Insights do mundo real durante o tratamento para mieloma múltiplo recidivante/refratário com isatuximabe

Este estudo descritivo tem como objetivo avaliar a experiência de adultos com mieloma múltiplo recidivante ou refratário recebendo padrão de tratamento isatuximabe-IRFC por meio da coleta de dados quantitativos, qualitativos e vestíveis. Cinquenta adultos com mieloma múltiplo recidivante ou refratário recebendo tratamento padrão com isatuximabe-irfc serão inscritos em 2 locais, a Universidade da Califórnia em São Francisco e o MD Anderson Cancer Center da Universidade do Texas. Os participantes consentidos serão inscritos em um programa de treinamento de saúde digital de 3 meses, por meio do qual serão coletados resultados eletrônicos relatados por pacientes e dados de atividades vestíveis. Os resultados incluem experiência de tratamento, qualidade de vida, toxicidade financeira, adesão ao tratamento, carga de sintomas e autoeficácia em saúde. Estes serão capturados por medidas de resultados relatados pelo paciente, incluindo a Avaliação Qualitativa do Tratamento - Mundo Real do Paciente (PQAT-RW), Impressão Global de Mudança/Gravidade do Paciente (PGIC/S), Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC-QLQ-C30), Questionário de Qualidade de Vida Mieloma Múltiplo (QLQ-MY20) e as Dimensões QoL-5 Europeias (EQ5D), Formulário Resumido do Inventário de Comportamento do Câncer (CBI-B), Centro de Avaliação de Apoio à Aderência (CASE ) Índice de Adesão à Medicação, Instrumento de Pontuação Abrangente para Toxicidade Financeira (COST).

Dados clínicos, incluindo histórico de tratamento, utilização de cuidados de saúde e comorbidades, bem como dados demográficos, serão coletados por meio do registro eletrônico de saúde de cada centro clínico. Esses dados serão complementados por dados qualitativos de uma coorte selecionada de participantes do estudo com foco na experiência de tratamento, variando da carga de infusão, gerenciamento de toxicidade e qualidade de vida geral. A avaliação desses dados em combinação será usada para entender melhor a experiência de tratamento de indivíduos com tratamento padrão isatuximabe-irfc especificamente, e com mieloma múltiplo recidivante ou refratário em geral, contribuindo para uma lacuna existente na literatura em relação aos resultados relatados pelo paciente a partir de diversos dados origens. Os resultados serão analisados ​​com atenção à relação entre os determinantes sociais da saúde, incluindo raça, etnia e localização geográfica, e a experiência de tratamento refletida nos dados qualitativos e quantitativos.