- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05523752
Inserción de diferentes dispositivos de vía aérea supraglótica en maniquí
29 de agosto de 2022 actualizado por: Keziban Bollucuoglu, Zonguldak Bulent Ecevit University
Colocación de cuatro dispositivos supraglóticos diferentes para las vías respiratorias por parte de estudiantes de la facultad de medicina: un estudio con maniquíes
Cuando la intubación traqueal y la ventilación con mascarilla facial fallan, y la inserción de dispositivos de vía aérea supraglótica (SHA) puede proporcionar ventilación, protegiendo al paciente de la hipoxemia.
Los dispositivos de vía aérea supraglótica se han convertido en una parte importante de los algoritmos de vía aérea difícil.
Las Directrices del Consejo Europeo de Resucitación recomiendan dispositivos de vía aérea supraglótica para el manejo de la vía aérea por parte de proveedores de atención médica no especializados.
La educación a través de simuladores contribuye al desarrollo de los estudiantes sin contacto directo con los pacientes.
En este estudio, se tuvo como objetivo comparar el éxito de la colocación de cuatro diferentes dispositivos de vía aérea supraglótica en el maniquí de los estudiantes de 5to término que participan en la pasantía de Anestesiología y Reanimación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Pavo, 67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiar en la escuela de medicina en el término 5
- Haber realizado prácticas de anestesiología y reanimación
Criterio de exclusión:
- que no quieren participar en el estudio
- Estudiantes con experiencia previa con cuatro dispositivos de vía aérea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Máscara laríngea Proseal
|
inserción de la máscara laríngea Proseal
|
Otro: Máscara laríngea clásica
|
inserción de la máscara laríngea clásica
|
Otro: Yo-gel
|
inserción de I-gel
|
Otro: Mascarilla Laríngea Suprema
|
inserción de máscara laríngea Suprema
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
dificultad de los intentos
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de inserción
|
señalando la dificultad de inserción de 0 a 100
|
durante el procedimiento de inserción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo de intentos
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de inserción
|
tiempo desde la inserción hasta la ventilación
|
durante el procedimiento de inserción
|
Número de intentos
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de inserción
|
número de intentos para la colocación exitosa
|
durante el procedimiento de inserción
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022/03-13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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