente (PGIC/S), el Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer. (EORTC-QLQ-C30), Cuestionario de calidad de vida de mieloma múltiple (QLQ-MY20) y Dimensiones europeas de QoL-5 (EQ5D), Formulario breve de inventario de comportamiento del cáncer (CBI-B), Center for Adherence Support Evaluation (CASE) ) Índice de Adherencia a la Medicación, Instrumento de Puntaje Integral para la Toxicidad Financiera (COST).

Los datos clínicos, incluidos el historial de tratamiento, la utilización de la atención médica y las comorbilidades, así como los datos demográficos, se recopilarán a través del registro de salud electrónico de cada sitio clínico. Estos datos se complementarán con datos cualitativos de una cohorte seleccionada de participantes del estudio con un enfoque en la experiencia del tratamiento que va desde la carga de infusión, el manejo de la toxicidad hasta la calidad de vida en general. La evaluación de estos datos en combinación se utilizará para comprender mejor la experiencia de tratamiento de las personas que reciben tratamiento estándar con isatuximab-irfc específicamente, y con mieloma múltiple en recaída o refractario en general, lo que contribuye a la brecha existente en la literatura con respecto a los resultados informados por los pacientes a partir de diversos datos. fuentes. Los resultados se analizarán prestando atención a la relación entre los determinantes sociales de la salud, incluida la raza, el origen étnico y la ubicación geográfica, y la experiencia de tratamiento, tal como se refleja en los datos cualitativos y cuantitativos.